咆哮吧！內蒙藥品集采方案

日期：2015/10/8

9月30日，內蒙古藥品集采方案正式公布，該方案洋洋灑灑29999字，在字數足以上秒殺一干最具影響力的方案：

《2014年安徽省公立醫療機構基本用藥集中招標采購實施方案》12638字；

《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》16186字；

《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實施方案（2015年修訂版）》13759字；

真是體現了內蒙大草原的豪邁氣勢！

然而篇幅越長，問題越多，先不說方案本身甚多商榷之處，就從內容表達的繁復來說，要理順該方案的整體結構，也是件費力的事情。

因此在你長假期間堵在高速公路的時候，在景區排隊上廁所的時候，在你進行朋友圈攝影大賽的時候，可以順便看一下由點蒼鶴在火星上為你帶來的內蒙方案濃縮精華版，等著收假后再集體吐槽、發飆吧！

嗯，火星，有圖為證▼▼▼

交易結構

【招標】方案體現的交易結構并不復雜，按國家相關規定劃分為招標、談判、掛網、定點生產、特殊藥品等6類采購方式，并一一制定相應采購目錄。

中標采購采用雙信封、分3組進行競價議價，商務標競價階段報價最低兩個品種擬中標，但這僅僅「原則上」，根據方案，還有三種特殊情況照樣可以中標：

1）在醫保、基藥520、新農合2015版三個目錄之一的慢性病藥品，經專家論證后，可適當增加中標數量；

2）在商務標階段，為保障基層用藥安全，屬于內蒙新農合目錄（2015版）內的藥品增加一個擬中標企業。

3）凡屬招標采購藥品，通過經濟技術標評審，未入圍商務標的，納入限額采購目錄，由采購主體帶量議價采購。

【限價】招標、談判采購將在限價內報價，直接掛網藥品以參考價格的方式掛網議價。

【其余5中采購方式】

其余5種采購方式并無太多特別之處，值得留意的是談判采用國家、自治區、醫療機構三級共同參與方式；掛網采購除了常規的品類外，還將對于一時不能納入國家和自治區談判的藥品，采取限價掛網方式；特殊藥品中除了精麻藥品之外，還納入了蒙成藥、蒙藥院內制劑等，難道除了保護蒙成藥藥外，蒙藥院內制劑也將突破院內生產院內銷售的限制？

【11月中下旬公布采購結果】

方案明確了11月中下旬公布采購結果，試點城市自行采購并在時間上與此同步。試點城市與自治區價格聯動，前者成交價不得高于后者，若低于后者10%以上，自治區中標價要按此價調整。

目錄分類方式

醫療機構上報采購清單，采購平臺匯總后形成全區采購清單，分類列明5大目錄。內蒙在按70號文中「廠家數3個及以上，上一年度采購金額排序占比80%以內」的原則有了更具體的界定：2014年度藥品入庫總金額，注意，是「入庫金額」，而非采購金額，區別在于更加重視和強化了配送到位率指標。

1.招標目錄

【一般原則】對屬于2016年全區藥品集中采購清單，2014年度藥品入庫總金額中各類藥品品規采購百分比排序后，將占比排序之和不低于80%，有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品，不屬于婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品，列入招標采購藥品目錄；對不足三家的非專利藥品和基本藥物納入招標采購目錄。

【特殊情況】

（1）對屬于2016年全區藥品集中采購清單，2014年度藥品采購入庫總金額中各類藥品品規采購百分比排序后，占比排序之和不低于80%的，因劑型、規格不同而只有兩家及以下企業生產的非獨家品種，若劑型相同，符合差比價規則的，經專家論證，將三家及以上企業生產的其他規格列入招標采購藥品目錄；若劑型、規格均不相同，但給藥途徑相同的，且符合差比價規則的，經專家論證，將三家及以上企業生產的其他劑型列入招標采購藥品目錄。

（1）有明確采購數量和預算、申報醫療衛生機構數占歷史采購醫療機構數超過50%的藥品，發揮自治區集中批量采購優勢，由自治區藥采中心面向生產企業公開招標采購。

（2）雖有明確采購數量和預算、但申報醫療衛生機構數占歷史采購醫療機構數低于50%的藥品，在自治區完成經濟技術標評審的基礎上，由采購主體帶量議價采購，采購價格不得高于同競價組最低報價；若采購主體未進行帶量采購，在藥品采購時，只能選擇報價最低的藥品進行采購。

2.直接掛網目錄

【一般情況】各類藥品品規采購百分比排序后、占比排序之和位于后20%的藥品，婦兒專科非專利、急（搶）救國家示范藥品，基礎輸液、常用低價藥品，以及暫不列入招標、談判采購的藥品，列入直接掛網采購藥品目錄。

【特殊情況】

（1）對于一時不能納入國家和自治區談判的藥品，采取自治區限價掛網，采購主體落實量價掛鉤，結合醫保支付標準，與掛網企業議定成交，并實行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。

（2）對屬于2016年全區藥品集中采購清單，但2014年度未采購的，列入直接掛網采購藥品目錄。

【掛網頻次】對列入直接掛網的藥品，自治區藥采中心根據各級醫療衛生機構和企業申請，每半年可增補一次；對已直接掛網產品，1年內無交易的，撤銷其掛網。對因供應配送考核不合格的，按照《內蒙古自治區藥品和醫用耗材集中采購供應配送考核管理辦法》的規定，取消掛網資格

3.談判目錄

屬專利藥品和獨家生產藥品，列入談判采購藥品目錄。實行國家、自治區、采購主體三級談判聯動。

*對于一時不能納入國家和自治區談判的藥品，采取自治區限價掛網，采購主體落實量價掛鉤，結合醫保支付標準，與掛網企業議定成交，并實行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。

4.定點生產目錄

對屬于2016年全區藥品集中采購清單的國家定點生產藥品，列入定點生產藥品采購目錄

5.特殊采購藥品目錄

對屬于2016年全區藥品集中采購清單，國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、蒙成藥、蒙藥院內制劑、蒙藥中藥飲片等，列入特殊采購藥品目錄。

限價

對列入招標采購藥品、談判采購藥品目錄的制定藥品限價。對納入直接掛網采購藥品目錄的提供參考價格。限價的組織和制定由自治區藥采辦組織專家制定。

招標規則

【雙信封】對列入招標采購藥品目錄的，落實“招采合一、量價掛鉤”的原則，主要采用企業同時投遞經濟技術標、商務標的“雙信封”制招標采購。

【分組】將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并，在同一評審單元劃分三個競價組。

第一組：保護期內的國家保密處方中成藥，國家一類新藥，過保護期的化合物專利藥品，通過仿制藥質量一致性評價國產藥品，中藥一級保護，獲得國家科學技術獎項藥品，國家重大新藥創制科技重大專項藥品。

第二組：進口非專利藥品，中藥二級保護、在歐美日等發達國家（地區）上市銷售的國產藥品、獲得省政府質量獎藥品、首仿藥品。

第三組：其他GMP藥品。

【技術標評審】

招標采購藥品經濟技術標評審入圍商務標數

【商務標評審】

（1）競價評審

• 同評審單元同一分組，原則上按報價由低到高選擇不超過2個擬中標企業；

• 為保障基層用藥安全，屬于《內蒙古自治區新型農村牧區合作醫療保險報銷藥品目錄（2015版）》內的藥品增加一個擬中標企業。對于商務標報價相同的產品，經濟技術標得分高者入圍；

• 若商務標報價與經濟技術標得分均相同，產品產量靠前者擬中標；

• 無產品產量排名的，行業排名靠前者擬中標。

• 對未入圍商務標的企業，經濟技術標得分最高的兩家，若接受入圍最高報價的，可作為候選中標企業。

• 對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。

（2）議價評審

對列入招標采購目錄的藥品，同分組品規不足3個的，在規定時間內報價后進入議價程序，采取人機對話的方式進行，由評審專家組按照一定原則進行兩輪遠程議價（其中若競價品規有中標的參考同品種競價產品中標價格進行議價），并在網上公布，生產企業在規定時間內接受，作為擬中標藥品。

（3）同生產企業同品種同劑型不同規格產品的擬中標價格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調平處理。企業不接受的，視為棄標。

（4）組合包裝產品擬中標價格不得高于單個產品相應分組中標產品平均中標價格之和。

（5）對屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》、《內蒙古自治區基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010版）》、《內蒙古自治區新型農村牧區合作醫療保險報銷藥品目錄（2015版）》三個目錄之一的，用于治療慢性病，患者需長期服用、依賴程度高的藥品，經專家論證后，可適當增加中標數量，企業若接受同組平均價格的，可作為中標產品。

中標與執行

對通過招標、議價、談判、定點生產等方式形成的采購價格，醫院不得另行組織議價；對醫院直接掛網采購藥品的價格，自治區發改委要加強市場監測和跟蹤，按季度公布藥品價格市場監測情況，

采購與配送

【藥品采購要求】年度藥品采購和實際使用量要達到“2016年藥品采購計劃清單”采購計劃和預算的80%以上。公立醫院的年度藥品采購預算原則上不高于業務支出的25%-30%。

【合同簽訂】合同約定的采購數量應是各采購主體采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。在合同執行中，采購數量可根據實際需求適當增減，縮減幅度不得超過計劃采購數量的20%。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，可簽訂追加合同，各供貨企業不得拒絕。購銷雙方應嚴格按照合同約定進行藥品交易，履行各自的權利與義務。

【基藥配備】政府舉辦的基層醫療衛生機構（包括一體化管理的嘎查村衛生室）配備使用基本藥物采購金額，不得低于本機構藥品采購總金額的65%。二級綜合和中蒙醫院應達到40%左右，三級綜合和中蒙醫院達到25%以上，專科醫院比同級綜合醫院比例下調5%”的要求，嚴格藥品采購。

【限額采購規定】醫療衛生機構采購限額采購目錄的藥品時，三級醫療機構不得超過藥品采購總金額的5%，二級醫院不得超過3%。

【配送】每個掛網品規在每個盟市可選擇1～8家配送企業，每個旗縣配送企業原則上不超過5家，但不得1家壟斷；如旗縣（市、區）有三級醫院，可適當增加配送企業。

【銷售價格】取消藥品加成的醫療衛生機構實際采購價即為銷售價格，其他醫療衛生機構按照國家相關規定進行銷售。

【藥款結算】從藥品交貨驗收合格到付款的時間不超過30天。無正當理由未按合同規定時間回款的，應當支付一定比例的違約金。

價格聯動

對集中采購價格實行動態管理，自治區藥采中心要及時收集整理全國各省藥品集中采購價格、公立醫院試點地區藥品采購價格，利用國家藥品供應保障信息平臺數據庫，建立自治區藥品集中采購價格數據庫；

信息來源：醫藥云端信息