輔助性用藥恐被“終結”，萬能神藥不再神

日期：2015/9/12

概述

據悉，北京醫管局率先列出了部分輔助用藥的目錄，其中前列地爾、神經節苷脂、參芪扶正注射液、谷紅注射液、鹿瓜多肽等大品種赫然在目！根據33、38、70號文等國家多方文件，控制和限制輔助性用藥使用將勢在必行……

今年以來，控制輔助性用藥使用被列為醫院醫藥改革的工作重點之一。國家多個文件對限制輔助性用藥使用做了明確要求。

5月，33號文，《全面推開縣級公立醫院改革的指導意見》：

“縣級公立醫院要重點圍繞輔助性、高回扣的藥品和高值醫用耗材，加強對醫務人員處方行為的監控，推行電子處方，按照規范建立系統化、標準化和持續改進的處方點評制度，促進合理用藥。”

5月，38號文，《城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》：

“加強合理用藥和處方監管，采取處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理使用，強化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預。”

6月，70號文《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》

“建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品，明確醫師處方權限，處方涉及貴重藥品時，應主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。”

北京率先管制“輔助性用藥”，全部為大品種注射劑

最近，北京有醫療機構接到了北京市醫管局的通知，將部分藥物確定為“輔助用藥”管理，要求醫療機構在使用中注意用量。（具體品種見下表）。該目錄所列產品，全部為注射劑，而且為臨床使用量較大的“大品種”。

據了解，但由于在藥典和相關政策文件中并沒有明確的輔助用藥定義，目錄的制定變得異常艱難。有人建議，最簡單的方式是以說明書為準，適應證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。北京市醫管局先期委托專家篩選出不應該列入醫院用藥前幾名的品種，以專家共識的形式下發到醫療機構。相關人士表示，如果將來從國家層面有了統一目錄，北京將使用國家目錄。

對于輔助用藥，特別是在腫瘤治療中的輔助用藥，相關專家早已從醫保數據中進行過詳細的分析，《健康報》也進行過報道，其中的數字確實觸目驚心。

目前，抗腫瘤藥物使用比例迅速上升，在北京等城市已經反超抗菌藥物，躍升至首位。建議對腫瘤輔助用藥建立統一的監測平臺，在藥師審方時可以看到患者既往的用藥記錄和在其他醫院取藥的情況。同時，建立腫瘤藥物治療規范，評估哪些患者在什么樣的情況下才能輔助用藥。另外，對于用量大的輔助用藥，應該建立評估和遴選機制。

“中國好基藥”恐被終結，企業表示擔憂

在以往的藥品市場，一些安全性好、治療疾病寬泛、臨床適用科室廣的注射劑是臨床用藥很大的藥品，其中不乏用于“輔助性治療”的藥品。什么病都能治的“中國神藥”和“中國好基藥”應運而生。但隨著對輔助性用藥的管控和限制，這些品種將面臨限方限量，甚至直接被醫院砍掉的命運。

筆者也與部分企業經理人進行了溝通，比較典型的狀況是：“多年臨床試用中，**注射液的療效還是有的，醫生普遍表示認可。”但是，國內企業也普遍缺乏對臨床研究和臨床證據的積累，所以目前想拿出證據來證明自己有效，也存在困難。“因此，被列入輔助性用藥的產品，將面臨很大的市場危機。輔助性用藥目錄勢必將是企業生死搏殺的血腥戰場。”某北京藥企政府事務負責人表示。

信息來源：藥招網