低價背后的隱患——安徽FDA藥品抽檢8批次不符合質量標準
日期:2015/7/25
20日,安徽省食品藥品監督管理局在其官網發布2015年第2期安徽省藥品質量公告。據公告,2015年第1季度檢出8批次產品不符合標準規定。
根據2015年度全省藥品抽驗計劃,安徽省食品藥品監督管理局組織全省各級藥品監督管理部門和藥品檢驗機構對全省藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。2015年第1季度共完成藥品抽驗295批次(含基本藥物及高風險專項抽驗5批次),其中化學藥89批次,抗生素48批次,中成藥75批次,中藥材(含飲片)64批次,其他19批次。經核查確認,8批次產品不符合標準規定。各相關市、縣藥品監督管理部門正在依法進行查處。
本次還將2014年第4季度經核查確認的部分不合格產品信息予以公告。
安徽省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單
藥品名稱標示生產單位批號規格檢驗依據檢品來源檢驗機構檢驗目的不符合標準規定項目
炒棗仁安徽百禾堂中藥飲片有限公司140501 《中國藥典》2010年版一部安慶天怡藥業有限公司岳西分公司安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
槐米安徽和濟堂中藥飲片有限公司20130701 《中國藥典》2010年版一部銅陵市三益民生醫藥連鎖有限公司強生店銅陵市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【性狀】
骨肽注射液安徽宏業藥業有限公司1312335ml:25mg國家藥品標準化學藥品地標升國標第十六冊WS1-XG-035-2000桐城華鑫骨科醫院安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-執法抽樣【檢查】可見異物
炒苦杏仁安徽濟人藥業有限公司(產地:內蒙古)120805 《中國藥典》2010年版一部蚌埠醫學院第二附屬醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
紅花安徽嘉佑中藥飲片有限公司(產地:新疆)140701 《中國藥典》2010年版第一增補本及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007009五河縣中醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-執法抽樣【檢查】總灰分、酸不溶性灰分
菟絲子安徽孟氏中藥飲片有限公司140802 《中國藥典》2010年版一部及第二增補本安徽孟氏中藥飲片有限公司亳州市食品藥品檢驗所監督抽驗-生產環節【性狀】、【檢查】總灰分、酸不溶性灰分
菟絲子安徽普仁中藥飲片有限公司(產地:內蒙古)140314 《中國藥典》2010年版一部蚌埠醫學院第二附屬醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
氧氟沙星滴眼液安徽省雙科藥業有限公司130824015ml:15mg《中國藥典》2010年版二部安徽省雙科藥業有限公司合肥市食品藥品檢驗中心監督抽驗-生產環節【檢查】裝量
枳殼安徽協和成藥業飲片有限公司/ 《中國藥典》2010年版一部及第二增補本安徽協和成藥業飲片有限公司亳州市食品藥品檢驗所執法抽驗【性狀】、【含量測定】
川芎安徽頤生堂中藥飲片有限公司14031206 《中國藥典》2010年版一部安徽豐原大藥房連鎖有限公司銅陵長江連鎖店銅陵市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【性狀】
肉蓯蓉安徽益生源中藥飲片科技有限公司141001 《中國藥典》2010年版一部及第二增補本安徽益生源中藥飲片科技有限公司亳州市食品藥品檢驗所監督抽驗-生產環節【檢查】水分、總灰分
白及安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司20140901 《中國藥典》2010年版第二增補本安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司亳州市食品藥品檢驗所監督抽驗-生產環節【性狀】
威靈仙亳州千草藥業有限公司(產地內蒙)130901 《中國藥典》2010年版一部蚌埠市龍子湖區安保大藥房蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】總灰分
制鎖陽亳州市貢藥飲片廠120401每袋裝1.5克《中國藥典》2010年版一部蕪湖市國中大藥房蕪湖市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
路路通亳州市永剛飲片廠有限公司(產地:浙江)130417 《中國藥典》2010年版一部五河縣華康藥房蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】水分
復方甘草酸單銨注射液長春大政藥業科技有限公司1404012ml國家藥品標準化學藥品地標升國標第四冊界首市醫藥有限責任公司阜陽市食品藥品檢驗檢測中心監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
通便靈膠囊長春大政藥業科技有限公司130808每粒裝0.25克衛生部藥品標準中藥成方制劑第七冊五河縣肛腸病專科醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-執法抽樣【檢查】裝量差異
止咳寧嗽膠囊長春銀諾克藥業有限公司201312020.25克/粒衛生部藥品標準中藥成方制劑第九冊WS3-B-1700-94歙縣誠信緣大藥房黃山市食品藥品檢驗研究所監督抽驗-流通環節【檢查】水分
生脈飲釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司140604每支裝10毫升《中國藥典》2010年版第一增補本安徽省宏藝大藥房有限公司安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-執法抽樣【檢查】PH值
浮小麥豐原中藥飲片有限公司121126 《安徽省中藥飲片炮制規范》2005年版銅陵市醫仁大藥房醫藥連鎖有限公司二分店銅陵市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【性狀】
防芷鼻炎片廣西天天樂藥業股份有限公司131101 衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊迎江區永勝診所安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
維C銀翹片廣西藥用植物園制藥廠130101 《中國藥典》2010年版一部安慶恒生大藥房安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
冬凌草片河南省濟源市濟世藥業有限公司20130663每片重0.26克《中國藥典》2010年版一部安徽阜陽醫藥采供站新特藥零售部阜陽市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
氯化鉀注射液河南省康華藥業股份有限公司1402240310ml:1g《中國藥典》2010年版二部安徽省蚌埠市民信醫藥有限責任公司蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
香丹注射液河南省康華藥業股份有限公司14081101A每支裝2ml衛生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊禹會區大慶街道安利社區衛生服務中心蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
黃連上清片河南興源制藥有限公司 1304120片芯重0.3克《中國藥典》2010年版一部宿松縣余一兵大藥房安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
黃連上清片河南興源制藥有限公司1309180片芯重0.3克《中國藥典》2010年版一部安慶市開發區菱北街道盛唐社區衛生服務站安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
男寶膠囊吉林濟邦藥業有限公司20130504每粒裝0.3克衛生部藥品標準中藥成方制劑第十九冊安慶大藥房醫藥貿易有限責任公司人民路店安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】水分
通竅鼻炎片吉林龍泰制藥股份有限公司20130802 《中國藥典》2010年版一部宿松縣百姓園大藥房安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
蛇膽川貝液吉林隆泰制藥集團有限責任公司20130717每支裝10毫升國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1832-94-2011安徽華源醫藥股份有限公司太和縣市場監督檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
蛇膽川貝液吉林隆泰制藥集團有限責任公司20130804每支裝10毫升國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1832-94-2011安徽華源醫藥股份有限公司太和縣市場監督檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
風濕關節炎片吉林省紅石藥業有限公司20131101 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014002、2014007黃山市健康人大藥房安徽省食品藥品檢驗所國家專項執法抽驗【檢查】松香酸
天麻膠囊吉林省紅石藥業有限公司201308010.25g國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS 3 -B-0500-91-2004淮北市三益大藥房淮北市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】裝量差異
通便靈膠囊吉林省紅石藥業有限公司20140101每粒裝0.25g衛生部藥品標準中藥成方制劑第七冊濉溪縣瑞和堂大藥房淮北市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】裝量差異
風濕關節炎片吉林省跨海生化藥業制造有限公司20130101 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014002、2014007馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司天正堂店安徽省食品藥品檢驗所國家專項執法抽驗【檢查】松香酸
辛芩顆粒吉林省力勝制藥有限公司2014050220g《中國藥典》2010年版一部黃山市屯溪精一堂藥典安徽省食品藥品檢驗所基本藥物和高風險藥品專項抽驗【鑒別】薄層色譜
麝香接骨膠囊吉林省七星山藥業有限公司20120803每粒裝0.3g衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊WS3-B-1070-91祁門縣金字牌大藥房黃山市食品藥品檢驗研究所監督抽驗-流通環節【檢查】水分、 崩解時限
參苓白術散吉林市通化博祥藥業股份有限公司131001每袋裝1.5克《中國藥典》2010年版一部黃山仁信醫藥連鎖有限公司小路口藥店黃山市食品藥品檢驗研究所監督抽驗-流通環節【檢查】裝量差異
參芎葡萄糖注射液吉林四長制藥有限公司2014020250ml國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1136)-2002-2012淮南市第二人民醫院安徽省食品藥品檢驗所基本藥物和高風險藥品專項抽驗【含量測定】丹參素
蛇膽川貝液吉林一晟達藥業有限公司20140401每支裝10毫升國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1832-94-2011安徽華源醫藥股份有限公司太和縣市場監督檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
蛇膽川貝液吉林一晟達藥業有限公司20140402每支10毫升國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1832-94-2011安徽華源醫藥股份有限公司太和縣市場監督檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
蛇膽川貝液吉林一晟達藥業有限公司20140403每支10毫升國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1832-94-2011安徽華源醫藥股份有限公司太和縣市場監督檢驗所監督抽驗-流通環節【含量測定】
利巴韋林注射液江蘇漣水制藥有限公司140615211ml:100mg《中國藥典》2010年版二部禹會區大慶街道安利社區衛生服務中心蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
骨肽注射液江西桔都藥業有限公司1310262ml:10mg國家藥品標準化學藥品地標升國標第十六冊安徽天禾藥業有限責任公司安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
炒雞內金江西藥都樟樹中藥飲片有限公司20130401 《中國藥典》2010年版一部宿松縣天士藥堂安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】、【檢查】雜質
維生素B 1 片山東仁和堂藥業有限公司14060810mg《中國藥典》2010年版第一增補本濉溪縣四鋪鎮衛生院淮北市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】重量差異
三七傷藥膠囊山西寶芝林藥業有限公司121202每粒裝0.33g國家藥品監督管理局國家藥品標準WS 3 -247(X-237)-2004(Z)安徽省望江縣醫院安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-執法抽樣【檢查】水分
依諾沙星注射液山西普德藥業股份有限公司031307022ml:0.1g國家食品藥品監督管理局標準YBH00702012懷遠縣第二人民醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
鹽酸小檗堿片山西新星制藥有限公司201310010.1g《中國藥典》2010版二部阜南縣樺康大藥房阜陽市食品藥品檢驗檢測中心監督抽驗-流通環節【檢查】溶出度
利巴韋林注射液上海禾豐制藥有限公司1403081ml:0.1g《中國藥典》2010年版二部安慶市同安社區衛生服務站安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
維生素C注射液上海禾豐制藥有限公司721404065ml:1g《中國藥典》2010年版二部銅陵市中醫醫院銅陵市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
硫酸阿米卡星注射液上海中西制藥有限公司1312052ml:0.2g(20萬單位)中國藥典2010年版二部丹陽夏雪門診部馬鞍山市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
硫酸阿米卡星注射液上海中西制藥有限公司1312132ml:0.2g(20萬單位)《中國藥典》2010年版二部銅陵市人民醫院銅陵市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
肌苷注射液天方藥業有限公司1303020942ml:100mg《中國藥典》2010年版二部蚌埠現代婦科醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
養血生發膠囊天津宏仁堂藥業有限公司C01106每粒裝0.5克《中國藥典》2010年版一部安慶大藥房醫藥貿易有限責任公司平安店安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】水分
天麻膠囊通化長城藥業股份有限公司131204每粒裝0.25克國家食品藥品監督管理局標準WS 3 -B-0500-91-2004界首市醫藥有限責任公司阜陽市食品藥品檢驗檢測中心監督抽驗-流通環節【檢查】水分
天麻膠囊通化仁民藥業股份有限公司131002每粒裝0.25g國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS 3 -B-0500-91-2004濉溪縣潤生堂大藥房淮北市食品藥品檢驗中心監督抽驗-流通環節【檢查】裝量差異
復方氨酚烷氨膠囊西安阿斯蘭制藥有限責任公司20130402 衛生部藥品標準(二部)第五冊蕪湖海通方舟醫藥貿易有限公司蕪湖市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【性狀】
氨甲苯酸注射液徐州萊恩藥業有限公司130726110ml:0.1g《中國藥典》1995年版二部蚌埠現代婦科醫院蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
呋塞米注射液徐州萊恩藥業有限公司13121322ml:20mg《中國藥典》2010年版二部蚌埠市珠城醫藥經營有限公司珠城大藥房蚌埠市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
肌苷注射液鄭州卓峰制藥有限公司1311131D2ml:100mg《中國藥典》2010年版二部安慶市紡織醫院安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
鹽酸川芎嗪注射液鄭州卓峰制藥有限公司1309293D2ml:40mg國家食品藥品監督管理局標準YBH13672005安慶市迎江區建設街道大南門社區衛生服務站安慶市食品藥品檢驗所監督抽驗-流通環節【檢查】可見異物
信息來源:安徽醫藥新勢力
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