【黑名單】安徽49張GMP證書未通過認證，58家企業暫停經營

日期：2016/1/9

1月7日，安徽省發布對未通過新修訂藥品GMP認證企業停產檢查的通知及應當停止經營的藥品批發企業名單。上述名單自2016年1月1日起生效。

BY 編輯自安徽省藥監局網站

49家未通過藥品GMP認證的藥品生產企業、車間和生產線被要求停產。根據國家食品藥品監督管理總局《關于未通過藥品生產質量管理規范（2010年修訂）認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》的要求，各市局要加大對藥品生產企業的監督檢查力度，逐一進行現場檢查，確認其保持停產狀態；一旦發現未按規定停產的，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定嚴肅查處；對停產企業的原輔材料、包裝材料等進行登記并采取切實有效的管控措施，對特殊藥品應嚴格監管到位，嚴防流弊。此外，15家企業已將認證報省局但未發證、23家企業省食品藥品審評認證中心正在辦理。

58家藥品批發企業暫時停止經營。其中包括未申請認證換證企業（13家）、正在公示的企業（11家）以及已提交認證換證申請的企業名單（34家）。根據《食品藥品監管總局辦公廳關于全面監督實施新修訂〈藥品經營質量管理規范〉有關事項的通知》（食藥監辦藥化監〔2015〕176號）的規定，現將安徽省自2016年1月1日起應當停止經營的企業名單予以公布（見附件）。名單所列藥品批發企業自2016年1月1日起，不得開展藥品經營活動。待按規定通過，換發《藥品經營許可證》后方可開展經營活動。

附停業停產目錄：

暫時停止經營的藥品批發企業名單

一、未申請認證換證企業名單

亳州市

亳州市京皖參茸銷售有限公司

安徽新興藥業有限公司

安徽省金蘊醫藥有限公司

淮南市

淮南市宇華醫療器械有限公司藥品分公司

宿州市

安徽省宿州市宏大醫療用品銷售中心藥品經營部

蕪湖市

蕪湖海通金盛醫藥貿易有限公司

蕪湖愛麗醫藥貿易有限公司

合肥市

安徽新振安醫療器械有限公司藥品分公司

合肥方園醫療技術開發有限責任公司藥品分公司

合肥博氏生物科技有限公司藥品分公司

安徽省奧博醫療器械有限公司藥品分公司

安徽省計劃生育藥械服務部

黃山市

黃山市一方醫療用品有限公司

二、正在公示的企業名單

合肥市

安徽中信生物技術有限責任公司藥品分公司

蕪湖市

安徽世盛藥業貿易有限公司

亳州市

安徽石田醫藥銷售有限公司

安徽海鑫藥業有限公司

亳州市宏偉藥業有限責任公司

安徽匯中州醫藥貿易有限公司

安徽省寶升醫藥銷售有限公司

安徽益生源藥業有限公司

北京本草方源（亳州）醫藥銷售有限公司

亳州市恒誠醫藥有限公司

宿州市

安徽振峰藥業有限公司

三、已提交認證換證申請的企業名單

淮北市

安徽金諾爾醫療器械有限責任公司藥品分公司

安徽省天德藥業有限公司

宿州市

安徽省五環藥業有限公司

合肥市

合肥陽光醫療用品有限公司藥品分公司

合肥市佳一醫療用品有限公司

合肥太陽醫療用品有限公司藥品分公司

合肥市國禎醫藥銷售有限公司

合肥晨光醫療用品有限公司藥品分公司

合肥安信醫療器械有限公司生物藥品分公司

安徽北斗星醫化有限責任公司藥品分公司

安徽瑞陽藥業有限公司

安徽省求精醫療設備發展有限責任公司藥品分公司

亳州市

安徽誠信藥業有限公司

安徽長和醫藥有限公司

亳州市益康藥業有限責任公司

安徽廣印堂中藥股份有限公司

亳州市盛龍藥業有限公司

華佗國藥（安徽）營銷有限公司

安徽方敏醫藥有限公司

亳州藥王谷醫藥有限公司

安徽同真堂醫藥集團有限公司

蕪湖市

安徽明銳醫療器械銷售有限公司

蕪湖四季青藥業有限公司

蕪湖科星醫藥科技發展有限公司藥品分公司

安徽老百姓圣鳴醫藥貿易有限公司

蕪湖海通康鴻醫藥貿易有限公司

黃山市

黃山市科先醫療器械供應有限公司

蚌埠市

安徽省遠帆醫藥經營有限公司

懷遠縣華宇藥業有限公司

六安市

安徽百企藥業有限公司

安慶市

安徽偉天藥業有限公司

安微省安慶市瑞泰拓普醫學科技有限公司藥品分公司

安慶奧薩醫藥有限公司

馬鞍山市

安徽省馬鞍山旭日曼迪新醫藥有限公司

信息來源：E藥經理人