【商機】超藥品說明書外用藥目錄(2015年版)
日期:2015/4/26
環孢素A
商品名:新賽斯平
劑型:軟膠囊
規格:10mg、25mg
適應證1:皮肌炎
具體用法:1-5mg/kg.d
依據:《中華風濕病學雜志》2010年12月第14卷第12期《多發性肌炎及皮肌炎診斷及治療指南》
Thomson分級 有效性:Class Ⅱb
推薦等級:Class Ⅱb
證據強度:Category C
適應證2:系統性硬化病
依據:《中華風濕病學雜志》2011年4月第15卷第4期《系統性硬化病診斷及治療指南》
Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
劑型:片劑/注射粉針劑
規格:片劑:2.5mg 注射用粉針劑:5mg
適應證1:類風濕關節炎
具體用法:7.5mg-25mg口服、肌內注射、靜脈注射qw
依據:
1.美國FDA批準甲氨蝶呤用于治療成人嚴重的類風濕關節炎。 2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》 3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》 4.《2009年歐洲風濕病聯盟關于類風濕關節炎治療的指南》Thomson分級 有效性:Class Ⅰ
證據強度:Category B
適應證2:系統性紅斑狼瘡
1.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》 2.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》 3.《中國臨床皮膚病學》 4.《實用皮膚病性病治療》學(第三版)
適應證3:早期的異位妊娠,要求保存生育能力的患者
具體用法:可采用全身和局部給藥,全身用藥的常用劑量為按體重一次0.4mg/kg,每日1次,肌注,5日為一療程,若單詞劑量肌注常用1mg/kg或50mg
/kg。局部用藥可采用B超聲引導下或腹腔鏡直視下穿刺輸卵管的妊娠囊,吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg,若β-HCG一周后無下降可再注射或改行手術治療。
依據:中華醫學會.臨床診療指南.婦產科學分冊[M].北京:人民衛生出版社,2007:46-47.
推薦等級:ClassⅡa
商品名:美羅華
劑型:注射液
規格:①10ml:100mg ②50ml:500mg
適應證1:系統性紅斑狼瘡
具體用法:第一療程予靜脈輸注500~1000mg/次,0周和2
周各1 次;根據病情可在6~12 個月后接受第二個療程。
依據:《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》
Thomson分級 有效性:成人:Class Ⅱb; 兒童:Class Ⅱa
適應證2:韋格納肉芽腫
1.FDA批準與糖皮質激素聯合用于治療成人韋格納肉芽腫《中華風濕病學雜志》; 2.2011年3月第15卷第3期《韋格納肉芽腫診斷及治療指南》
適應證3:類風濕關節炎
1.美國FDA已批準利妥昔單抗用于治療對一種或多種TNF拮抗劑療效欠佳的成人中重度RA,需與MTX聯合治療。 2.中華醫學會風濕病學分會《類風濕關節炎診斷及治療指南》 3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》
適應證4:顯微鏡下多血管炎
1.FDA批準與糖皮質激素聯合用于治療成人顯微鏡下多血管炎; 2.《中華風濕病學雜志》2011年4月第15卷第4期《顯微鏡下多血管炎診斷及治療指南》
商品名:①順友②驍悉
劑型:①分散片②膠囊
規格:0.25g
適應證:系統性紅斑狼瘡
具體用法:1~2g/d,分2次口服
1.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》:在沒有主要臟器受累的SLE 患者中推薦使用糖皮質激素聯用抗瘧藥,而在治療反應差或激素減量困難的患者中推薦加用免疫抑制劑; 2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病學分冊》 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
推薦等級:Class Ⅱa
商品名:紛樂
劑型:薄膜衣片
規格:0.1g
適應證:類風濕關節炎
具體用法:0.1-0.2g bid
1.FDA推薦硫酸羥氯喹用于治療成人類風濕關節炎 2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》 3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》 4.《中國臨床皮膚病學》 5.《皮膚病診斷和治療精選》 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:反應停
劑型:片劑
規格:25mg
具體用法:50~100 mg/d
1.中華醫學會《類風濕關節炎診斷及治療指南》 2.中華醫學會《臨床診療指南·皮膚病與性病分冊》 3.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》:推薦用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制劑 4、臨床診療指南/風濕病分冊
適應證2:多發性骨髓瘤
具體用法:用于平臺期維持治療,劑量一般為200~300mg/d
1.FDA說明書; 2.《內科學》 第七版 p630 3. 《2011年NCCN多發性骨髓瘤臨床實踐指南》P18 4.中國多發性骨髓瘤診治指南. 5.中華內科雜志. 2011;50 (10):892-896
商品名:拜新同 心痛定
劑型:①控釋片②薄膜衣片
規格:①30mg②10mg
適應證1:輸尿管結石
具體用法:10mg tid
依據:《中華醫學會泌尿外科診療指南》
適應證2:雷諾病
具體用法:口服,每日3次,每次10~20mg。目前趨向使用其緩釋劑以減輕副作用。因副作用停藥者,在嚴重血管痙攣發作時可臨時舌下含服治療。
1.《實用皮膚病性病治療學》(第三版) 2.《中國臨床皮膚病學》 3.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》
證據強度:Category B,兒童證據強度CategoryC
商品名:科素亞
適應證:糖尿病腎病
具體用法:100mg qd
1.美國FDA批準用于成人2型糖尿病和有高血壓病史的患者的糖尿病腎病治療。 2.2012 ADA糖尿病診療指南將ARB類藥物用于糖尿病腎病治療。 3. Standards of Medical Care in Diabetes, Diabetes care, 2012, 35(1)S11-s63 4.《內科學》第二版,人民衛生出版社,王吉耀主編,616 Thomson分級 有效性:Class I
商品名:捷諾維
規格:100mg
適應證:成人2型糖尿病患者的糖尿病聯合用藥
1.美國FDA說明書將西格列汀用于成人2型糖尿病患者的糖尿病聯合用藥,聯用藥物包括二甲雙胍、吡格列酮和磺脲類降糖藥物。 2.《臨床內分泌學》,上海科學技術出版社,陳家倫主編,1092-3 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
證據強度:Category A
商品名:健擇
劑型:注射用無菌粉末(凍干粉針)
規格:0.2g
適應證:卵巢癌復發首選治療方案
具體用法:1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續二周,隨后休息一周,每三周重復一次。
1.FDA 批準與卡鉑聯合用于成人鉑化療方案后6個月復發的卵巢癌2.復發上皮性卵巢癌對于鉑敏感型復發患者,推薦含鉑方案化療(1級證據),首選方案包括卡鉑+吉西他濱(已有證據顯示該方案可延長無進展生存期)/順鉑+吉西他濱;對于鉑耐藥型復發性患者,推薦首選非鉑類單藥化療,包括吉西他濱;惡性生殖細胞腫瘤復發治療方案包括紫杉醇+吉西他濱(2012NCCN指南) Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:安體舒通
規格:20mg
適應證:痤瘡
具體用法:口服,推薦劑量為按體重每日1~2mg/kg
1.《實用皮膚病性病治療學》(第三版) 2.1. 中華醫學會《臨床診療指南·婦產科分冊》 2. 中華醫學會《臨床診療指南?皮膚病與性病分冊》 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:多慮平
適應證:過敏性皮炎瘙癢
具體用法:25mg tid
1.FDA批準用于治療成人由過敏性皮膚炎引起的中度瘙癢癥; 2.《實用皮膚病性病治療學》(第三版) 《中國臨床皮膚病學》
Thomson分級 有效性:成人:Class Ⅰ 兒童:Class Ⅱa
推薦等級:成人:Class Ⅱa 兒童:Class Ⅱb
證據強度:成人:Category B 兒童:Category C
規格:10ml:0.25g
適應證1:日光性角化病
具體用法:外用
1.FDA批準局部用于成人日光性角化病的治療; 2.《實用皮膚病性病治療學》(第三版)
Thomson分級 有效性:ClassⅠ
適應證2:基底細胞癌
1.FDA批準局部用于成人淺表性基底細胞癌; 2.《實用皮膚病性病治療學》(第三版)
Thomson分級 有效性:ClassⅠa
商品名:艾達樂
劑型:乳膏
規格:250mg:12.5mg
適應證1:基底細胞癌
1. FDA說明書 2. 汪科與朱學駿,外用免疫調節劑在皮膚科的臨床應用.中國處方藥,2004(09):第49-53頁。 Thomson分級 有效性:Class I
推薦等級:Class II a
適應證2:日光性角化病
商品名:樂瑞卡
劑型:膠囊
規格:75mg
適應證:糖尿病周圍神經病變—神經病理性疼痛
具體用法:75mg-150mg bid
1. FDA說明書 2.Nice clinical guideline 96-Neuropathic pain Thomson分級 有效性:Class I
商品名:欣百達
劑型:腸溶膠囊
規格:60mg
適應證1:糖尿病周圍神經病性疼痛
具體用法:60mg/d
1.FDA說明書 2.Dworkin RH, O'Connor AB, Audette J, Baron R, Gourlay GK, Haanpaa ML, Kent JL, Krane EJ, Lebel AA, Levy RM, Mackey SC, Mayer J, Miaskowski C, Raja SN, Rice AS, Schmader KE, Stacey B, Stanos S, Treede RD, Turk DC, Walco GA, Wells CD: Recommendations for the pharmacological management of neuropathic pain: an overview and literature update. Mayo Clin Proc 2010, 85:S3-S14. Thomson分級 有效性:Class I
適應證2:焦慮
1.FDA已批準 (成人)治療廣泛性焦慮; 2.唐鍇, 葉慶紅, 陳志斌, 陽春: 度洛西汀片與氟西汀片治療廣泛性焦慮癥對照觀察. 中國民康醫學 2012, 24:60-61.
Thomson分級 有效性:Class I
商品名:再普樂
規格:5mg
適應證1:抑郁
具體用法:2.5mg-10mg qn
1.FDA已批準(成人) 2.鄭安琳, 曹奕, 宮玲, 姚菁: 短程奧氮平聯合氟西汀快速控制抑郁和焦慮. 中國醫藥導刊 2002:444-446. Thomson分級 有效性:Class I
適應證2:精神分裂癥
人群:兒童
具體用法:2.5-20mg/d
1.FDA批準用于13-17歲兒童精神分裂癥的治療; 2.中華醫學會《精神分裂癥防治指南》,北京大學醫學出版社,舒良主編,2007.112-113
商品名:沐舒坦
規格:2ml:15mg
適應證1:接受胸部手術的高危患者
劑量:1000mg/天
具體用法:1000mg/天
1.德國版沐舒坦的說明書已批準用于手術后肺部并發癥的預防性治療。 2.德國版的沐舒坦說明書寫明:ICU患者預防性應用沐舒坦可達1g/d(5d) 3. 《Short-term perioperative treatment with ambroxol reduces pulmonary complications and hospital costs after pulmonary lobectomy: a randomizes trial》 《Prevention by Ambroxol of Bronchopulmonary Complications after Upper Abdominal Surgery: Double-Blind Italian Multicenter Clinical Study versus Placebo》 《ambroxol for prophylaxis and treatment of bronchopulmonary complications after chest surgery》 《大劑量鹽酸氨溴索對急性呼吸窘迫綜合征患者呼吸功能的影響》 《酸鹽氨溴索對胸部外科手術致PS下降的保護作用》1.《胸外科圍手術期肺部并發癥防治專家共識》中華心胸血管外科雜志。2009.8:217-218 Thomson分級 有效性:Class IIb
推薦等級:Class III
1.德國、意大利、奧地利、菲律賓等版本的氨溴索霧化說明書,劑型為霧化吸入溶液,成分、輔料與其注射劑基本一樣(意大利15mg版完全一致) 2.馬丁代爾藥物大典
適應證:超適應癥:非小細胞肺癌
具體用法:每21天的第一天靜脈輸注 500 mg/m2
1.FDA批準用于治療成人局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌; 2.NCCN 腫瘤臨床實踐指南 Thomson分級 有效性:ClassⅡa
商品名:穩可信
劑型:注射用無菌粉末(粉針)
規格:0.5g
適應證:超適應癥:用于治療艱難梭菌引起的偽膜性腸炎
途徑:注射劑用于口服
具體用法:0.5g-2g/d,分3-4次服用
1.FDA批準用于治療艱難梭菌腹瀉; 2.MIMS消化系統疾病用藥指南(2012);國家抗微生物治療指南(2012):用于甲硝唑治療失敗或不能耐受甲硝唑的患者。 Thomson分級 有效性:ClassⅠ
商品名:格華止
規格:500mg 0.25g
適應證:超適應癥:治療多囊卵巢綜合征不孕癥
具體用法:口服,每天1.5g,分3次服用。
臨床診療指南/婦產科分冊 Metformin versus placebo from first trimester to delivery in polycystic ovary syndrome: a randomized ,controlled multicenter study.J Clin Endocrinol Metab. 2010
Thomson分級 有效性:ClassⅡa
商品名:拜瑞妥
規格:10mg
適應證1:治療深靜脈血栓和肺栓塞
具體用法:20mg qd
1.FDA說明書 2.EINSTEIN研究組.口服利伐沙班治療癥狀性靜脈血栓栓塞[J].《新英格蘭醫學雜志》,2010,363(26):2499-2510
Thomson分級 有效性:Class IIa
推薦等級:Class IIb
適應證2:減少非瓣膜性房顫患者卒中和系統性栓塞的風險
具體用法:20mg qn
依據:1.FDA說明書
適應證3:預防接受髖膝關節置換術患者可能導致的肺栓塞
具體用法:前三周15mg bid 之后20mg qd
推薦等級:Class IIa
商品名:百優解
適應證:抑郁癥
人群:8歲以上兒童青少年
具體用法:建議起始劑量為每日5 mg,一周后10mg/d
1.FDA批準用于8歲及以上兒童重度抑郁癥的治療 2.中華醫學會《抑郁障礙防治指南》,北京大學醫學出版社,江開達主編,2007.81-82。 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:來士普
適應證:精神分裂癥人群:12歲以上兒童青少年
1.FDA批準用于13歲及以上兒童精神分裂癥的治療 2.中華醫學會《精神分裂癥防治指南》,北京大學醫學出版社,舒良主編,2007.112-113 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:維思通
劑型:片劑、口服液
規格:2mg、30mg:30ml
適應證:精神分裂癥人群:15歲以下兒童
具體用法:起始劑量0.5mg/d, 24h后每天可增加0.5或1mg,如耐受可增至3mg/d
商品名:喜克饋
規格:0.2mg
適應證:藥物流產;妊娠晚期促宮頸成熟引產
具體用法:陰道給藥
1、婦產科學第五版,125-129;
2、妊娠晚期促宮頸成熟與引產指南 Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:舒萊
劑型:凍干粉針
適應證:肝移植患者抗排斥
具體用法:20mg iv 術中及術后第四天
1、FDA說明書; 2、Drug summary - MICROMEDEX? 2.0
商品名:10%氯化鉀注射液
規格:10ml:1g
適應證:缺鉀引起的心律失常
具體用法:根據病人的年齡,體重,疾病狀態及實驗室檢查決定
1、FDA說明書; 2、《麻省總醫院危重病醫學手冊》、2012年8年制《內科學》Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
證據強度:Category c
商品名:芐星青霉素
劑型:注射用無菌粉末(溶媒結晶)
規格:120萬u
適應證:梅毒
具體用法:肌內注射,240萬單位,分雙側臀部肌內注射,每周1次*3
FDA說明書;
《皮膚性病學》人衛版P139
推薦等級:Class I
商品名:泰素帝
規格:0.5ml:20mg
適應證:胃癌化療使用多西他賽
具體用法:75mg/m2,靜脈給藥。每3周給藥一次,聯合5-氟尿嘧啶和順鉑。
1.FDA批準與順鉑、氟尿嘧啶聯合用于成人晚期胃癌的治療 2.NCCN胃癌治療指南2012 2.0
適應證:難治性炎癥性腸病如克羅恩病。(對糖皮質激素與水楊酸類藥物無效者,應盡早使用,口服)途徑:口徑
具體用法:口服,按體重每日2mg/kg給藥,至少應用3~6個月
依據:臨床診療指南/消化系統疾病分冊
商品名:弗隆 芙瑞
規格:2.5mg
適應證:促排卵誘導排卵
具體用法:在月經結束3~5天開始使用,劑量為每天2.5~5mg,連用5天
1.中華醫學會《臨床診療指南·輔助生殖技術與精子庫分冊》 2. Misso ML,Wong JL,Teede HJ, et al. Aromatase inhibitors for PCOS: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2012,18(3) :301-12. 3. He D,Jiang F.Meta-analysis of letrozole versus clomiphene citrate in polycystic ovary syndrome. Reprod Biomed Online. 2011, 23(1) :91-6. 4. Requena A,Herrero J,Landeras J, et al. Use of letrozole in assisted reproduction: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2008, 14(6) :571-82. Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
適應證:肺動脈高血壓
具體用法:20mg,Tid
1.FDA說明書 2.2010年中國肺高血壓診治指南。《中國醫學前沿雜志》2011 年 第 3 卷 第 2 期) 3、ACCF/AHA 2009 Expert Consensus Document on Pulmonary Hypertension. J Am Coll Cardiol 2009; 53:1573–619. 4、Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. European Heart Journal (2009) 30,2493–253 5、 Xu XQ, et al. Ef?cacy and safety of sildenafil in Chinese patients with pulmonary arterial hypertension[J]. Hypertension Research, 2009, 32(10):911-915. 6、Lu XL, et al. Impact of Sildenafil Therapy on Pulmonary Arterial Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease[J]. Cardiovasc Ther,2010, 28(6):350-355. Thomson分級 有效性:Class Ⅱa
商品名:安維汀
劑型:注射劑
規格:100mg:4ml
適應證:老年性黃斑退化證引脈絡膜新生血管化
具體用法:玻璃體內注射1.25mg/0.05ml
依據:Drug summary - MICROMEDEX? 2.0
證據強度:Category
信息來源:醫藥新勢力
浙公網安備 33021202000691號