【斷舍離】兩年“無果”告別金礦！海王生物退出體外診斷領域

日期：2015/12/31

12月23日，海王生物公告稱，其控股子公司海王英特龍擬出售涉足體外診斷試劑領域的全資子公司江蘇海王生物制藥有限公司100%股權 。此次，江蘇海王被出售則意味著海王生物將退出體外診斷領域。

BY 每經網

海王生物前身為深圳蛇口海王生物工程有限公司，1992年成立于深圳，1997年更名為深圳市海王生物工程股份有限公司。2015年7月，該公司以403.85億元的品牌價值入駐2015年（第十二屆）《中國500最具價值品牌》排行榜榜單第53名，位居醫藥領域之首。

2014年，1月8日海王生物控股子公司海王英特龍下屬全資子公司江蘇海王生物與自然人李林松、袁航就成立納米生物醫學公司簽署合作協議設立合資公司，合資公司的發展方向包括但不限于利用合作方成熟的以金屬鎘的硫化物、硒化物為核的熒光量子點生物探針制備技術進行體外診斷試劑的研發，并達到產業化條件，這是該司首次涉足熒光量子點生物探針制備技術體外診斷試劑相關業務。

江蘇海王為海王英特龍全資子公司，主要從事生物制劑研發及體外診斷試劑產業化，目前在研項目尚未投產。注冊資本為人民幣9000萬元，住所為泰州市健康大道801號27幢（藥城）。

2015年12月23日，海王生物公告稱，其控股子公司海王英特龍擬出售全資子公司江蘇海王生物制藥有限公司（以下簡稱江蘇海王）100%股權，這意味著海王生物將退出體外診斷試劑領域。

雖然體外診斷試劑不屬于新興行業，但高占80%臨床疾病診斷的比例使其具有廣闊的市場想象空間。體外診斷被譽為“醫生眼睛”近年在資本市場以黑馬的姿態嶄露頭角，并逐漸成為資本青睞的香餑餑，僅今年就有數十家公司在該領域有所投資；此外 ，還有10余家主營體外診斷試劑的公司成功登陸新三板。

中國醫藥工業信息中心此前發布的《中國醫藥健康藍皮書》顯示，去年我國醫療器械市場總量達到2760億元，前三大板塊依次是醫學 影像設備、體外診斷產品、高值醫用耗材及植入物，體外診斷試劑占到16%。

達安基因2014年財報顯示，其報告期內實現營收10.86億元、凈利潤1.53億元，同比分別增長27.13%、6.46%；其中，試劑類的營收為 4.64億元，毛利率高達58.06%。2015年上半年，公司分別實現營收6.27億元、凈利潤6026.94萬元，其中，試劑類的營收就2.49億元 ，毛利率為59.93%。

今年成功上市的萬孚生物半年報也顯示，其營收和凈利潤均比上年同期有所增長，尤為亮眼的是，其開展的各項體外診斷檢測業務的 毛利率大多在60%以上，其中慢性疾病（心腦血管及糖尿病等）檢測的毛利率更是高達80.26%。

根據海王生物在巨潮資訊上發布的消息顯示：經審計，截止2014年12月31日江蘇海王總資產約為11，168.02萬元，凈資產約為7，078.36萬元；2014年營業收入約為99.06萬元，凈利潤約為-1，157.30萬元。截止2015年11月30日，江蘇海王總資產約為9，556.09萬元，凈資產約為5，974.16萬元，2015年1-11月凈利潤約為-1，104.20萬元。（未經審計）江蘇海王預計未來數年投入較大且仍將繼續虧損，虧損幅度可能擴大，出售江蘇海王股權后將對海王英特龍盈利能力帶來積極有利的影響，并可以減少英特龍營運資金的支出，有利于海王英特龍集中資金于盈利產業的發展。

海王生物近年來負債率高居不下，雖然體外診斷試劑市場前景喜人，但需要時間培育，同時也存在產品檔次低等多種亂象，公司的精力可能難以兼顧。在多名業內人士看來，江蘇海王2014年1月所介入的體外診斷試劑是生物醫藥市場未來的金礦，行業前景非常可觀，現在退出，等同 于將這一未來的金礦拱手送人。

契合醫保控費需求

政府衛生支出比例不斷增加，隨著新醫改的推行，醫保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，隨之醫保節余率下降，醫保壓力逐年增加。截至2013年，政府支出超過9500億元，支出占比超過30%。2014年城鎮基本醫保基金支出8134億元，結余1528億元，結余率僅為15.78%。以2008-2014年結余率下降速度推測，至2020年全國城鎮基本醫保基金將首次見底。

長此以往，醫保費用將遠遠超出政府承受范圍，醫保控費勢在必行。而醫保控費的一個核心環節即為醫療設備及藥品使用效率的提升和取消藥品加成。而體外診斷可以影響約70%的醫療決策，卻占全球醫療衛生總支出不到1%。體外診斷行業的發展與運用，有助于以小博大，優化醫療設備及藥品使用過程，提高使用效率。

此外，計劃經濟時代醫院遺留下的15%的藥品加成收入將在醫改過程中逐步取消。而醫院作為一個經濟體，未來會將更多注意力投入醫療服務或診斷科室，以彌補其藥品收入下降的損失。“重藥品，輕服務”現狀將逐步得到糾正，醫療服務及體外診斷將在此消彼長中得到快速發展。

精準醫療大戰略推動

今年3月，科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，提出了中國精準醫療計劃。會議指出，到2030年前，我國將在精準醫療領域投入600億元，其中，中央財政支出200億元，企業和地方財政配套400億元。體外診斷是“精準醫療”的工具，主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子診斷是體外診斷主要的三大領域。生化診斷主要應用于醫院的常規檢測項目，如測定糖類、脂類、無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫療檢測的基本組成部分；分子診斷中的未來趨勢以基因診斷、POCT為主。

注重產品研發和本土化模式的創新

產品創新是發展的永恒主題，體外診斷行業是生物醫藥行業中，理論與應用銜接最緊密，成果轉化最快的領域。目前，經美國FDA批準的相關診斷試劑高達700多種，但是相比于世界衛生組織確定的1.2萬多種疾病需求分析來講，還有非常大的發展空間。在我國，盡管經過幾年的發展，與美國FDA批準的上百種產品相比，還有巨大的市場潛力。

模式創新是行業內的公司根據產業的發展趨勢，不斷布局新的業務，創新商業模式，創造更大價值。比較行業內主要的幾家公司產業鏈布局和利潤增長情況也可發現，產業鏈越齊全越靠下游，業績越好越穩定。迪安診斷深耕華東第三方獨立診斷試驗室市場，業績增長迅速，潛力巨大；達安基因布作為分子診斷龍頭，以中山大學醫學體系為依托，獨立診斷實驗室為平臺，布局產業鏈生產、銷售、服務領域；廣州金域、利德曼等公司布局產業鏈較短則同期增速在10%左右，目前利德曼正不斷加大上游原料研發力度并升級原有生化診斷產品，未來有獲得產業鏈協同收益。

整治提升行業集中度

中商情報網數據顯示，國內僅體外診斷試劑產品的注冊總數就多達1.7萬個，相關生產企業約1000家，經營企業約9000家。除了生產企業無序，部分經營企業還存在“無證經營”——即未經許可、備案經營的現象。此外，在醫療機構使用過程中，存在使用未經注冊的體外診斷試劑和校準品、質控品的現象，甚至還有過期產品。

體外診斷試劑整治有助于提高行業集中度。試劑是體外診斷市場最大的一塊，占比接近80%。由于儀器技術難度較高，國內絕大多數體外診斷企業都以試劑為主。對體外診斷行業的整治工作或將給小企業帶來重創，甚至迫使其退出市場，但是對實力較強的大企業而言也是發展壯大的良機：一方面可以迅速占領小企業退出后的空白市場，另一方面也可以借機收購難以維持經營的小企業，有助于加快行業整合，提高集中程度。

試劑與儀器一體化

相比資金投入較高的器械來說，體外診斷試劑成本和技術含量低，因此試劑利潤往往需要“看器械商臉色說話”是體外診斷試劑難以形成規模的原因之一；此外診斷試劑產業鏈存在的主要問題是上游高品質核心、原料缺乏以及大型自動化、高通量檢測儀的配套設備生產能力薄弱。

完整的體外診斷行業鏈包括上游原料供應行業和下游需求行業，因此掌握核心試劑原料以及配套儀器的生產成為國內企業突破的唯一出口。

信息來源：E藥經理人