湖南重磅新政：允許未中標藥品備案采購

日期：2015/10/17

湖南省衛生計生委關于完善我省藥品供應保障體系有關工作的通知【湘衛藥政發（2015）3號】

各市州衛生計生委，部省直醫療衛生機構：

為完善我省藥品供應保障體系，建立健全我省藥品分類采購新機制，滿足醫療機構臨床用藥需求，維護群眾基本用藥權益，根據國家有關文件精神，結合我省實際，現就完善我省藥品供應保障體系有關工作通知如下：

一、政策依據

（一）《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）；

（二）《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥政發〔2015〕70號）；

（三）《關于做好急（搶）救藥品采購供應工作的通知》（國衛辦藥政發〔2015〕3號）；

（四）《關于保障兒童用藥的若干意見》（國衛藥政發〔2014〕29號）；

（五）《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》（國衛辦藥政函〔2015〕719號）；

（六）《中華醫學會、中國醫師協會關于公布婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品的通告》；

（七）《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實施方案》（湘衛藥政發〔2013〕7號）。

二、主要內容

（一）完善直接掛網采購。

國家衛生計生委委托行業協會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品（含化學藥品和生物制品部分、中成藥部分，以下簡稱示范藥品）中，已參加我省2013年度藥品集中采購的品種，按照《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實施方案》規定的經濟技術標客觀分評分規則進行評分后（示范藥品中無相同通用名及劑型規格品種報名的，允許補報名），所有獲得相應商務標評審入圍資格的藥品（已中標藥品不參加商務標分組評審）即可在我省新一輪藥品集中采購報價指導價以內，由藥品生產企業自主確定價格并掛網供醫療機構采購，同一廠家同一品規產品掛網包裝規格數不得超過3個，且產品價格經確定掛網后不得更改。

已在我省新一輪藥品集中采購中中標的上述范圍品種可由生產廠家自行選擇自主確定價格掛網采購或者執行原中標價。

（二）允許有限備案采購。

在堅持臨床必需、安全有效、品規適用、價格適宜、依法依紀、公平公正、公開透明、網上采購的原則下，允許公立醫療機構對未在我省新一輪藥品集中采購中中標的藥品，擁有一定的備案采購自主權。二級公立醫療機構備案采購的藥品品規及金額數均不得超過本機構本年度藥品采購總數的3%，三級公立醫療機構備案采購的藥品品規及金額數均不得超過本機構本年度藥品采購總數的5%。

（三）允許政府辦基層醫療衛生機構備案采購《2013年湖南省醫療機構采購使用基本藥物品種劑型規格目錄》中無中標品種的基本藥物。

納入國家談判采購藥品范圍內的品種，自談判結果公布之日起執行國家談判價格。

三、實施程序

（一）省級藥品集中采購機構在省級衛生計生行政部門指導下，根據國家衛生計生委委托行業協會、學術團體公布的示范藥品和本文件精神，受理直接掛網采購示范藥品及申請參加備案采購供貨的藥品報名工作，并按照《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實施方案》規定的經濟技術標客觀分評分規則在省級藥品集中采購平臺上公示、公布所有獲得相應商務標評審入圍資格的藥品（包含通用名、劑型、規格、生產廠家）。

（二）公立醫院按照遴選原則確定的備案采購藥品，經同級衛生計生行政部門備案后，即可自主與藥品供應企業議價。議價成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規格、生產廠家、價格等要素）需由采購相關方及時錄入省級藥品集中采購平臺，實行網上采購。

（三）基層醫療衛生機構備案采購新一輪未中標基本藥物，由基層醫療衛生機構報縣級衛生計生行政部門備案匯總，以縣為單位組織集中議價。議價成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規格、生產廠家、價格等要素）需由采購相關方以縣為單位及時錄入省級藥品集中采購平臺，實行網上采購。

四、基本要求

（一）落實主體責任。

各級醫療衛生機構是藥品采購使用的主體，要認真落實藥品采購使用政策，建立健全藥品分類采購新機制，堅持以病人為中心、以臨床用藥需求為導向，堅持醫院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求，維護公眾合法用藥權益；

藥品采購機構是藥品企業、醫療機構網上藥品集中采購交易活動的服務主體，要不斷完善交易平臺功能，認真履行藥品分類采購服務職能，保障藥品供應配送；

各級衛生計生行政部門是藥品供應保障的管理和監督主體，要切實承擔好監管責任，落實藥品保障供應政策。縣級衛生計生行政部門還要具體做好政府辦基層醫療衛生機構相關議價采購藥品的組織協調，確保相關議價藥品及時掛網采購使用。

（二）嚴格制審備案藥品。

醫療機構要根據臨床需求和本文件的限量規定，組織相關專家，認真制定本機構備案采購藥品清單；各級衛生計生行政部門要按照國家和我省相關文件要求，堅持分類采購和備案采購原則，嚴格做好備案采購藥品的備案審查，確保醫療機構備案采購的藥品不超越限制比例，并督促采購相關方及時將備案信息錄入省級藥品集中采購平臺。

（三）強化日常監管。

各級各類醫療衛生機構要按照國家和省藥品集中采購的要求，制定相關網上采購，規范藥品采購使用行為，做好日常管理。藥品集中采購機構要做好藥品采購網上日常監測監管工作，及時向有關方面通報藥品保障供應信息和不規范情況。各級衛生計生行政部門要加強對藥品分類采購特別是備案采購活動的日常監管，堅決杜絕網外采購和不規范采購行為。

湖南省衛生計生委

2015年10月10日

信息來源：醫藥精英俱樂部