6類藥商將被查，嚴打掛靠、走票、掛證！

日期：2016/3/24

來源：賽柏藍    作者：半夏

今日（3月18日），浙江省食藥監局發布《2016年浙江省藥品流通監管工作要點》，明確要求2016年將加強藥品流通的監管工作。

• 飛檢力度加大

浙江省食藥監局明確，將加大飛行檢查和暗訪暗查的力度。

飛檢重點對象有以下六大類：

 

1、投訴舉報較多的企業

2、新修訂GSP認證過程中存在問題較多的企業

3、違反藥品法律法規受到行政處罰的企業

4、2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風險隱患的企業

5、企業倉庫和質量管理人員多次發生變更的企業

6、藥品質量信用等級評定為D級的企業

對于以上企業，省局主要負責藥品批發企業（包括抽查少量藥品連鎖企業），市局主要負責藥品零售企業和2015年度藥品質量信用等級評定為D級的藥品批發企業。

• 通過GSP不再是一勞永逸

浙江省食藥監局明確，要開展藥品經營企業通過藥品GSP認證后的回訪和后續管理。

這樣是為了防止企業因為已經順利通過認證了，就在日常工作中掉以輕心。這也暗示企業徹底告別了以往那種獲得一紙證書就無后顧之憂的想法，未來對于藥品經營的日常管理會更加的規范，企業切不可有僥幸之心。

• 整治掛靠走票、藥師掛證

《要點》中明確，將重點整治以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質量管理人員和藥學服務人員兼職、倉庫濕溫度記錄造假、不按規定銷售含特殊藥品制劑，超范圍經營藥品、非法渠道采購藥品等問題。

近年來，國家和各地都將“掛靠、走票”違法活動列為重點打擊對象，“掛靠、走票”經營給制假售假者提供了生存空間，給假劣藥品流入市場提供了機會，不但擾亂了正常的藥品經營秩序，使藥品質量得不到保證，而且導致嚴重的藥品安全隱患存在。此前，已經有不少“掛靠”、“走票”的違法犯罪分子被判監禁和處以巨額罰款。

對于執業藥師掛證，這個話題大家非常熟悉，同時這個現象也非常的普遍。之所以普遍，是因為以前查得不嚴。但是目前各省已經相繼開始查處執業藥師、藥師的兼職人員，嚴把藥師在崗關，并將違規掛職的執業藥師列入“黑名單”。

同時，《藥品管理法》規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。也就是說，只要藥品經營企業銷售假藥，直接負責的主管人員和其他直接責任人員，也就是企業法人、質量負責人等肯定遭殃，要面臨被踢出藥事隊伍10年的處罰！

在重點整治下，未來合規是要藥品經營企業的生存的根本。企業及其人員必須嚴格遵守GSP的規定，在合規的前提下進行藥品經營活動，才能獲得更大的發展。

附：官方原文

信息來源：賽柏藍