CFDA關于9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O的通告

日期：2015/10/28

　近期，食品藥品監管總局在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監督抽驗，分別從藥品生產、經營和使用環節進行了抽樣，檢出9批不合格，現將有關情況通告如下：

　　一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發現標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產企業生產的7批黃柏檢出金胺O；經廣州市藥品檢驗所檢驗，發現標示為安國市輝發中藥飲片加工有限公司生產的1批延胡索、運城市風陵渡開發區華昌藥業有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O（詳見附件）。

　　二、金胺O是化學染色劑，曾發現被用于劣質黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關企業和單位所在地省（區）食品藥品監管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產、要求企業召回產品等控制措施。

　　三、食品藥品監管總局要求河北、山西、內蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等省（區）食品藥品監管部門對涉事企業和單位進一步立案調查，嚴肅處理；涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關追究刑事責任。標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標示為亳州市貢藥飲片廠生產的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫藥有限公司抽取的樣品，兩家生產企業均否認產品為本企業生產。請山西、福建省食品藥品監管局徹底查清不合格產品來源，請安徽省食品藥品監管局對上述兩家企業生產銷售情況進行調查核實。請山西省食品藥品監管局徹查運城市風陵渡開發區華昌藥業有限公司不合格延胡索的產品來源。調查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監管總局，并及時向社會公布。

　　特此通告。

信息來源：藥圈