飛檢！4藥企被收GMP，6藥企被限期整改
日期：2015/9/2
導讀江西省藥監局分別于昨日、今日（9月1日）發布通報，經過飛檢和跟蹤檢查，今年收回3家藥企GMP證書（注：1家于近日被發回），6家藥企被限期整改。同時，寧夏回族自治區藥監局昨日發布公告，收回1家藥企GMP證書。
寧夏
寧夏回族自治區藥監局昨日發布2015年第1號收回藥品GMP證書公告，隆德縣西北藥材科技有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其中藥飲片《藥品GMP證書》。
據了解，這是寧夏今年第一家被收回GMP證書的藥企。
江西
根據江西局2015年度藥品生產監督檢查計劃，2015年7月，省局組織檢查組對南昌立健藥業有限公司和科倫藥業有限公司兩家藥品生產企業進行了飛行檢查，對南昌飛弘藥業有限公司、江西品信藥業有限公司、江西新和藥業有限公司和江西紅星藥業有限公司四家藥品生產企業進行了跟蹤檢查，現將檢查情況進行通報，具體情況見附件。
這6家藥品生產企業均存在著一般缺陷或是主要缺陷，藥監局的處理意見是限期整改！
2 2015年3月25日至28日，國家食品藥品監督管理總局會同我局對江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司進行了飛行檢查，發現上述兩家企業均存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為，我局于2015年3月30日收回了上述2家企業藥品GMP證書。
2015年4月14日至2015年5月31日，我局組織開展了中藥飲片生產專項檢查，宜春市食品藥品監督管理局對江西鴻驊中藥飲片有限公司進行監督檢查時，發現該公司存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為，我局于2015年5月28日收回了該企業藥品GMP證書。
此外，經省藥品認證中心組織現場檢查，江西彭氏國藥堂中藥飲片有限公司整改后符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，我局于2015年7月20日發還了該企業藥品GMP證書。
上述3家被收回藥品GMP證書的信息見附件。
信息來源：醫藥觀察家網
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