2015年12月25日,據CFDA官方網站首次公布了2015年全國收回GMP證書“成績單”,全國共涉及140家藥企144張GMP證書被收回。
而剛剛邁入的2016年,藥監部門在飛檢和收回GMP證書的力度不減。近日,海南省、貴州省、吉林省、湖北省藥監局均發布公告,共收回4家藥企GMP證書。
1月11日海南省藥監局發布2016年第01號公告,收回海南益爾藥業有限公司GMP證書
公告稱,海南益爾藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。
附表:海南省藥品GMP證書收回目錄
證書編號
|
企業名稱
|
地址
|
認證范圍
|
證書收回日期
|
收回證書機關
|
HI20150020
|
海南益爾藥業有限公司
|
海口市美蘭區靈山鎮順達路12號
|
原料藥(鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸)
|
2016年01月04日
|
海南省食品藥品監督管理局
|
吉林省藥監局發布2016年第1號公告,收回通化利民藥業有限責任公司GMP證書;
公告稱,通化利民藥業有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》及《藥品GMP證書有效期延續審批件》,現予以公布。
證書編號
|
企業名稱
|
生產地址
|
認證范圍
|
證書收回日期
|
收回證書機關
|
JL20150003
|
通化利民藥業有限責任公司
|
吉林省通化市利民路1號
|
片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)
|
2015年1月8日
|
通化市食品藥品監督管理局
|
貴州省藥監局發布2016年第1號公告,收回百花醫藥集團股份有限公司GMP證書。
公告稱,百花醫藥集團股份有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。
附表:貴州省藥品GMP證書收回目錄
證書
編號
|
企業名稱
|
生產地址
|
認證范圍
|
證書收回日期
|
收回證書機關
|
GZ20140006
|
百花醫藥集團股份有限公司
|
遵義市高新技術產業園
|
中藥飲片(含凈制、炒制、蒸制、切制)、
噴霧劑(含中藥提取)
|
2016年01月07日
|
遵義市食品藥品監督管理局
|
1月6日,湖北省藥監局發布2016年第1號收回藥品GMP證書公告
公告稱黃石世星藥業有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,湖北省藥監局依法收回該企業奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書》。
所以這也再次給藥品生產企業們敲響了警鐘,通過新版藥品GMP認證并不意味著萬事無憂,藥監局對于企業的檢查并沒有因此放松。藥企們,可得留心了!
信息來源:聯眾醫藥網