專利到期 原研藥依然堅挺

日期：2016/1/14

根據FDA數據，2014年全球有326項藥物基本化合物專利期滿，達到歷年到期專利數量的巔峰，2015年有293種原研藥迎來專利期的結束，其中包括80多個可能影響細分領域市場格局的“重磅炸彈”。這些藥物集中在呼吸系統、內分泌代謝、心血管系統、中樞神經系統、呼吸系統和消化系統等領域，其高達2550億美元的年銷售額意味著全球一半藥品的銷售都將受到影響。

在這樣的背景下，有人預測，原研藥的黃金時代即將過去，之后將逐漸變成價格低廉的仿制藥的天下。

然而從目前的情況來看，這個預測并不準確。云南鴻翔一心堂藥業（集團）股份有限公司（以下簡稱“一心堂”）集團采購總監張勇告訴記者，從2015年一心堂門店的銷售情況來看，仿制藥的銷售額的確有所上升，但是這并沒有影響到原研藥銷售額的增長速度。“以男性健康類產品為例，今年原研藥依然保持著大概20%的銷售增長，與往年的增長速度差不多。”

轉戰零售 原研藥發展有了新突破

近幾年，隨著各地招標采購工作逐漸鋪開，降價幅度大以及其他苛刻的藥品準入政策，讓醫院市場不再是藥企唯一側重的發展方向。據了解，目前全國大部分地區都已經完成或正在進行藥品招標工作，期盼已久的招標大年卻讓眾多醫藥企業笑不起來，新一輪招標價格普遍下降了10%左右，而藥品占整個醫療支出比例被要求限制。隨著國家醫改向深水區推進，醫藥分家也會逐步推進。

對于藥品生產企業來說，“轉戰零售藥店是必須面對的商業模式之一。”張勇分析，對于藥品來說，醫療終端主要承擔著幫助患者選擇首次用藥的任務，但是對于長期用藥或者慢性病患者來說，醫療機構掛號、排隊等就稍嫌復雜了。而與醫療終端相比，零售終端對于有長期用藥需求的患者來說就顯得方便多了，距離近、購藥過程方便快捷等都是明顯的優勢。

張勇的這一想法與眾多原研藥生產企業的發展策略不謀而合。近年來，很多原研藥開始在零售終端發力，逐年上漲的銷售額是對這一策略正確性的最好證明。

原研藥與仿制藥路線大不同

“目前在一心堂，同類藥品中原研藥與仿制藥銷售比例大概為8:2。”從數據上來看，雖然仿制藥算是后起之秀，但原研藥也并未丟失固有陣地。在張勇看來，原研藥的銷售額在專利到期后增速繼續保持與仿制藥快速進入角色并不沖突。

他分析，仿制藥的價格相對親民，這也是仿制藥搶占市場的“王牌”。以男性健康類產品為例，因為原研藥價格較高，且男性健康問題一般僅對男性心理健康造成較大影響，而一般不會對生命安全造成威脅。迫于經濟壓力，一部分男性在發現此類問題時選擇一忍再忍。在這種情況下，價格相對低廉的仿制藥一經出現，就快速占領了這部分人群。這是仿制藥到目前為止在門店銷售方面表現較好的主要原因。

然而原研藥經過多年的積累，已經打下了良好的銷售基礎，消費者對原研藥的品質認可度高，品牌忠誠度也較高。而且隨著人們生活質量的提高，人們選購藥品漸漸地不僅是以治療為目的，而是更多的以提高生活質量為目的。因此，即使主打“價格戰”的仿制藥對市場產生較大沖擊，原研藥也依然能夠保持銷售增長。

總而言之，長期購買和服用原研藥的患者，經濟條件稍好，在價格和質量之間更傾向于已有明確有效性的原研產品，不會輕易因價格而產生動搖。對于因經濟因素無法負擔原研藥的患者來說，仿制藥的出現增加了他們的藥物可及性。因此，雖然專利到期后原研藥和仿制藥在零售市場上正面相遇，但是并未出現有關人士預測的“正面交鋒”后原研藥銷售受挫的畫面。

信息來源：中國藥品流通