遭殃!14個藥品暫停掛網
日期:2016/1/15
2015年12月30日,國家局發布公告稱,調查組現場檢查,查明中檢出的高含量鉻來自于制劑生產所用原料藥枸櫞酸鐵銨,所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產。
當時,國家局要求重慶市食品藥品監督管理局立即收回該藥企的GMP證書,進一步查清生產銷售情況,召回已上市銷售的有效期內的產品,并對該企業立案調查。
同時對該藥企將涉案原料藥銷往的40家藥品生產企業應立即停止該藥企生產的枸櫞酸鐵銨原料藥生產藥品,查清所有有效期內藥品的品種、批次、銷售流向,召回市場銷售的產品。
原料藥出問題,對于下游生產企業來說也是嚴重的影響,一大批藥品的召回,是非常艱巨的工作。而召回了就完事了嗎?原料藥出問題,還嚴重影響了下游生產企業的藥品招標和市場銷售。
1月11日,四川省藥械集中采購服務中心發布《關于暫停部分藥品掛網資格的通知》,有7家藥企的14個品規被暫停掛網。
根據四川省食品藥品監督管理局《關于停止銷售使用重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨相關藥品的通知》(川食藥監辦[2016]1號),重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產的原料藥枸櫞酸鐵銨被通報不合格,導致40家企業使用該原料藥生產的相關藥品存在高風險,要求停止銷售和使用上述藥品。
為保障公眾用藥安全,按上級部門指示,對四川省掛網的涉及使用不合格原料生產的湖南省湘中制藥有限公司等7家生產企業的枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ(復方*12支)等14個品規暫停掛網銷售,全省上網采購醫療機構立即停止銷售和使用以上藥品。
附:被暫停掛網的藥品清單
信息來源:賽柏藍
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