獨家：國家藥價談判試點啟動！詳解首批納入5種藥品

日期：2015/12/10

談判開始了。

日前，作為公立醫院藥品采購新機制的重要組成部分，對專利藥和獨家生產藥品的國家藥價談判試點正式啟動。涉及3種疾病的5個藥品納入首批試點范圍，分別是治療多發性骨髓瘤的來那度胺（新基醫藥）；治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德）；治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和埃克替尼（浙江貝達）。此次談判結果將于2016年開始執行。

據了解，為做好國家藥品價格談判工作，建立了由16個部委組成的部際聯席會議制度，并已于11月中上旬召開了第一次會議，通過了2015年的試點方案。據藥點了解，10月份相關部委已經與他們進行了先期溝通，通報了國家藥價談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價格談判制度，國家談判議定全國統一的采購價格，其他專利藥品和獨家生產藥品由省級談判，鼓勵省際跨區域聯合談判采購。

在中國的醫藥市場中，制藥企業對于政策的訴求很多，藥點分析認為，真正能夠撬動專利和獨家產品價格的還是醫保和市場份額。此次談判希望能用價格換市場，同時為進入醫保創造條件。據了解，隨著大病保險籌資能力、管理水平不斷提高，目前我國城鎮居民和新農合的大病保險試點工作已覆蓋約7億人口，多地的年度醫保最高補償金額達到30萬元/人，新農合也達到了10萬元/人。如此計算，醫保應該可以容納更多的治療藥物，使更多患者受益。

為什么要以慢性乙肝、多發性骨髓瘤和晚期非小細胞肺癌治療藥作為首批談判試點呢？

藥點檢索后發現，在國內外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物有很多種，但包括恩替卡韋在內的多個藥已在醫保目錄中。目前，替諾福韋酯的國內銷售價格為1470元/300mg*30片/瓶，據此測算，每位患者的抗乙肝病毒藥物月均費用約為1500元，年均費用至少約為1.7萬元/年。這一價格顯然是高于其競品的報銷后費用。如果能夠通過此次談判，將價格降下來，將有助于進入醫保報銷范圍。

多發性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常繁殖的惡性疾病，目前已成為血液系統第2位的常見惡性腫瘤。來那度胺等靶向治療藥物的應用，使得患者生存期由原來的2年~3年可明顯延長到5年。但昂貴的藥價對大多數家庭而言無法承受，目前來那度胺在國內銷售價格約為5.9萬元/25mg*21粒/盒、4.6萬元/10mg*21粒/盒，患者年均藥物治療費用達60~70萬元。

而與來那度胺、替諾福韋酯都是治療領域內獨家納入不同，晚期非小細胞肺癌的3種藥同時進入談判試點，競爭將會更加激烈。據了解，吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼均為治療領域內的“明星產品”，其治療機理、作用靶點及臨床療效都基本相同，難分伯仲。而從臨床使用情況看，吉非替尼上市時間較長，臨床數據比較豐富，而埃克替尼是我國重大新藥創制專項支持的國內一類新藥，價格方面有明顯優勢，但市場覆蓋的范圍還相對較小。3種藥物同場博弈，希望能夠真正將治療費用降下來，讓利于患者。

信息來源：藥點