抗流感病毒化學藥市場竄升！

日期：2016/3/16

諾如病毒已進入高發季節，福建與廣東已有相關病例，但諾如病毒目前尚無特效藥物和疫苗。事實上，不僅僅是諾如病毒，大部分傳染病既無疫苗預防，更無有效藥物——通過藥物治愈的病毒感染性疾病屈指可數，提高機體免疫系統，抑制病毒活性和病毒疫苗仍是目前的主要方法。

世界衛生組織認為，人類征服傳染病的斗爭將比以往更加艱巨。有些似乎已被征服的傳染病正在“卷土重來”；有些地方性的傳染病正向昔日的“安全地帶”蔓延；有些病毒產生了抗藥性。過去20多年來，世界各地至少出現過30多種新的傳染病，如埃博拉病毒、尼帕病毒、西尼羅河病毒、大腸桿菌等。

2014年全球七大藥品市場抗病毒藥物市場規模達445.07億美元，比上一年增長了44.48%。該統計數據囊括了40多個藥物，葛蘭素史克、吉利德、百時美施貴寶、默沙東、羅氏、強生成為全球抗病毒藥物六大主力生產銷售商，其重點品種集中在抗丙肝病毒、抗乙肝病毒和抗免疫缺陷病毒領域，而廣譜抗病毒新藥開發進程緩慢。

| 抗流感病毒化學藥物同比增長率最高

數據顯示，2014年國內22重點城市樣本醫院抗病毒市場達到了25.60億元，同比上一年增長了14.73%。其中抗肝炎病毒治療藥物占據了83.34%，抗流感病毒治療藥物、抗AIDS病毒藥物和其它抗病毒藥物占據了16.66%。但仔細分析可以發現，抗肝炎病毒治療藥物同比上一年增長率為14.53%，其它抗病毒治療藥物同比上一年增長率為8.46%，由于抗免疫缺陷病毒藥物多不從樣本醫院渠道進入終端市場，所以抗AIDS病毒藥物為負增長。

值得注意的是，雖然抗流感病毒化學藥物市場上的主要品種較少（奧司他韋、金剛乙胺、帕拉米韋、扎那米韋和阿比朵爾），但2014年國內22重點城市樣本醫院抗流感病毒化學藥物市場為0.47億元，同比上一年增長率為173.42%，是抗感染類藥物中增長率最高的一個小類。

回顧分析顯示，2014～2015年我國基本沒有大型流感病毒漫延，但在不同地區乙型和甲H3亞型流感病毒仍有發生，且在冬春季節北方、華東霧霾、暖冬和倒春寒影響下，抗流感病毒用藥市場倍受關注。

| 奧司他韋主導抗流感藥物市場

奧司他韋屬于神經氨酸酶抑制劑藥物，對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。藥物進入人體后，作用靶點于流感病毒表面的神經氨酸酶，阻止病毒顆粒的釋放，切斷病毒的擴散鏈，可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，控制流感病程，緩解病人高熱癥狀，從而阻止流感病毒及禽流感病毒對人體細胞組織的危害，是目前抗流感病毒最有效的藥物。

奧司他韋是羅氏公司的產品，商品名為Tamiflu（達菲）。2005年，FDA已同意奧司他韋作為兒童預防流感用藥，該藥現已在全球多國廣泛使用，是流感預防儲備庫的重量級藥品。相關數據顯示，2014年，全球Tamiflu銷售市場10.50億美元，同比上一年增長了52.92%；國內22重點城市樣本醫院奧司他韋同比上一年增長了123.35%，從2015年1～9月份數據看仍表現出持續增長態勢，其增長率可達到68%左右。

國產奧司他韋自2014年在樣本醫院超過進口品牌后，表現出持續增長態勢。CFDA官網顯示，羅氏制藥、宜昌長江藥業和上海中西三維藥業3家持有奧司他韋生產注冊批文。2015年1～9月份，樣本醫院使用的奧司他韋口服制劑中，宜昌長江藥業的“可威”膠囊及顆粒劑占據了52.50%，上海羅氏的“達菲”膠囊占據了40.03%，上海中西三維藥業的“奧爾菲”膠囊占據了7.47%。

| 阿比多爾顆粒劑表現突出

1993年阿比多爾首先在俄羅斯開發上市，現已在28個國家批準上市。2006年，阿比多爾制劑在我國獲批上市。該藥物通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制，發揮預防和治療甲、乙型流感病毒性感冒的機制，其可進入細胞核直接抑制病毒DNA和RNA的合成，可達到增強免疫的作用。

迄今為止，國內有江蘇漣水制藥、江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠、石家莊四藥、石藥集團歐意藥業和先聲藥業5家藥企的阿比多爾制劑獲得批準文號。

從阿比多爾的走勢來看，2009年抗流感病毒化學藥物市場火爆時其正處于銷售旺盛期，2010～2011年進入低谷期，隨后又呈現出逐年增長態勢。2014年國內重點城市樣本醫院的阿比多爾口服制劑用藥居抗流感病毒化學藥物第二位，用藥金額為230萬元，同比上一年增長了108%，占據了流感病毒化藥治療市場總體規模的4.71%。從2015年1～9月份數據看，其仍表現出持續增長態勢，增長率可達到20%左右。

在競爭廠家中，江蘇漣水制藥的顆粒劑“壯彤”占據了97.84%的市場份額，石家莊四藥的膠囊劑“恩爾欣”占據了1.95%的市場份額，江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠的片劑“瑪諾蘇”占據0.21%的市場份額；數據中未見石藥集團歐意藥業和先聲藥業的身影。

如上可見，各種劑型中，顆粒劑因其適合現代快節奏人群需求，因此銷量最好；此外，據報道在俄聯邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感治療。我國目前尚無相關兒童臨床研究數據，但這方面研究報道較多也是帶動阿比多爾顆粒劑增長的重要因素。

| 帕拉米韋、金剛乙胺和扎那米韋占據5.82%的份額

與奧司他韋、阿比多爾相比，帕拉米韋、金剛乙胺和扎那米韋則表現平平。2015年1～9月，樣本醫院這3個藥物的市場份額僅占抗流感病毒化學藥物市場的5.82%。

帕拉米韋是一個新穎的環戊烷類抗流感病毒藥物，是繼扎那米韋（Zanamivir）、奧司他韋（Oseltamivir）研發成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。2013年4月5日國家食藥監總局批準湖南南新生產的帕拉米韋原料藥，廣州南新生產氯化鈉注射液，商品名力緯。這是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，作為注射液，其有著獨特的藥物分布優越性，為流感重癥患者、口服奧司他韋和吸入扎那米韋困難或不易吸收的患者提供了新的治療選擇。

2014年12月美國FDA批準了Biocryst制藥公司帕拉米韋靜脈注射劑，商品名Rapivab。這是FDA自進入新世紀后批準的第一個抗病毒流感治療藥物。

金剛乙胺用于甲型流感病毒引起的感冒，1993年FDA批準上市。國內金剛乙胺劑型有片劑、顆粒劑、口服液和糖漿劑，由國內6家公司生產。其中，金剛乙胺口服糖漿適宜于兒童、老年人服用。目前，浙江普洛康裕的口服液占據了54.16%的份額，沈陽津昌糖漿劑占據了44.77%的份額，其它廠商所占份額較小。

扎那米韋是1999年8月FDA批準葛蘭素史克公司生產的流感病毒唾液酸抑制劑，用于流感的預防和治療。該藥通過抑制流感病毒的神經氨酸酶，從而阻止或干擾流感病毒的復制，改變了流感病毒在感染細胞內的聚集和釋放，是控制流感病毒感染和病情發展的重要因素。國家食藥監總局批準葛蘭素史克的吸入粉霧劑上市，商品名依樂韋（Relenza）；南京先聲東元制藥的吸入粉霧劑膠囊獲得生產批文。國內市場以依樂韋為主。2009年FDA發布了扎那米韋吸入粉霧劑的使用風險，其市場使用也隨之越來越少。