大督查，43家藥批被整改，7占成！

日期：2015/8/17

來源：賽柏藍 作者：司徒陽明

8月13日，安徽省食藥監局公布2015年7月藥化流通監管處藥品流通監督檢查信息的通告（以下簡稱通告），對轄區內的藥品零售企業、藥品批發企業、醫療機構、互聯網藥品信息<交易>服務網站進行了檢查。

通告顯示，2015年7月，安徽省食藥監局的省局和16個城市的地方分局共檢查安徽省局和其他共檢查藥品零售企業1113家（省局2家），其中，實施行政處罰15家，限期整改369家，共計384家存在問題，占比為34.5%；

藥品批發企業共61家（省局13家），其中：實施行政處罰1家（移交稽查），限期整改43家，整改比例達70.5%，另還有一家被省局列出未申報GSP認證以及企業目前使用的房產為企業法人擁有；2014年企業新建5000余平方米經營辦公場所，擬于近期辦理《藥品經營許可證》變更手續，并未列出采取措施，即，共計45家藥品批發企業存問題，比例為73.8%。藥品批發企業被查出問題比例非常高。

藥品批發、零售企業成飛檢新重點

通告來看，安徽省局檢查均為飛行檢查，而地市分局以飛檢、日常檢查、GSP認證、專項檢查四種。

去年以來，藥品領域飛行檢查的不斷發威，讓不少藥企為之震驚，現在，國家局和地方局的行動來看，藥品批發企業和零售藥店也成為飛檢的重點。

7月，國家局通報對6家藥品批發企業飛行檢查情況，曝光了這6家藥品批發企業違法違規行為，并且并撤消了這6家GSP認證，還責令對違法違規進行立案查處。

日前賽柏藍和大家分享了濟南市局飛行檢查了16家企業，最終撤銷GSP證書4家，收回GSP證書6家，撤證收證率62.5%的消息。

據山東當地媒體報道，濟南市局還要求要求各縣(市)區立即對轄區內藥品零售企業進行集中檢查。其間，還將對全市藥品零售企業進行GSP飛行檢查，以往飛檢主要針對藥品批發和零售連鎖總部企業，現在對零售藥店也要面臨飛檢的“考驗”。飛檢還在進一步延伸和擴散。

其實，無論是飛檢，還是其他形式檢查，對于藥品批發企業和零售企業來說，監管趨嚴已經是行業大趨勢。

安徽省局的信息顯示，其飛檢、GSP認證檢查也將進一步趨嚴。據安徽官網同日發布的信息，安徽省近期對220多為藥品流通監管一線和批發GSP檢查員進行了培訓。培訓會上省局藥化流通監管處負責人就飛行檢查和跟蹤檢查相關知識進行介紹。

除了上述兩地外，公開資料顯示重慶、甘肅、陜西等省、直轄市都相繼下發了加強對批發企業進行專項檢查的通知。

藥商飛檢、整治風暴已經來了，你準備好了嗎？

信息來源：賽柏藍