2016年興奮劑目錄
日期:2016/1/20
近日國家體育總局、中華人民共和國商務部、中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會、中華人民共和國海關總署、國家食品藥品監督管理總局聯合發布《2016年興奮劑目錄》:
按照聯合國教科文組織《反對在體育運動中使用興奮劑國際公約》和國務院《反興奮劑條例》的有關規定,現將2016年興奮劑目錄公布如下。
有關部門應按照國務院《反興奮劑條例》的有關規定,做好2016年興奮劑目錄中所列物質的生產、銷售、進出口以及反對使用興奮劑的監督管理工作。蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理按照《蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局 海關總署 國家體育總局令第9號)的有關規定執行。
本目錄與往年目錄不同之處,以本目錄為準。
本公告自2016年1月1日起執行。
原文及PDF鏈接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/141520.html
2016年興奮劑目錄(注:原文為PDF版,方便閱讀整理分享在微信)
第一部分: 興奮劑品種(見文章最后,刪除英文及海關商品編號)
第二部分: 對運動員進行興奮劑檢查的有關規定
一、運動員禁用方法
(一)篡改血液和血液成分
以下方法禁用:
1.向循環系統內注入或回輸任何來源及任何數量的自體、同種異體(同源)或異源血液或血紅細胞制品。
2.人為提高氧氣攝入、輸送或釋放的方法。包括但不僅限于使用全氟化合物、乙丙昔羅〔efaproxiral (RSR13)〕及經修飾的血紅蛋白制劑(如以血紅蛋白為主劑的血液替代品,微囊血紅蛋白制劑等)。補充氧氣不禁用。
3.通過物理或化學手段,以任何形式向血管內輸送全血或血液成分。
(二)化學和物理篡改
以下方法禁用:
1.在興奮劑檢查過程中,禁止篡改或企圖篡改樣品的完整性和有效性的行為。包括但不僅限于:置換尿樣和/或變更尿樣(例如使用蛋白酶)。
2.在6小時內, 靜脈輸液和/或靜脈注射劑量不得超過50ml,但在醫療機構進行的合理治療、手術治療或臨床檢查過程中的正當使用除外。
(三)基因興奮劑
以下具有潛在提高運動能力的手段禁用:
1.轉入核酸多聚物或核酸類似物。
2.使用常規或經基因修飾的細胞。
二、運動員興奮劑檢查項目
運動員賽內采集的樣本檢測《興奮劑目錄》中第一部分所有的禁用物質和《興奮劑目錄》中第二部分所有的禁用物質和禁用方法。
運動員賽外采集的樣本檢測《興奮劑目錄》中第一部分中的除麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學品品種、醫療用毒性藥品品種以外以及《興奮劑目錄》中第二部分除所有說明賽外不禁用的物質以外的所有禁用物質和禁用方法。
三、運動員興奮劑檢查樣本中某些禁用物質的濃度上限
《興奮劑目錄》所列禁用物質中,除下表所列的物質有允許尿中濃度上限,需進行定量檢測,或本章中有特殊說明的物質外,其余禁用物質只要經科學方法確證尿中存在該禁用物質或其代謝物、標記物,無論濃度高低,均視為該樣品含有禁用物質。
四、運動員治療用藥
運動員確因治療需要使用含有《興奮劑目錄》中所列物質的藥物,或含有由國家體育總局規定的部分特殊項目所禁用,但不包含在《興奮劑目錄》中所列物質的藥物,應向國家體育總局有關部門申請治療用藥豁免。國家體育總局負責對運動員申請治療用藥豁免的具體程序做出規定,并由國家體育總局授權的治療用藥豁免委員會審批運動員治療用藥豁免申請。緊急救治時允許遵醫囑先使用,再申報。
五、一些特殊說明
(一)有關β2-激動劑除吸入使用沙丁胺醇(salbutamol) (24小時內最大使用劑量不超過1600微克)、吸入使用福莫特羅(formoterol) (24小時內最大攝入劑量不超過54微克)及依照生產廠商推薦治療劑量吸入使用沙美特羅(salmeterol)外,所有β2-激動劑,包括其全部相應的光學異構體(例如:d-型和l-型)均禁用。
若尿中沙丁胺醇濃度超過1000ng/ml,福莫特羅濃度超過40ng/ml可認為該藥物并非用于治療目的,則該樣品將視為陽性檢測結果,除非該運動員通過受控的藥代動力學觀察,證明此不正常結果是由治療性吸入最大劑量藥物所致。
(二)有關利尿劑和掩蔽劑
利尿劑和掩蔽劑以及其他具有相似其化學結構和相似生物作用的的物質禁用,包括:血容量擴充劑類(如甘油(glycerol),靜脈輸入白蛋白(albumin),右旋糖酐(dextran),羥乙基粉(hydroxyethylstarch)和甘露醇(mannitol))。屈螺酮(drospirenone)、巴馬溴(pamabrom)以及眼科使用的碳酸酐酶抑制劑(carbonicanhydraseinhibitors)(如多佐胺(dorzolamide)和布林唑胺(brinzolamide))不禁用。牙科局部麻醉中使用苯賴加壓素(felypressin)不禁用。
對于福莫特羅(formoterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、去甲偽麻黃堿(cathine)、麻黃堿(ephedrine)、甲基麻黃堿(methylephedrine)和偽麻黃堿(pseudoephedrine)這些閾值物質,除非運動員已經獲得這類物質以及利尿劑或掩蔽劑的治療用藥豁免的批準,否則運動員在任何時間或賽內檢查的樣品中發現任何劑量的閾值物質與利尿劑或掩蔽劑同時存在時,興奮劑檢測結果將被視為陽性。
(三)有關糖皮質激素
所有糖皮質類固醇禁止口服、靜脈注射,肌注或直腸給藥。
(四)有關刺激劑
刺激劑包括非特定刺激劑和特定刺激劑兩類。
非特定刺激劑:
阿屈非尼(adrafinil),安非拉酮(amfepramone),苯丙胺(amfetaminee),安非他尼(amfetaminil),阿米苯唑(amiphenazole),苯氟雷司(benfluorex),芐基哌嗪(benzylpiperazine),布羅曼坦
(bromantan),氯芐雷司(clobenzorex),可卡因(cocaine),克羅丙胺(cropropamide),克羅乙胺(crotetamide),芬咖明(fencamine),芬乙茶堿(fenetylline),芬氟拉明(fenfluramine),芬普雷司(fenproporex),芳妥西坦〔4-苯基吡拉西坦(卡非多)〕{fonturacetam〔4-phenylpiracetam(carphedon)〕},呋芬雷司(furfenorex),美芬雷司(mefenorex),美芬丁胺(mephentermine),美索卡(mesocarb),甲基苯丙胺(右旋)〔metamfetamine(d-)〕,對-甲基苯丙胺(p-methylamphetamine),莫達非尼(modafinil),去乙芬氟拉明(norfenfluramine),苯甲曲秦(phendimetrazine),芬特明(phentermine),普尼拉明(prenylamine),普羅林坦(prolintane)。
沒有在本節中列入的刺激劑,屬于特定物質。
腎上腺素與局麻藥合用或局部使用(如鼻,眼等)不禁用。
可樂定(clonidine)不禁用。
所有刺激劑(包括其相關的d-型和l-型光學異構體)禁止使用,但局部/眼科使用咪唑衍生物以及列入2016年監控程序中的刺激劑除外。
(五)有關監控程序
下列物質在賽內檢查樣品中進行監控:(丁胺苯丙酮(bupropion),咖啡因(caffeine),尼古丁(nicotine),去氧腎上腺素(phenylephrine),去甲麻黃堿(phenylpropanolamine),二苯吡甲醇(pipradol),脫氧腎上腺素(synephrine),帽柱木堿(mitragynine),曲馬多(tramadol)。
下列物質在賽內或賽外檢查樣品中均進行監控:替米沙坦(telmisartan),糖皮質激素(賽內監控非禁止途徑,賽外監控所有使用途徑)。
除糖皮質激素和嗎啡外,監控程序涉及的物質不禁用。
(六)有關絨促性素(CG)和促黃體生成素(LH)及其釋放因子
絨促性素(CG)及促黃體生成素(LH)及其釋放因子,如布舍瑞林(buserelin), 戈那瑞林(gonadorelin) 和亮丙瑞林(leuprorelin),男性禁用。
(七)有關其他釋放因子
促皮質素(Corticotrophins)和生長激素(GH)的釋放因子禁止使用。
(八)其他
所有屬于噻嗪類(thiazides)、伐普坦類(vaptans)、促皮質素類、代謝調節劑(metabolicmodulators)、選擇性雄激素受體調節劑(selectiveandrogenreceptormodulators (SARMs))
和胰島素模擬物類(insulin-mimetics)的物質均禁用。
卡西酮及其同系物(cathinoneanditsanalogues)禁止使用。
六、特殊項目禁用的物質
(一)酒精
在下列項目中,酒精(乙醇)僅在賽內禁用,將通過呼吸氣分析和(或)血液進行檢測。興奮劑違規的閾值相當于血液中酒精含量為0.10克/升(10毫克/100毫升)。
空中運動(FAI,國際航空運動聯合會),射箭(WA,國際射箭聯合會),汽車運動(FIA,國際汽車運動聯合會),動力艇(UIM,國際摩托艇聯盟)。
(二)β-阻斷劑
下列項目中,除非有特殊說明,β-阻斷劑僅在賽內禁用。射箭(賽外也禁用) (WA,國際射箭聯合會),汽車運動(FIA,國際汽車運動聯合會),臺球(所有項目) (WCBS,世界臺球聯盟),飛鏢(WDF,世界飛鏢聯合會),高爾夫(IGF,國際高爾夫聯合會),射擊(賽外也禁用) (ISSF,國際射擊聯盟;IPC,國際殘奧委會),滑雪/單板滑雪(FIS,國際滑雪聯合會) (跳臺滑雪、自由式滑雪、空中技巧/U 型槽、單板滑雪U 型槽/空中特技),水下運動(CMAS,世界潛水聯合會),包括的項目有恒定配重-有蹼/無蹼,動態直線-有蹼/無蹼,無限制自由下潛,有蹼水下繞樁,水下漁獵,靜態閉氣,目標射擊和變量配重下潛。
β-阻斷劑包括但不僅限于下列物質:
醋丁洛爾(acebutolol),阿普洛爾(alprenolol),阿替洛爾(atenolol),倍他洛爾(betaxolol),比索洛爾(bisoprolol),布諾洛爾(bunolol),卡替洛爾(carteolol),卡維地洛(carvedilol),塞利洛爾(celiprolol),艾司洛爾(esmolol),拉貝洛爾(labetalol),左布諾洛爾(levobunolol),美替洛爾(metipranolol),美托洛爾(metoprolol),納多洛爾(nadolol),氧烯洛爾(oxprenolol),吲哚洛爾(pindolol),普萘洛爾(propranolol),索他洛爾(sotalol),噻嗎洛爾(timolol)。
七、特定物質
除下列幾類物質以外, 《興奮劑目錄》中其他物質均屬于特定物質:
(一)蛋白同化制劑
(二)肽類激素、生長因子及相關物質
(三)肌抑素抑制劑和代謝調節劑
(四)非特定刺激劑
(五)《興奮劑目錄》中禁用方法所涉及的禁用物質
八、未獲批準的物質
在本目錄中尚未涉及的、且未經任何政府健康管理部門批準用于人體治療的藥物(例如尚在臨床前或正在臨床試驗階段或已經終止臨床試驗的藥物、策劃藥物、僅批準作獸藥的物質),在所有情況下禁用。
九、其他禁用物質
雖然沒有列在《興奮劑目錄》中,但下列物質禁用:
(一)與《興奮劑目錄》中列舉的外源性蛋白同化制劑具有相似化學結構或相似生物作用的物質; 《興奮劑目錄》中列舉的內源性蛋白同化雄性激素的代謝物和異構體;以及未列舉的其他蛋白同化制劑。“外源性”物質指人體不能自然生成的物質;“內源性”物質指人體能自然生成的物質。
(二)與《興奮劑目錄》中列舉的肽類激素、生長因子、相關物質和模擬物具有相似化學結構或相似生物作用的物質。作用于肌肉、肌腱或韌帶組織,影響蛋白質的合成/分解、血管結構、能量利用、再生能力或纖維類型轉換的生長因子。
(三)《興奮劑目錄》其他品種中尚未列舉的其他芳香酶抑制劑,選擇性雌激素受體調節劑(SERMs),抗雌激素作用物質和調節肌抑素(myostatin)功能的制劑。
(四)與《興奮劑目錄》定義的屬于“特定物質”的特定刺激劑具有相似化學結構或相似生物作用的物質。
(五)作為缺氧誘導因子(HIF)穩定劑,如鈷化合物(cobalt)和作為HIF激活劑,如氬氣(argon),氙氣(xenon)禁用。
附興奮劑品種(刪除英文及海關商品編號)
1-雄烯二醇
1-雄烯二酮
4-雄烯二醇
雄甾-4-烯-3α,17α-二醇(4-雄烯二醇(3α,17α))
雄甾-4-烯-3α,17β-二醇(4-雄烯二醇(3α,17β))
雄甾-4-烯-3β,17α-二醇(4-雄烯二醇(3β,17α))
5α-雄烷-3α,17α-二醇(阿法雄烷二醇)
5α-雄烷-3α,17β-二醇(雄烷二醇(3α,17β))
5α-雄烷-3β,17α-二醇(雄烷二醇(3β,17α))
5α-雄烷-3β,17β-二醇(倍他雄烷二醇)
5β-雄烷-3α,17β-二醇(5β-雄烷二醇(3α,17β))
雄甾-4-烯-3,17-二酮(4-雄烯二酮)
雄甾-5-烯-3β,17α-二醇(5-雄烯二醇(3β,17α))
雄甾-5-烯-3α,17α-二醇(5-雄烯二醇(3α,17α))
雄甾-5-烯-3β,17β-二醇(5-雄烯二醇(3β,17β))
雄甾-5-烯-3α,17β-二醇(5-雄烯二醇(3α,17β))
5-雄烯二酮
雄酮
勃雄二醇
勃拉睪酮
勃地酮
勃二酮*
蘆睪酮
克侖特羅
氯司替勃
達那唑
去氫氯甲睪酮(脫氫氯甲睪酮)
去氧甲睪酮*
雙氫睪酮
屈他雄酮
表雙氫睪酮
表睪酮
乙雌烯醇
膽烷醇酮
氟甲睪酮
甲酰勃龍
夫拉扎勃
孕三烯酮
表雄酮(3β-羥基-5α-雄烷-17-酮)
4-羥基睪酮
7α-羥基-普拉睪酮
7β-羥基-普拉睪酮
7-羰基-普拉睪酮
美雄諾龍
美睪酮
美雄酮
美替諾龍
美雄醇
甲基屈他雄酮
甲二烯諾龍*
甲諾睪酮*
甲基-1-睪酮
甲睪酮
美曲勃龍
米勃酮
諾龍
19-去甲雄烯二酮
去甲雄酮
諾勃酮
諾司替勃
諾乙雄龍
19-去甲膽烷醇酮*
羥勃龍
氧雄龍
羥甲睪酮藥圈
羥甲烯龍
普拉睪酮
前列他唑*
奎勃龍
司坦唑醇
司騰勃龍
1-睪酮
睪酮
四氫孕三烯酮
替勃龍
群勃龍
澤侖諾
齊帕特羅
艾瑞莫瑞林
阿那瑞林
促紅素衍生肽*
唾液酸促紅素
布舍瑞林
氨甲酰促紅素
絨促性素及促黃體生成素
合成的生長激素釋放肽*
融合蛋白*
促皮質素類
可的瑞林
達促紅素
EPO-Fc融合蛋白
促紅素模擬肽類*
促紅素(EPO)類
缺氧誘導因子-脯氨酸羥化酶抑制劑*
成纖維細胞生長因子類(FGFs)
葛瑞林(腦腸肽)
葛瑞林(腦腸肽)模擬物類
生長激素釋放肽類(GHRPs)
生長激素釋放肽-6
戈那瑞林2937190015
生長激素(GH)
生長激素釋放激素(GHRH) 及其類似物
生長激素促分泌劑(GHS)
肝細胞生長因子(HGF)
缺氧誘導因子(HIF)穩定劑類
缺氧誘導因子(HIF)激活劑類
海沙瑞林
胰島素類
胰島素樣生長因子1(IGF-1) 及其類似物
伊莫瑞林
亮丙瑞林
機械生長因子類
培促紅素β
培尼沙肽
血小板衍生生長因子(PDGF)
普拉莫瑞林(生長激素釋放肽-2)(GHRP-2)
舍莫瑞林
替莫瑞林
血管內皮生長因子(VEGF)
大麻制品
可卡因
右嗎拉胺
1二醋嗎啡
芬太尼及其衍生物
大麻脂
氫嗎啡酮
1大麻
美沙酮
嗎啡
羥考酮
羥嗎啡酮
哌替啶
阿屈非尼
安非拉酮
苯丙胺
安非他尼
阿米苯唑
苯氟雷司
芐非他明
芐基哌嗪
1布羅曼坦*
丁丙諾啡
1去甲偽麻黃堿
1卡西酮
氯芐雷司
克羅丙胺
克羅乙胺
Δ9-四氫大麻酚
1二甲基苯丙胺
腎上腺素
香草二乙胺
乙非他明
依替福林
泛普法宗
芬布酯
芬坎法明
芬咖明
芬乙茶堿
芬氟拉明
芬普雷司
芳妥西坦(4-苯基吡拉西坦(卡非多))
呋芬雷司
辛胺醇
1,1-二甲基庚基-11-羥基-四氫大麻酚
羥苯丙胺(對-羥基苯丙胺)
異美汀藥圈
1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚
1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚
左去氧麻黃堿
甲氯芬酯
美芬雷司
4-甲基甲卡西酮
美芬丁胺
美索卡
甲基苯丙胺(右旋)
4-甲氧基甲卡西酮
對-甲基苯丙胺
N-甲基亞甲二氧基苯丙胺
甲基己胺(二甲基戊胺)
哌甲酯
莫達非尼
尼可剎米
去乙芬氟拉明
去甲苯福林
奧克巴胺
奧洛福林(甲昔奈福林)
匹莫林
噴他佐辛
戊四氮
苯甲曲秦
苯乙胺及其衍生物
芬美曲秦
苯丙甲胺
芬特明
普尼拉明
普羅林坦
丙己君
α-吡咯烷基苯戊酮
司來吉蘭
西布曲明
替苯丙胺(亞甲二氧基苯丙胺)
曲美他嗪
異庚胺
麻黃堿
甲基麻黃堿
偽麻黃堿
士的寧
醋丁洛爾
乙酰唑胺
阿普洛爾
AMP-激活的蛋白激酶
(AMPK)激動劑類:阿卡地新
阿米洛利
氨魯米特
阿那羅唑
(2S)-3-(4-乙酰氨基苯氧基)-2- 羥基-2-甲基-N-(4-硝基-3-三氟甲基苯基)丙酰胺
雄-1,4,6-三烯-3,17-二酮(雄三烯二酮)
雄-4-烯-3,6,17-三酮(6-氧代)
阿替洛爾
卞氟噻嗪藥圈
倍他洛爾
比索洛爾
布美他尼
布諾洛爾
坎利酮
卡替洛爾
卡維地洛
塞利洛爾
氯噻嗪
氯噻酮
氯米芬
環芬尼
去氨加壓素
艾司洛爾
依他尼酸
依西美坦
福美坦
福莫特羅
呋塞米
氟維司群
氫氯噻嗪
吲達帕胺
拉貝洛爾
來羅唑
左布諾洛爾
美度銨
美替洛爾
美托拉宗
美托洛爾
肌抑素抑制劑類
納多洛爾藥圈
依諾波沙
氧烯洛爾
過氧化物酶體增殖物激活受體δ 氧化物酶體增殖激動劑類
吲哚洛爾
丙磺舒
普萘洛爾
雷洛昔芬
沙丁胺醇
索他洛爾
螺內酯
他莫昔芬
睪內酯
噻嗎洛爾
托伐普坦
托瑞米芬
氨苯蝶啶
信息來源:藥圈
|