輔助用藥市場將進入寒冬期

日期：2015/12/20

對于輔助用藥來說，春天已經夠長了。

今年，在國家出臺的多個醫改重磅文件中，“管控輔助用藥”頻頻出現。安徽、云南等地已陸續推出相關的藥品目錄，明確了具體的管控措施。由于涉及藥企、醫療機構乃至廣大醫務人員等多方利益，輔助用藥管控已然在生產銷售、臨床使用等各個環節激起“層層漣漪”。為什么要嚴管輔助用藥呢？首先要看看，在醫療機構中這類藥物的使用情況。

由于輔助用藥的概念難以清晰定義，所以輔助用藥費用在全部藥品費用中所占的比例也難以嚴格界定和統計。但一位三甲醫院藥學部門負責人認為，如果能夠祛除輔助用藥過度使用的問題，我國的整體藥品費用至少可以降低30%。然而，當前我國尚有很多醫院并未制定專門的輔助用藥管理制度，導致沒有實際監管權限的臨床藥師在點評處方時常常遭遇尷尬。

中國醫藥工業信息中心統計的2014年藥品銷售TOP20榜單，第一位的氯化鈉不予考慮，第二位、第三位分別是人血白蛋白和神經節苷脂，銷售額均接近18億元，第五位的前列地爾銷售額也有近15億元；再往下還有胸腺五肽、小牛血去蛋白提取物、復合輔酶等。這個榜單中有近一半的藥可以稱為“萬能神藥”，這些藥作為輔助用藥的使用量肯定不在少數。

該中心還以上海市二三級醫院某一季度的數據為基礎，統計了部分輔助用藥在醫院科室中的覆蓋情況，其中，有75個科室在使用前列地爾、有80個科室在使用小牛血去蛋白提取物。專家表示，現實中甚至有一個“神藥”搞定全院科室的情況。

艾美仕市場研究公司（IMS）從醫療機構角度提供的部分公開數據顯示，按國內床位數≥100張的醫院藥房采購金額統計，近兩年來，國內兩家企業生產的神經節苷脂鈉和血栓通，幾乎一直穩坐醫院藥品市場的頭兩把“交椅”。其中，該國產神經節苷脂鈉在2014年第三季度首次實現單季度銷售額破億元，增長率一直保持在兩位數，2015年第一季度銷售額增長20%；而血栓通則是臨床上大量使用的中藥注射劑，該產品的單季度銷售額也在1億元左右。

一位臨床藥學專家曾對某醫院使用的輔助用藥做過統計，銷售金額排名前兩位的正是神經節苷脂鈉注射液和血栓通注射液，前10位輔助用藥年銷售金額在幾百萬元到上千萬元不等；約占全院近1200種藥品銷售總金額的1/7。

據了解，血栓通注射液的功能主治為活血祛瘀，擴張血管，改善血液循環；用于視網膜中央靜脈阻塞、腦血管病后遺癥、內眼病、眼前房出血等。一位專家告訴記者，血栓通臨床上已被廣泛用于骨折患者的輔助治療，而且普遍存在超療程、超劑量用藥。該藥說明書中靜脈注射給藥的最大日用量為350毫克，連續給藥不超過15天；但骨折患者的日用量有的達到800毫克，最長的連續用藥達到30多天，“有的病歷中僅這一種藥的費用，就占全部藥品費用的近一半”。

神經節苷脂鈉注射液存在同樣的問題，這種由豬腦提取物制成的藥品，通用名全稱為“單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液”，說明書的適應證為“用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病”。在專家講述的一個不合理用藥典型病歷中，這種所謂“修復神經”的藥，被用在了一位車禍后手指皮膚缺血性壞死截指的30歲患者身上，用量為每天200毫克、3天后改為每天120毫克，而該藥品說明書中的急性期最大用量僅為每天100毫克。

記者查詢發現，2毫升/20毫克裝的神經節苷脂鈉注射液，不同國產品牌產品零售藥店的價格為每支60元~90元不等，而醫院的銷售價格則普遍在140元以上，僅這一種藥品，上述患者每天就要花費上千元。專家表示，有些地方已經將這種藥納入醫保報銷目錄，在一定程度上更加刺激了臨床使用的沖動。

“輔助用藥”這個詞并未出現在現有的藥品分類中，在文件中也是近一兩年才被提及，因此沒有官方定義，其內涵和外延也并不清晰。而既然醫改文件中已經有了要求，臨床也確實存在大量不合理使用的問題，各地都在嘗試界定出這類藥物的范圍。

據一位臨床藥師介紹，在一次全國性合理用藥研討會上，與會專家在西藥和生物制品領域都對輔助用藥做出了除外式的定義；甚至做出了除基于中醫診斷使用的中成藥，和說明書中有規范臨床試驗資料且對照物為西藥的中成藥之外，其他情況下使用的中成藥均定義為輔助用藥的判斷。然而，“現實情況很復雜，很難做到一刀切”。

一位臨床藥學專家告訴記者，目前，輔助用藥的定義都是各醫院自己制定的，臨床上比較普遍的說法是，在患者接受手術、放射、化學等治療過程中，有助于預防或治療疾病本身、相關主藥的毒副作用、人體功能紊亂的藥品為輔助用藥，常用于腫瘤、肝病、心腦血管疾病等的輔助治療，主要包括增強組織代謝類、活血類、神經營養類、免疫調節劑等十大類藥品。

北京某知名三甲醫院藥事部門負責人表示，輔助用藥并不是一個絕對的概念，不能僅靠簡單的行政手段來干預，需要具體問題具體分析。同一種藥品用于治療不同的疾病，可能會出現治療藥物和輔助用藥兩種身份。比如用于治療急性、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，肺塵埃沉著病等的氨溴索；也常被作為輔助用藥用于預防術后肺部并發癥的發生，通過不同給藥途徑輔助治療小兒肺炎等。

“醫院里確實有不少各科室都在使用的‘萬金油’藥物，主要作用無非是改善血液循環、營養神經、提高免疫力等。這些藥品的使用數量和金額排名，往往排在很靠前的位置。”上述臨床藥學專家表示，雖然在概念上難以嚴格劃分，但在具體病例的治療中，一種藥品是起主要作用還是輔助作用并不難界定，是否存在過度使用也不難發現，“但其中涉及的利益太復雜，企業的、醫院的，甚至可能還有醫生的”。

北京大學醫藥管理國際研究中心管曉東博士建議，輔助用藥涉及多方利益，除了依靠臨床藥師的專業知識開展處方和醫囑點評，控制輔助用藥的過度使用外，還必須依靠各個政府部門的共同發力。應該加快臨床路徑管理的病種覆蓋范圍，將確需使用的輔助用藥明確納入臨床路徑，從源頭上規范臨床使用；同時規范調整醫保目錄，可用可不用、沒有明確療效的輔助用藥不應納入報銷范圍，杜絕無效醫療費用擠占醫保的空間。

在國家衛生計生委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》之后，云南省、江蘇省蘇州市、安徽省也先后公布了重點藥品監控目錄，并且在政策出臺時措辭一致：對價格高、用量大、非治療輔助性藥品進行重點監控。其中，云南省衛生計生委醫政醫管處有關負責人告訴記者，雖然還沒有系統統計，但該省專項治理注射用輔助用藥一個季度以來，相關藥品在全省醫療機構的使用量和費用都已經出現明顯下降，“取得了較好的效果”。

仔細對比三地的監控目錄不難發現，小牛血去蛋白提取物、神經節苷脂鈉、胸腺五肽、依達拉奉、血栓通、舒血寧等“明星產品”均名列其中，絕大部分為注射液劑型。一家藥品經營企業的銷售主管表示，部分臨床過度使用的輔助用藥，“日子可能真的要不好過了”。市場分析人士也紛紛表示，“神藥將走下神壇”，輔助用藥市場可能將進入寒冬期。

一位醫改專家表示，以往輔助用藥臨床使用的監督管理一直由醫療機構自行組織開展，在行政管理部門的政策文件中不多提及，今年以來在不同環節如此密集地出現更是少見。“政策趨勢明顯，輔助用藥可能將與抗菌藥物、高值醫用耗材一起，成為臨床合理診療的監管重點之一。”蘇州市衛生計生委副主任陳小康則表示，重點藥品預警監督機制，是在保證病人必須用藥的基礎上，對價格較高的“可有可無”藥品進行監控，因為這部分藥品的過度使用會造成醫藥費用的攀升。

專家認為，在政府財政對公立醫療機構投入有限的情況下，構建新的運行機制已經明確了“騰籠換鳥”的醫改思路，而藥品費用正是擠壓“水分”的重點領域。“心腦血管藥物、抗菌藥物、輔助用藥等是公認的存在價格虛高的藥品，經過幾年的專項整治，抗菌藥物的臨床合理使用已經取得了一定的成效，輔助用藥成為今后的管控重點也符合常理”。

信息來源：藥點