2016年10大哮喘藥物預測：GSK優勢明顯，梯瓦異軍突起

日期：2016/1/11

2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現一超多強的態勢，葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位，獨占三席，以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva)占據兩席。

哮喘是一種慢性疾病，標志是重復發作的氣喘和呼吸困難，它是兒童中間最常見的慢性疾病。根據WHO統計，全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨，2016哮喘藥物的潛在市場將超過180億美元，并以每年2.4%的速度增長。2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現一超多強的態勢，葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位，獨占三席，以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva)占據兩席。

數據來源：上市公司報表

| TOP10 施立穩

施立穩（Serevent）是葛蘭素史克的一種選擇性的β-2激動劑，用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病。由于藥物的專利在2013年已經到期，受仿制藥競爭的影響，銷售量下降的厲害：預計2016年銷售額9100萬美元。

| TOP9 福莫特羅

福莫特羅（Formoterol）是諾華的一款長效β-2激動劑，用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病，目前上市的福莫特羅有四種劑型：干粉吸入劑，帶計量器的吸入劑，口服的片劑和可吸入的溶劑，預計2016年銷售量1.39億美元。

| TOP8 信必可

阿斯利康哮喘復方藥信必可（Symbicort） 2007年上市，它含有兩種成分：一種速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質類固醇。信必可通過壓力型定量吸入器給藥，它可作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。這種藥物可以長時間有效地控制病情。此外，患者用藥15分鐘之后肺功能即可增強，此藥銷售增長速度很快，尤其是在日本，是由安斯泰來公司負責銷售。安斯泰來公司稱他們對此藥未來的銷售額將會進一步增長，預計2016年銷量3.24億美元。

| TOP7 Qvar

Qvar是以色列醫藥巨頭梯瓦公司（TEVA)的產品,它是一種皮質類固醇治療哮喘的藥物，作為每日2次的藥物，用于哮喘的長期控制。此外，Qvar也適用于需要系統性皮質類固醇管理的患者，早在2000就已經上市，但銷售量一直不溫不火，于是梯瓦推出了新款Qvar，新款的帶有一個劑量計數器，旨在幫助哮喘患者及其看護者，清楚地了解藥罐中剩余的劑量數目，并于2014年5月被FDA批準上市。這一舉措或許將會刺激Qvar的銷售。預計2016年銷量：3.32億美元。

| TOP6 Proair

Proair是梯瓦公司的另一款最新產品，2015年4月獲得了FDA批準，該產品是一種由呼吸驅動的干粉吸入器，內置了短效β受體激動劑（SABA）硫酸沙丁胺醇粉劑，用于12歲及以上哮喘患者，治療和預防伴有可逆性阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣，以及用于預防運動誘發性支氣管痙攣，ProAir 是FDA批準用于治療急性哮喘癥狀的首個也是唯一一個由呼吸驅動的干粉急救吸入器。它的另一個優勢是服藥簡單，只需輕輕一吸，而不像其他產品需要雙手和呼吸協調起來。 Teva公司一直以來以仿制藥聞名，這個產品將讓Teva在創新藥物方面揚眉吐氣一把，預計2016年銷售額5.14億美元。

| TOP5 輔舒酮

輔舒酮（Flixotide）是葛蘭素史克的一種治療哮喘的藥物。適用于作為12歲及以上病人預防用藥維持治療哮喘，它的有效成份是丙酸氟替卡松，通過吸入劑吸入后可以有效的降低肺部炎癥組裝哮喘的發生。它早在1994年就在美國上市，2000年專利到期，靠著大品牌最近幾年也維持著接近10億美元的年銷售量，預計2016年銷售量6.77億美元。

| TOP4 順爾寧

順爾寧（Singulair）是一種口服的白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體，從而達到改善氣道炎癥，有效控制哮喘癥狀。它曾經是默克銷售量最多的藥物，2011年的銷售額高達54.8億美元，但是在美國和歐盟的專利權分別于2012年和2013年到期了，受到仿制藥品的強烈競爭，銷售量持續下滑，以后也沒有什么翻身的機會了。預計2016年銷售量6.90億美元。

| TOP3 Budesonide布地奈德

阿斯利康的布地奈德是一種糖皮質激素，除了用于治療哮喘外還可以用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）和非感染性鼻炎的糖皮質激素，它有兩種劑型，一種是干粉吸入劑，另一種是通過霧化器服用的懸液劑型。此藥的專利權在2018年到期，但是阿斯利康同意梯瓦生產仿制型的布地奈德，已經有一種仿制藥上市了，該藥的銷售量一直很穩定，自從2003年被批準之后一直維持在10億美元上下，預計2016年銷售量9.33億美元。

| TOP2 索雷爾

索雷爾（Xolair）是一種注射性單克隆抗體藥物，靶向結合免疫球蛋白E（IgE），該藥可能通過減少IgE和細胞激活機制的下游效應，來抑制組胺誘導的皮膚反應。通用名為omalizumab，該藥由諾華和羅氏旗下基因泰克（Genentech）合作開發。它在2003年被批注用于治療中度到重度的大于12歲的哮喘患者，這些患者的病癥已經不能被可吸入的皮質類藥物所控制，但是最近FDA發現這種藥物有很高的心臟病風險還有其他一些副作用，該警告信息不會以“黑框警告”納入Xolair標簽，而是納入產品標簽的“不良反應”部分，這對羅氏和諾華來說，應該是算個好消息。另一個好消息是2014年FDA和歐盟均批準Xolair治療慢性特發性蕁麻疹，因此該藥物在專利到期日之前銷量應該持續穩步增長，預計2016年銷量20.6億美元（其中諾華9.0億美元，羅氏11.6億美元）。

| TOP1 舒利迭

舒利迭（Seretide/Advair）是葛蘭素史克的最大的藥物，它是一種吸入劑，同時可以治療哮喘和慢性阻塞性肺炎，它的專利在2011年到期，人們開始看衰它，預測它的銷量將大幅度下降，實際上并非如此，即使它的藥物成分到期了，但是吸入器裝置的專利要到2016年8月才到期，仿制藥公司想要仿制沙美特羅，他們也不能用葛蘭素史克的裝置，而病人們對吸入劑裝置很忠誠，他們不會隨便改變服藥的習慣，因此雖然藥物的年銷售額已經從2010年的50多億美元下降了，但是預計2016年之前仍將維持在一個較高的水平，需要注意的是有消息稱Cipla公司今年晚些時候會向FDA申請一個噴霧型的藥劑，這對沙美特羅的銷量無疑會產生影響。好消息是他們現在在美國市場的多渠道進入意味著銷售量最低潮已經過去了。它在未來幾年仍將牢牢把持哮喘藥物銷售冠軍的位置，預計2016年銷售量33.26億美元。

信息來源：新康界