16部委聯合發文，國產藥、中藥迎大利好！

日期：2015/9/12

昨日（9月10日），國家衛計委、食藥監局、發改委、財政部等16部委共同印發《關于印發中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）的通知》（以下簡稱通知）。

中國癌癥患者正在快速增加。據統計，目前我國每年新發癌癥病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有1人確診。每年因癌癥死亡病例高達270萬例。按照人均期望壽命計算，中國人一生罹患癌癥的概率為22%。

16部委聯合發文，通知還指出財政補助資金與癌癥防治任務完成情況和績效考核結果掛鉤，種種舉動，充分說明國家下大力氣加強腫瘤防治方面的決心。

通知還明確，逐步擴大癌癥等重大疾病基本醫保保障范圍，增加基本醫保相關目錄中治療癌癥等重大疾病的藥品種類，加快實施城鄉居民大病保險制度，加強基本醫保與醫療救助工作的銜接。中國，這個腫瘤藥增長最快的市場，有望繼續擴大。

腫瘤仿制藥快來搶市場吧！

從通知來看，參與腫瘤藥制造的藥企將迎來以下利好：

食品藥品監管部門加強抗腫瘤藥品生產流通的監管，加快專利即將到期抗腫瘤藥物仿制創新的審批；做好專利到期藥物的生產和上市準備，促進藥品價格下降，提高藥品的可及性。

知識產權部門負責抗腫瘤藥品專利審批和保護；

建立和完善新藥創制體系，加強藥品知識產權保護，支持研制開發一批具有我國自主知識產權的創新藥。

由此可見，未來腫瘤藥仿制藥、國產腫瘤創新藥將迎來利好，國家在審批等方面將會給予一系列的優惠，但是在市場準入方面，尤其是招標，大病醫保等方面，國產藥物是否也能迎來利好，值得進一步期待。

哪些是重點病種呢？

通知指出要以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌為重點，擴大癌癥篩查和早診早治覆蓋面，重點地區、重點癌癥早診率達到50%。

需要指出的是，此次腫瘤防治計劃中，明顯有利于國產藥尤其是國產仿制藥，但是其條件就是國產價格低，所以價格上，國產藥估計必須提供較好的價格，同時，從探索通過利用專利實施強制許可制度提高藥物可及性的可行性；國內尚不能仿制的，通過建立談判機制，降低采購價格，加快國內相關藥品上市速度。這樣的表述來看，外資藥降價壓力也是非常大。

中藥大利好

在抗腫瘤市場上中藥一直占據非常重要的地位。據彭博新聞社網站9月9日報道，中國傳統抗癌藥物通常含有一些奇怪的成分，如蟾蜍皮和龜甲等。據估算，中國傳統抗癌藥物的銷量去年飆升35%，逼近170億元人民幣。2014年，麗珠旗下的參芪扶正注射液這一種抗腫瘤、提高化療耐受度的藥，就賣出了13億元人民幣。

彭博社的報道還稱，為挖掘中藥的抗癌效果，美國國家癌癥研究所出資進行了數不清的研究項目，內容涵蓋中藥的天然成分、針灸以及氣功這一結合動作、冥想和武術的中國傳統健身方法。

今年6月，得克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員做了一個實驗，結果表明中國人用來治療實體腫瘤的某種蟾蜍的皮膚腺的熱水提取物，能治療非霍奇金淋巴瘤。

通知也強調，要充分發揮中醫藥在腫瘤防治中的優勢和作用，強化腫瘤中醫臨床防治能力建設，加強國家中醫臨床研究基地、國家和區域中醫專科專病診療中心、中醫腫瘤重點專科建設，優化中醫臨床路徑和診療方案，創新中醫藥與現代技術相結合的中醫腫瘤診療模式，提高中醫藥腫瘤診療水平和服務能力。

通過對口支援、人員培訓等措施，推進縣級中醫醫院腫瘤科建設，提升基層服務能力。大力推廣中醫適宜技術，將成熟的中醫藥技術、方法納入基本公共衛生服務中，運用中醫治未病的理念，開展腫瘤預防及防復發服務。

鼓勵支持中藥抗腫瘤藥物的研發與生產。中醫藥管理部門指導醫療機構開展癌癥中醫藥防治工作，推廣應用中醫藥防治癌癥的技術和方法。

附：專利即將到期腫瘤藥

信息來源：當代醫藥市場網