【處罰】2家藥企被收回GSP證書
日期:2015/8/6
前言福建省藥監局決定收回福建金百惠藥業有限公司的藥品GSP證書;湖北省藥監局決定收回麻城根源醫藥有限公司的GSP證書。
昨日(8月4日),福建省藥監局辦公室發布通知,決定收回福建金百惠藥業有限公司的藥品GSP證書。
據了解,福建省藥監局于2015年7月7日至7月8日對福建金百惠藥業有限公司進行藥品GSP飛行檢查。檢查結果發現該企業嚴重違反了《藥品經營質量管理規范》相關要求。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》有關規定,福建省藥監局委托福州市市場監督管理局收回福建金百惠藥業有限公司《藥品經營質量管理規范認證證書》(證書編號:FJ01-Aa-20140047),并對該企業違法行為依法立案查處,查處結果及時報送省局。
同日,湖北省藥監局發布通知,決定收回麻城根源醫藥有限公司的GSP證書。
根據通知,2015年7月29日,黃岡市藥監局藥品GSP飛行檢查發現麻城根源醫藥有限公司存在不按藥品GSP規定陰涼儲存藥品、溫濕度自動監測系統數據造假等行為,嚴重違反藥品GSP的有關要求。湖北省藥監局決定委托黃岡市藥監局按程序依法收回麻城根源醫藥有限公司的《藥品經營質量管理規范認證證書》(證書編號:HB08-Aa-20140006),并對該企業上述違規行為予以依法處理。
信息來源:醫藥手機報
|