中藥材質控新標準“7S道地保真”落地，是否會代替GAP、GMP？

日期：2015/5/15

日前，國家中醫藥管理局現代中藥資源動態監測和技術服務中心發布7S道地保真質量控制體系實施成果認證，這是自工信部、國家中醫藥管理局等12部門聯合制訂的《中藥材保護和發展規劃》正式公布后，首個中藥材保護及發展的具體舉措。

業內專家表示，該體系結合現有的GAP（中藥材生產質量管理規范）、GMP（藥品生產質量管理規范）等標準確保藥材質量可控，為中藥材融入大健康產業創造機會，讓中藥材電子交易模式成為現實。

不少消費者購買中藥的時候，都會有這樣的疑問：藥材是真的嗎？有沒有農藥殘留？為什么不能像普通商品一樣，掃描二維碼就能知道產品的信息？近年來，中藥材質量頻遭質疑，在產品追溯體系方面較為滯后。

成都中醫藥大學醫藥技術學院副院長國錦琳表示，中藥材質量令人擔憂，主要表現在中藥材真假難辨、以次充好；中藥材道地性不明、魚目混珠；農藥殘留、重金屬超標、硫磺熏蒸等安全問題難以杜絕；中藥材無價值評價標準，商品等級劃分標準缺失；中藥材無規范包裝；缺乏產品追溯體系，質量倒查機制缺乏；沒有可以信任的購買渠道和第三方消費指引。

國家中醫藥管理局現代中藥資源動態監測和技術服務中心主任李大寧告訴記者，政府、企業、科研機構為提升中藥材質量管理做了大量工作，現有的GAP、GSP等為規范化種植、生產起到了很好的作用，但是這些標準缺乏對整個產業鏈的聯接控制和統籌管理。因此，中心聯合中國中藥協會、解放軍全軍中藥研究所、成都中醫藥大學、華邑檢測認證等科研檢測機構和專家團隊，通過對中藥材全產業鏈的調研和研究，構建了全新的行業質控標準，即“中藥材7S道地保真體系”。

據了解，7S道地保真體系使道地藥材從原產地、種子種苗、加工包裝、倉儲物流等環節實行全過程有效控制，實現原產地與消費市場的無縫對接，打造安全放心的中藥材產業鏈。“7S”分別指道地藥材認證、種質優選和規范化種植、保真標準化藥材加工、保真標準化檢測、保真規范化包裝、保真恒控倉儲和道地保真全程溯源。

道地中藥材實施7S道地保真體系以后，消費者在購買時，只需掃描包裝上的二維碼，就可清楚地了解產品的產地、加工、包裝、倉儲、功效等信息，并可對各個環節進行實時觀察。一位多年從事中藥材產業的人士對中新網健康頻道表示：“7S是對整個過程的監督控制，對于消費者來說是一種增值服務，企業賣產品的同時，免費贈送了掃一掃的溯源服務，這是一種互聯網思維。”

國錦琳認為，7S道地保真體系激活了中藥材食療養生市場，重塑消費者利用中藥材保健養生的信心，使得原來“見貨議價”的地攤式銷售，轉變為標準化分級定價、公平競買的現代化交易模式，讓中藥材的電子交易模式成為可能。

據悉，云南三七科技有限公司的中藥材品牌“云三七”是我國首個通過7S道地保真認證的品牌。三七的主產區在云南，是當地最具特色的優勢生物資源，在全國生物醫藥產業中占有一席之地，實施7S道地保真對云南三七產業規范、良性發展具有重要意義。

業內人士分析認為，與GAP、GMP等國家標準相比，7S道地保真體系更多強調企業的自律性和質量意識，不僅僅是單純執行國家和行業頒發的標準，而是把標準和企業自身聯接起來。

李大寧介紹，7S道地保真體系沒有代替GAP、GSP的意思，是把原來片段的、某個階段的質量標準，加上現代化的物聯網技術，建立可追溯、可查的、可分析原因的體系，最終把優質的藥材供給消費者。他表示目前還只是啟動實施階段，只在大品種相對集中的產區進行推廣。

信息來源：醫藥手機報