【觀?天下】CFDA成立醫療器械分類技術委員會（附名單）

日期：2015/12/10

為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發﹝2015﹞44號），進一步加強醫療器械分類管理，充分發揮專家在醫療器械分類管理中的作用，12月2日，食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在北京成立并召開第一次執委會全體會議。

據悉，第一屆分類技術委員會由執行委員會（以下簡稱執委會）和若干專業組組成，聘請了36名委員，包括中國工程院院士張興棟擔任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫療器械監管領域的有關人員擔任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫學、工程技術研究等方面卓有建樹的權威專家，有多年從事醫療器械注冊、監管、審評、檢驗，在醫療器械分類管理方面積累豐富經驗的專業人士，具有廣泛代表性和權威性。

CFDA表示，醫療器械分類技術委員會的成立是作為其醫療器械分類及相關工作的技術支撐，總局將依據分類技術委員會的技術支持，改革現行醫療器械分類目錄框架，合理設計分類目錄的整體架構和層級結構，建立醫療器械產品風險變化的評估機制，及時對醫療器械的風險進行分析評價，合理劃分部分產品的管理類別，動態調整醫療器械分類目錄。

信息來源：中國醫療器械