牛逼！竟有藥企敢拒絕飛檢！

日期：2016/1/6

1月5日，安徽局發布通報稱，安徽友信藥業拒絕和逃避飛行檢查，被收回GMP證書。

昨天蒲公英微信還推送了《經歷飛檢--驚魂的一天！》，蒲友分享了親身經歷過的飛檢，看來飛行檢查真是嚴厲啊，藥企聽到飛檢腿都軟了。閱讀了之后，估計又嚇壞了一大批藥企，會不會因此出現拒絕和逃避飛行檢查的案例越來越多呢？那可就是罪過了。

不管怎么說，還是坦然面對為好，俗話說“是福不是禍，是禍躲不過”，GMP證書被收回，還在業界被公告，得了個“慫”的名聲，得不嘗失啊！

以下轉載自安徽局網站通報內容：

安徽省食品藥品監督管理局關于安徽友信藥業有限公司拒絕和逃避飛行檢查的通報

亳州市食品藥品監督管理局：

2015年12月23日，安徽食品藥品監管局根據年度藥品生產監管工作計劃,對安徽友信藥業有限公司開展藥品GMP跟蹤飛行檢查，檢查時該企業存在拒絕和逃避檢查的行為。

2015年12月23日15時15分左右，省局檢查組在市局觀察員的陪同下對安徽友信藥業有限公司廠區建筑開展檢查，發現企業物流車間（4號樓）西北角有約6-7個身著工作服的人員在該區域跑動，該建筑物鐵門和所有窗戶均被鎖，窗戶均拉上窗簾，無法看清內部情況。檢查人員提出要進入該建筑物西側一樓檢查，企業負責人稱無鑰匙開門。檢查組要求企業盡快尋找鑰匙開門并繼續開展其他檢查。半小時后檢查組再次來到該區域，發現該建筑物的西側鐵門已被貨墊堵住。檢查人員再次要求企業負責人開門，并在此區域等候兩個多小時。經多次要求和催促，該企業始終未開啟此區域的大門，致使檢查無法進行。

檢查組要求企業提供《藥品生產許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書》復印件、企業申報GMP認證時的《申報材料》及企業整改材料、2014年通過認證后企業所有生產飲片的品種、批號、財務會計憑證及原料進貨臺賬、產品銷售臺賬等材料時，企業相關人員耗時近兩個小時，僅提供了《藥品生產許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書》復印件、企業申報GMP認證時的《申報材料》及企業整改材料，其余材料未能提供也未能說明正當理由。

檢查組在無法繼續相關檢查時，作出了中斷檢查的決定。

根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）第二十八條規定，企業的上述行為屬于逃避、拒絕檢查行為，檢查結論應判定為不符合《藥品生產質量管理規范》。經研究，安徽省食品藥品監督管理局決定收回該企業《藥品GMP證書》。請你局接通報后，立即通知該企業上繳藥品GMP證書，并于一周內送交省局，查處和監督整改情況請于3月30日前上報省局。

安徽省食品藥品監督管理局

2016年1月5日

信息來源：蒲公英