我國白內障藥物市場淺析

日期：2015/12/20

文：蔡德山

轉載請注明作者和來自新康界（XKJ0101)

國內市場大約有十幾種用于白內障的滴眼液，滴眼液對于白內障的治療和恢復作用基本無回天之力，但是仍有“延緩白內障發展”的重要作用。

白內障（Cataract）是老年人一種常見的致盲性眼病，也是糖尿病患者的并發癥；此外，新生兒先天性白內障也困惑著新生兒的家長。白內障是指眼球內的晶狀體發生混濁、由透明變成不透明，阻礙光線進入視野，從而影響視力。按世界衛生組織（WHO）標準，白內障總發生率為0.83%。全球老年性白內障導致生活質量下降者已達4500多萬人；但是由于人類遺傳因素、環境影響和體質差異性，老年白內障的發生年齡和發展速度有著較大的差距。

目前，白內障的標準治療方法是手術治療，白內障手術的成功率超過98%，但是，從技術層面了解，白內障手術若不采用老視-矯正人工晶狀體（IOL），接受白內障手術的大多數患者將經歷近視受累，攻克白內障術后視力基本達標仍是一個重要課題。2015年6月諾華旗下愛爾康（Alcon）研發新款AcrySof IQ PanOptix三焦點人工晶狀體（IOL）獲得歐洲CE認證，用于正接受白內障手術并需要單一鏡片來改善近、中、遠視需求患者，這一新的手段，對國內近500萬白內障患者將有著重要意義。

從統計學角度而言，全球60~89歲人群白內障發病率約為80%。但是由于發展期不同，美國每年老年白內障手術量比例為0.8%，印度為0.5%，2014年中國僅為0.15%。近年來，國內白內障治療技術和設備、材料有了快速進展，尤其是飛秒激光系統、手術導航系統、超聲乳化系統等的快速發展重新定義了白內障手術的標準，使老年性白內障手術在真正意義上完成了從復明性手術到屈光性手術的轉變。在白內障手術有效手段的推動下，白內障的手術治療領域有著巨大的市場空間；相比之下，傳統的白內障藥物治療市場呈現出下滑的局面。

隨著眼科學的發展，全球已達成共識，沒有任何口服藥和滴眼液可以有效治療白內障。國內市場大約有十幾種用于白內障的滴眼液，滴眼液對于白內障的治療和恢復作用基本無回天之力，但是仍有“延緩白內障發展”的重要作用。

據統計數據顯示，2014年國內重點城市公立醫院常用于白內障的藥物中吡諾克辛、氨碘肽、芐達賴氨酸、谷胱甘肽、法可林、甲狀腺素碘塞羅寧、牛磺酸和酮咯酸氨丁三醇等8個品種有5個呈現出負增長的趨勢，2015年上半年公立醫院治療白內障化藥市場又一次慘遭滑鐵盧，分析表明同比下降了8.12%，其用藥金額僅占眼科藥物市場的0.88%。

目前，白內障藥物市場的前五個藥物是芐達賴氨酸、谷胱甘肽、吡諾克辛、氨碘肽和法可林，這五個藥物占據了白內障藥物市場98%以上的比重。白內障藥物市場的另一個特點是滴眼劑屬于OTC藥物。2009版國家醫保目錄內收錄眼科用藥品種79個，其中化藥59個，中成藥20個，眼科化藥主要集中在抗感染類、青光眼用藥、激素以及眼部散瞳用藥。而白內障滴眼劑化藥品種基本沒有進入《國家醫保2009》，而白內障中成藥滴眼劑已進入醫保，政策保障力度不足是白內障公立醫院化藥市場不景氣的重要原因。

眾所周知，莎普愛思（芐達賴氨酸）在電視臺的廣告頻繁轟炸，客觀上帶動了市場的持續增長。芐達賴氨酸為醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。2015年上半年芐達賴氨酸滴眼劑醫院市場上，主要是浙江莎普愛思藥業的莎普愛思、長春普華的嘉仕力、珠海聯邦的福晶晶、安徽雙科的澤亮和湖北遠大天天明制藥的白內停。

根據浙江莎普愛思藥業股份有限公司2014年年度報告提示，2014年，莎普愛思滴眼液名列新康界“2014年藥品零售市場OTC產品TOP30”的第22位，營業收入達到5.08億元，同比上一年增長31.08%，毛利率達到了94.68%，在白內障藥物市場成為亮點，最新數據顯示，2015年上半年莎普愛思滴眼液銷售額達到了3.44億元，預測全年增長率將好于上一年。

白內障治療用藥市場另一個藥物是谷胱甘肽滴眼劑，已在國內外廣泛使用。最先在國內用于臨床的是日本參天藥業的品名藥物去白障和日本千壽制藥的乃奇安。近兩年，隨著國產谷胱甘肽原料藥生產工藝的突破，打破了進口藥物壟斷中國谷胱甘肽原料藥市場的局面。目前，國內市場上還原型谷胱甘肽滴眼液主要是武漢五景藥業的“天億”獨占市場，是一個被眼科學術界認可的滴眼劑。眾所關注的是延緩早期白內障的發展和適當的治療，而在加強眼部營養和多種維生素等微量元素攝入，對糖耐量不正常人群積極的干預，有效的防止紫外線、紅外線等強光及太陽光照射，以及適當的使用滴眼劑是有益的。

信息來源：新康界