6類藥企將被重點飛檢
日期:2016/3/24
導讀今日(3月18日),浙江省藥監局發布《2016年浙江省藥品流通監管工作要點》。 浙江省藥監局發文表示2016年要加強監管,其中包括強化后續監督、強化飛行檢查。其中明確了飛行檢查的重點對象包括投訴舉報較多的企業、新修訂GSP認證過程中存在問題較多的企業等6大類企業。 此外,浙江省局還強調要嚴打掛靠走票、超范圍經營藥品等問題,加大監管力度。 以下為醫藥觀察家網整理的部分重點內容: 一、加強監管在鞏固認證成果上下功夫 (一)強化后續監管 各地市要對各種原因暫停經營、未申報新修訂藥品GSP檢查的企業,逐一核查,督促企業切實停止藥品經營活動。 (二)強化飛行檢查 重點對象有以下六大類: 投訴舉報較多的企業 新修訂GSP認證過程中存在問題較多的企業 違反藥品法律法規受到行政處罰的企業 2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風險隱患的企業 企業倉庫和質量管理人員多次發生變更的企業 藥品質量信用等級評定為D級的企業 省局主要負責藥品批發企業(包括抽查少量藥品連鎖企業),市局主要負責藥品零售企業和2015年度藥品質量信用等級評定為D級的藥品批發企業。 二、突出重點在破解監管難題上下功夫 加大重點問題整治 結合各地監管實際,以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質量管理人員和藥學服務人員兼職、倉庫濕溫度記錄造假、不按規定銷售含特殊藥品制劑,超范圍經營藥品、非法渠道采購藥品等突出問題為重點,設計相應的載體,結合日常監管工作。 以下為浙江省藥監局官網原圖 信息來源:醫藥觀察家網
(一)強化后續監管
投訴舉報較多的企業
新修訂GSP認證過程中存在問題較多的企業
違反藥品法律法規受到行政處罰的企業
2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風險隱患的企業
企業倉庫和質量管理人員多次發生變更的企業
藥品質量信用等級評定為D級的企業
加大重點問題整治
信息來源:醫藥觀察家網
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