40種常用注射劑競爭較為緩和
從40種最常用注射劑來看,獨家品種有15個,占比為37.50%;10個批文以上的品種只有19個,整體來看,40種最常用注射劑的競爭相對較為緩和。
圖表2:40種常用中藥注射劑批文數量統計(單位:個)
市場前20種注射劑以獨家品種為主
在市場排名前20種注射劑中,獨家品種有12個,比重高達60%,批文在50個以上的只有銀杏葉1個。
圖表3:中藥注射劑市場前20名批文數量(單位:個,%)
中藥注射劑十大優秀領先企業
藥注射劑的處方組成除植物藥材以外,還包括礦物材料,行業發展至今,都有哪些優秀的企業呢?(排名不分先后)
神威藥業集團有限公司
哈藥集團中藥有限公司
昆明制藥集團股份有限公司
貴州益佰制藥股份有限公司
江蘇康緣藥業股份有限公司
正大青春寶藥業有限公司
山東步長制藥有限公司
山西振東制藥股份有限公司
上海新先鋒藥業有限公司
上海凱寶藥業股份有限公司
中藥注射劑發展趨勢
中藥注射劑的理論基礎是中醫理論,由于注射劑直接注入體內,質量要求很高,組成藥味越多越難研制,故其組成藥味數宜少,最好不超過3味。具體發展趨勢如何呢?
中藥注射劑行業市場規模
根據統計,中藥注射劑近5年來的復合增長率約為22%,雖較之前30%的增長速度有所下降,但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。目前,我國有303個企業具有134個中藥注射劑品種1255個不同劑型規格的生產批文,其中常用品種50多個,2012年中藥注射劑市場規模大約在320億左右。
中藥注射劑行業市場集中度
我國中藥注射劑市場集中度較高,前10種累計比重在45%左右,前20種累計比重在70%左右,2011年分別為47.78%和71.56%。
具體來看,排名前20中有11個是心腦血管類中藥注射劑(其中7個是心血管注射劑、4個是腦血管注射劑),6個是抗腫瘤注射劑,剩余3個是清熱解毒注射劑;排名前10中有7個是心腦血管(5個心血管、2個腦血管),2個抗腫瘤,1個清熱解毒。
中藥注射劑發展環境盤點
中藥注射劑行業發展到現在,政府及其相關部門都有出臺哪些相關政策環境呢?
中藥注射劑政策環境分析
2007年12月頒布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》和2009年1月頒布的《中藥注射劑安全性再評價工作方案》對于我國中藥注射劑行業的影響最為深刻。行業理念政策匯總如下:
圖表1:中藥注射劑行業歷年政策匯總
中藥注射劑需求環境
1、人口總量增長
2006年以來,我國人口總量逐年增長,但人口增長率有所減緩。截至2012年底,全國人口為13.54億,與2000年第五次人口普查數據相比,過去十年年均增長率從1.2%降至0.49%。
2、人口老齡化
截至2013年底,我國老年人口數量已突破2億,達到2.02億人。據預測,到2050年,中國老齡人口將達到總人口的三分之一。
3、居民醫療保健需求提升
2002-2011年中國醫療機構衛生總費用增速均保持在12%以上,2012年全國衛生總費用達28914.4億元,比上一年增長18.8%。
中藥注射劑發展現狀:不良反應率高達60.9%
中藥注射劑在醫院里應用十分廣泛,行業發展至今,發展現狀如何呢?
盡量減少注射劑的使用,最新的藥品不良反應報告指出,使用注射劑引起不良反應高達60.9%。那么你知道使用注射劑有哪些注意事項嗎?
食藥總局日前發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》指出,2014年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續5年呈現下降趨勢。
中國報告大廳信息研究院發布的《2016-2021年中藥注射劑行業市場競爭力調查及投資前景預測報告》顯示,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2%,口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1%;14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。
研究人士建議,關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;關注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間;關注基層醫療機構中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳,加強緊急救治培訓。
選用中藥治療疾病時,必須做到辨證論治,合理選用。中藥注射劑的絕大部分仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補、瀉的藥性,辨證論治是中醫治療疾病的特點,也是中醫的靈魂,不可忽視。如對無體虛的患者使用補益類如參麥、黃芪等注射液會出現心悸、眩暈、血壓升高等不良反應。這些都是由于用藥時辨證不明、查證不清所導致的。目前中藥注射劑由西醫處方使用所占比例很大,西醫因缺乏中醫辨證施治的相關理論基礎,使用中藥注射劑時,容易發生對病不對證的情況,很容易導致藥品不良反應。
信息來源:醫藥精英俱樂部