根據國家食品藥品監督管理總局《關于未通過新修訂<藥品經營質量管理規范>認證企業停止經營的公告》(2015年第284號)要求:自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經營企業,一律停止藥品經營活動。現將未能通過認證的118家企業公告如下:
一、企業提交認證申請,經現場檢查不符合《藥品經營質量管理規范》規定,需要重新提交認證申請的企業1家,通過認證后方可經營藥品。
二、企業提交認證申請,經現場檢查不符合《藥品經營質量管理規范》規定,需要整改的企業7家,該類企業整改結束后,提交整改報告和復驗申請,經復驗通過GSP認證后方可經營藥品。
三、企業已提交認證申請,因其他原因未參加GSP認證檢查的企業3家,該類企業需向當地監管部門提交參加認證申請,通過認證后方可經營藥品。
四、未提交認證申請的企業107家,該類企業應盡快到當地監管部門提交注銷申請。逾期不提交注銷申請的企業,我局將予以公告注銷。
信息來源:醫藥觀察家網