國產醫械 大步走進發展的春天

日期：2015/12/31

CFDA南方所經濟研究室統計數據顯示：近年來我國醫療器械企業總產值在近三四年里呈現出驚人的增長態勢，如迪安診斷不到四年內增長10倍，由原來的22.7億暴漲至222.6億元。復合年均增長率普遍較高，基本都在50%上下，如三諾生物CAGR達到51.7%。凈利潤保持大幅增長趨勢，2015年上半年凈利潤即超過去年整年度凈利潤額，凈利潤增長率也處于相對穩定、高速狀態。

對于醫療器械行業來說，無論是企業總產值、凈利潤增長還是凈利潤增長率，數據都表明醫療器械類企業處于一個發展高峰期，由此連帶的醫療器械物流企業瑞康醫藥的數據也有出色表現。

醫療器械行業快速發展

近年來，我國醫療設備產業已具備相當規模，并一直保持較快的增長速度。國家統計局數據顯示，截至去年底我國醫療設備產業達到4200億元，年增長率為15%，遠高于國際醫療設備產業年增長率7%。在全球市場，醫療設備和藥品的消費額比例約為1∶1，發達國家醫療設備占比更高，而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32∶1，遠遠低于國際平均水平，未來發展空間廣闊。

但是，我國只是在中低端醫療器械產品方面產量居世界第一。數據顯示，我國醫療器械市場中高端產品僅占25%，中低端產品則高達75%，且在25%的高端產品市場中，70%的份額由外資企業占領。我國1.6萬家醫療器械企業中，除東軟、邁瑞等少數企業發展較好外，其余多為規模不大的中小型醫療器械公司，在國際市場上難以形成有效競爭力。

特別是近年來隨著我國醫療器械設備需求處于持續增長態勢，預計今年全國醫療器械銷量有望突破3000億。在政策進一步松綁、“互聯網+分級診療”進一步完善之后，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫院將迎來設備更新換代高峰，預計國內醫療器械銷量有望突破1萬億。

各項政策助推醫療器械大發展

醫療器械行業是一個與政策緊密相關的行業。2014年以來，我國國家政策層面對于國產醫療設備的扶持力度不容小覷。

2014年2月，國家食藥監總局發布了《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置審批通道。2014年5月，為推進國產醫療設備發展應用，促進相關產業轉型升級、拉動經濟增長、降低醫療成本，國家衛計委規劃司委托中國醫學裝備協會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作。

《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。這部分內容為中國版“工業4.0”規劃的重點內容之一，積極鼓勵國內醫療器械的創新。

無論是國家未來戰略規劃的“十三五”、《中國制造2025》，還是已經啟動的兩部委“數字診療裝備”重點專項，以及目前正在推進的醫改、分級診療等，這些都為國產醫療器械釋放出巨大的市場與機遇。

縱觀國產醫療器械行業近年來的發展，多元化、國際化已逐漸成為一大趨勢。特別是在2013年，復星醫藥以2.4億美元收購了以色列一家醫療美容器械公司，同年6月邁瑞醫療1.05億美元收購美國一家超聲系統公司。2015年1月，上海微創醫療器械（集團）有限公司自主研發的第三代藥物支架Firehawk冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統獲得了歐盟CE認證。曾經是跨國企業收購目標的國內醫療器械公司，開始了從被收購到收購的逆襲。

分級診療 助力國產醫械發展

2009年隨著我國新醫改的正式啟動，各地明顯加大對基層醫療衛生服務機構基礎設施建設的投入力度。與此同時，各地醫療衛生服務機構的診療量不斷上升，這使得我國醫療器械市場迎來了一個前所未有的快速發展時代。

數據顯示，2010-2014年，我國醫療器械市場總量從1284億元增長到2760億元，年均復合增長率高達20.8%，相當于5年內市場規模擴大了一倍以上。來自中國醫藥工業信息中心的數據分析結果還顯示，在眾多的醫療器械產品中，醫學影像診療設備、體外診斷及檢驗產品、高值醫用耗材及植入物是我國醫療器械市場的主要產品。2014年，這3類醫療器械分別占據我國醫療器械市場銷售總額的19%、16%和13%。

國家“互聯網+分級診療”的模式正在加速推進，隨著政策進一步傾斜與“互聯網+分級診療”進一步完善，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫院將迎來設備更新換代高峰，國內醫療器械將會得到快速發展。

我國雖然一直實施三級診療體系，但隨著醫療資源向城市大醫院集中，基層醫療機構投入不足導致設備陳舊甚至缺失，患者逐步流向大型醫院。建立分級診療制度，有利于合理分配醫療資源、促進基本醫療衛生服務等，但前提是要提高基層醫療衛生服務能力。未來幾年，基層醫療機構有望迎來較大規模的設備補齊，國產醫療器械巨大的市場空間將打開。

在此期間，隨著政府部門進一步加大醫療費用的管控力度，醫療器械市場上的價格談判會更加激烈，性價比高的醫療器械產品將具有更大的競爭優勢。與此同時，更多的創新性醫療器械產品將進入市場。據相關機構預計，未來幾年我國醫療市場和醫療器械市場都將保持高增長勢頭。到2019年，我國醫療器械市場規模將達到6003億元，年均復合增長率預計約為16.8%。

國產醫療器械發展的春天正在來臨。

信息來源：中國藥品流通