三大藥房連鎖企業發聲，藥品電子監管碼之爭再度升級

日期：2016/2/4

2015年1月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布1號文件《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》，引發熱議。一年之后，湖南養天和大藥房企業集團有限公司的一紙訴狀，再度將藥品電子監管推到風口浪尖。

短短一周時間，該事件不斷發酵，幾乎每天都有新進展，成為了行業內最受關注的熱點。目前，關于藥品電子監管碼的爭議仍然還在繼續，為了更加深入地了解此次風波，小編為大家梳理了截至2月1日該事件的發展情況。

1月25日，湖南養天和大藥房集團有限公司的法人兼董事長李能委托律師將起訴狀遞交至北京市第一中級人民法院。

1月26日，養天和召開新聞發布會，通報起訴國家食品藥品監督管理總局事宜，稱國家食品藥品監督管理總局強制推行藥品電子監管碼屬于行政違法，應立即停止這一違法行為，并重新審查相關條款的合法性。

1月26日晚，CFDA官網發布《國家食品藥品監督管理總局關于陜西廣聯藥業有限公司等7家藥品經營企業購銷非法回收藥品的通告（2016年第13號）》稱在近期的藥品經營企業飛行檢查中，“電子監管流向數據顯示”，陜西廣聯藥業有限公司等7家公司存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業違法提供發票等嚴重違法行為。這一則公告被外界解讀為暗含著監管部門對電子監管碼的態度。

1月27日，相關媒體報道稱CFDA于27日上午召集一眾藥企召開緊急座談會，會上食藥監總局副局長孫咸澤表態，將收回阿里健康對藥品電子監管系統的運營權。（這一消息并未得到官方證實）

1月28日晚，阿里健康發布公告緊急澄清，表示并未從食藥監總局收到停止運營藥品電子監管網的任何通知。

1月30日，老百姓、一心堂、益豐藥房三家上市連鎖藥企聯合發表聲明，反對現行藥品電子監管碼“不合法、不合理、不公平”。

這場紛爭將以何種方式結尾仍未可知，各界人士針對藥品電子監管碼也有著諸多不同的看法，在此整理部分觀點供大家參考。

觀點1：藥品電子監管是必要的

藥代通創始人馮軍：藥品電子監管是必要的，也是行業數據化之必然，無論這個行業數據以何種目的應用在哪些層面，以什么方式建設和運營，但電子監管是必要的。但藥品電子監管平臺應該屬于公共設施，監管碼數據屬于公共資產，應該由國家出面來建設而不是商業化公司。

比特網總編曹增光：政府就藥品采取電子監管碼的政策，本身是沒有錯的，藥品關乎到老百姓的生命健康，每一盒藥品都設一個身份的“標簽”，這便于可追溯，監測藥企生產的各個批發的生產、流通和流向，這個做法對構建未來更智能化、可控、更透明化的藥品生產、流通和銷售體系，對大眾來說是一件好事，也能提升監管的效率。

觀點2：對于藥店而言實施成本過高

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰：一個掃描槍的數字證書費用每年就是300元，我們公司門店760多個，僅此項投入就是20多萬元。再加上一個好用的掃描槍近3000元，還有軟件接口費十幾萬，光這一塊算下來成本就要多增加1000多萬元，何況物流部工作效率降低，50%以上還要增加很多人員。

濟南平嘉大藥房有限公司總經理董紅兵：公司為電子監管碼已經投入了幾十萬元，人員和設備都是有形成本，但是效率、速度等被影響很大。另外，成本抬高了，經營者會轉嫁到消費者身上，這是早晚的事情。

觀點3：“全程可追溯”意義不大

山東建聯盛嘉中藥有限公司執行總經理胡清：電子監管碼所能實現的“全程可追溯”的功能，現有藥品包裝上的生產批號和國際通行的條形碼同樣能夠保證企業在需要藥品召回時確定問題藥品的流向。至于藥品電子監管碼是在每一個藥品最小包裝上都進行賦碼，似乎能追蹤到消費末端，但很顯然，除了特殊管制的藥品外，我國并未實行顯然也不可能實行購藥實名制，這就使得電子監管碼這一階段的追蹤毫無意義。

云南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司總裁趙飚：現場查出假藥的方式，確實可以用電子監管碼，但不用電子監管碼，用批號，用進銷存記錄和上游追查也一樣可以查出來。查處假藥的關鍵在于“飛行檢查”，而非在于藥品電子監管碼。

觀點4：阿里健康涉嫌數據壟斷

上海交通大學安泰經濟與管理學院教授陳宏明：阿里健康作為惟一一家被授權掌握藥品流轉數據信息的機構，必然導致不公平競爭。應該是兩條路來解決：一、阿里不可以接觸這些數據，二、如果信息對市場發展有利，應該公開，所有藥廠都能用，不能只讓阿里掌握。

湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍：運用大數據的研究方法，分析藥品電子監管碼所蘊含的信息，能夠繪制出國內的疾病發生的時間、地域、周期，進而掌握國人的健康情況；甚至還能通過藥品流轉，繪制出中國各種戰略資源節點圖。若管理不善，這些大數據非常危險。

觀點5：“大數據”不應該被過度夸大

中國疾病預防控制中心原副主任楊功煥：健康數據中更重要的是患者數據、醫生診斷數據，然后才是相應的藥物數據。一種藥品可以治療很多種疾病，藥品和疾病的一一對應關系本就存疑，通過藥品流轉，繪制出中國各種戰略資源節點圖是不可能的。藥品相關數據最多只屬于公共數據，沒有達到涉及國家安全類數據的范疇。

科倫藥業董事長劉革新：這個數據并不核心，其本質和全民健康報告并無區別。在產業界，重大疾病的用藥、占比是要求統計的，而藥廠的產量和消耗也有行業數據可以參考。

（對此，CFDA曾表態：藥品監管碼相關信息絕不能用于商業服務。阿里健康也表示：按照國家食藥總局的要求，阿里健康的平臺上的數據將會開放，讓醫藥企業更加有效地使用數據，在這個模式中，阿里健康只是數據服務平臺的建設者和運營者。）

信息來源：上海醫藥商業行業協會