“監管碼明明顯示的是在醫院，為何卻出現在了藥店？”去年11月中旬，監管部門在一次藥品飛行檢查中，意外發現了一盒名叫“拜唐蘋”藥品存在蹊蹺。執法人員用藥品電子監管碼掃描后發現，其最后地址應在醫院而不是受檢的藥店。“會不會是有人通過社保套現等方式，從醫院低價回收藥品，再通過非法渠道流轉到藥店銷售？”執法人員對此產生了懷疑，并循著這一線索牽出了四川欣宏祥貿易有限公司、四川藍怡藥業有限公司、四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司這3家違規企業。

經查，這3家公司的違規事實大致相同，都存在“企業銷售的部分藥品未開具發票、票賬貨款不一致”“質量管理部未對企業各環節質量管理工作進行有效管控”“企業未堅持誠實守信，存在虛假、欺騙行為”等亂象。“換句話說，就是這些企業可能存在‘走票’‘掛靠’及從非法渠道進貨等行為以及沒有按照新版GMP規范生產。”業內人士解讀說。“舉個例子，一盒治療高血壓的速效藥‘倍他洛克’，一般廠家進價為7元多，我們的批發價為8元左右，但在有的批發商那里，價格卻低到了5元、4元，甚至有人賣1元的。”省內某龍頭醫藥企業負責人向本報記者透露，出現這樣的現象就是行業內有人“亂劈柴”，通過回收、購買次品等非法途徑拿藥。“正常經營下，出廠價都是7元多，批發零售價怎么可能才賣1元？”

根據國家新版《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》要求，從今年1月1日起，凡沒有通過新版GSP認證的藥品流通企業將不得繼續經營。省食藥監局提供的數據顯示，在我省1080家藥品流通企業中，上述3家企業都通過了新版GSP認證。“要通過新版GSP并不容易，需要對企業倉儲、物流等進行全方位的改造以及人員培訓等，企業的花費少則一兩百萬元，多則要六七百萬元。”省內某剛剛通過認證的企業負責人表示，“撤銷證書后要停業半年才能重新申請，監管部門在66個工作日作出是否通過的決定，因此這個處罰對企業的打擊是巨大的。”該負責人表示。

“揪出行業害群之馬，整個行業都將為之受益。”省內某龍頭醫藥企業負責人表示，目前我省醫藥行業存在“小、散、差”等情況，企業數量居全國第二，但產業集中度低、規模較小、層次較低，加之目前宏觀經濟不景氣，整個行業的盈利能力降到了個位數，導致了行業過度競爭及個別中小企業為了生存而鋌而走險。該負責人透露，其所在公司年銷售額在10億元左右，純利潤卻僅有1%，那是因為企業嚴格按照新版GSP規范生產。比如溫度一項，部分藥品要求2—8攝氏度儲存。“這就要求我們上千平方米的倉儲室必須每天24小時開空調，這筆花費一年就近100萬元，而如有企業不執行這一規定，就對其余企業不公，導致劣幣驅逐良幣。”

對此，四川省醫藥商貿流通協會呼吁，行業企業要誠信經營，通過公平競爭和創新贏得未來。而針對行業現狀，撤銷藍怡藥業等3家企業證書只是開端，一張藥品流通領域的整治大網已經拉開。從今年1月1日起，我省開始了為期半年的全省藥品流通領域專項整治行動，重點檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病藥品等品種，嚴厲打擊藥品流通“掛靠”、“走票”及從非法渠道購進藥品等突出問題，對嚴重或屢次違反GSP的藥品經營企業，將撤銷其GSP認證證書。

與此同時，監管部門正積極引導培育藥品流通全新業態，推動藥品第三方物流試點，完善基本藥物配送企業檔案和日常監管檔案，建立企業誠信體系，確保上市后藥品流通環節的質量可追溯性。“四川醫藥流通行業即將迎來大洗牌，一批質量不達標、管理不規范的企業將出局，未來的市場將向技術領先、管理規范的企業集中。”業內人士預測說。

信息來源：醫藥新勢力