奧拉西坦領軍神經類藥物市場

日期：2015/12/30

近年來，神經系統用藥市場規模迅速上升，在我國各大類用藥中占11.2%，而西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升。2009年～2014年年復合增長率為23.4%。

《2013年社會服務發展統計公報》數據顯示，我國60歲及以上老年人口已達到20243萬人，同比上一年增長了4.35%，已占中國人口總數的14.9％。其中，65歲及以上人口為13161萬人，占總人口的9.7％。據權威部門測算到2025年將突破3億人。

我國流行病調查數據表明，中國老年人群慢性病患病率67.3%；城鎮老年人群患病后兩周就診率僅45.7%；中國60歲以上老年人占比14.9%，而傳統老齡社會標準為10%。進入21世紀第二個10年后，我國老齡化社會現象日益凸顯，從而推動了銀發族藥物治療市場的發展進程。

| 中樞神經系統用藥是老齡化市場重點

目前，我國已經提前進入老年型社會，人口老齡化的趨勢和由此帶來的各種社會經濟問題，已經引起黨中央、國務院和各地黨委政府的重視和關心。國務院《關于加快發展養老服務業的若干意見》已詳細提出，“到2020年全面建成以居家為基礎、社區為依托、機構為支撐的，功能完善、規模適度和覆蓋城鄉的養老服務體系；90%以上鄉鎮和60%以上農村社區建立包括養老服務、社區醫療在內的社區綜合服務設施和站點”。在未來嚴峻的發展形勢下，新藥研發將加快步伐，國家對藥品監管的力度已達到新的高點，從而帶動了醫藥市場的新常態化發展。

據國內最新統計數據表明，2014年我國重點城市公立醫院老年人慢性病治療藥物已達到122億元市場規模，同比上一年增長了12.09%的，按照目前增速，到2020年僅重點城市公立醫院老年人慢性病治療用藥將超過250億元，從而增長了一倍。可以預見，我國老年性疾病用藥除個別治療領域外，均保持較高的發展速度；隨著老年人生活質量的提高，預計今后仍將保持較快的增長的趨勢。從細分市場可以看出，中樞神經系統用藥是老齡化市場的重點。

| 西坦類藥物是神經系統主要用藥系列

西坦類藥物屬于吡咯烷酮類，主要有吡拉西坦、奧拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦、左乙拉西坦和復方吡拉西坦腦蛋白水解物等。西坦類用藥劑型有注射液、膠囊、口服和片劑，注射液占了近七成的市場，而膠囊和片劑分別有10%左右的比重。

西坦類藥物具有防治認知功能障礙和抗癲癇外，還具有一定的抗炎、鎮痛和抗抑郁等作用。由于認知功能障礙是伴隨年齡增長、意外腦傷害、腦卒中、神經變行性疾病如帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的主要癥狀之一，因此該類藥物臨床上用于認知功能障礙和癲癇等疾病的臨床治療，如益智、促智、抗癲癇、老年性癡呆等。

近年來，神經系統用藥市場規模迅速上升，在我國各大類用藥中占11.2%，而西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升。2009年～2014年年復合增長率為23.4%。

據工信部中國醫藥信息中心數據表明，2014年國內22重點城市樣本醫院西坦類藥物已達到了15.75億元，同比上一年增長了20.27%，倍受市場矚目。

| 奧拉西坦為西坦類臨床領軍品種

奧拉西坦是吡拉西坦的類似物，于1987年面世，其可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦細胞中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加；從而增強神經興奮的傳導，改善老年性記憶障礙功能；臨床適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆、腦外傷等導致的智能障礙；可對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。1997年國內已研制開發用于臨床，CFDA批準上市的劑型有注射液、粉針劑和口服膠囊。

臨床研究顯示，奧拉西坦對癡呆、休克、記憶衰退有一定療效，隨著臨床使用適應癥范圍有所拓寬，現屬于老年人及神內科臨床使用頻率最多的品種。

作為新一代腦代謝改善藥物，奧拉西坦是目前西坦類臨床領軍品種。2014年國內22重點城市樣本醫院奧拉西坦用藥市場已達到了13.2億元，占據西坦類藥物80%以上的比重，2014年奧拉西坦同比上一年增長了18.39%。研究表明，奧拉西坦較吡拉西坦具有更高的藥理活性和顯著的臨床療效，不良反應較少，偶有癥狀較輕，且可自行恢復。從而筑成了奧拉西坦在國內改善智能障礙藥物中的領軍地位，且由國產藥獨占市場。

最新數據表明，從2015年上半年市場分析，石藥集團歐意藥業的膠囊和粉針劑“歐來寧”占據了34.57%，原處于領先的藥物是廣東世信藥業的奧拉西坦注射液“倍清星”居第二位，占據了34.03%的份額，居第三位的是哈爾濱三聯藥業的奧拉西坦注射液“歐蘭同”，占據了23.10%的份額，隨后是湖南健朗藥業占據了7.82%，河北醫大生物醫學工程中心是新進入競爭隊伍的，占據了0.49%。此外，還有萘拉西坦、奈非西坦、羅拉西坦和考拉西坦等品種尚處于臨床試驗階段。

信息來源：新康界