市場監管總局通報整改情況:對武漢生物疫苗事故處罰偏輕

日期：2018/11/18

28日，國家市場監督管理總局于官網發布《中共國家市場監督管理總局黨組關于巡視整改進展情況的通報》（以下簡稱《通報》）指出，對武漢生物生產的不合格百白破疫苗，地方監管部門存在監管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監局會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改，依法嚴肅追究企業和監管部門責任、落實補種措施。

通報顯示，根據中央統一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對原國家食品藥品監督管理總局黨組進行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場監管總局黨組反饋了巡視意見。根據《中國共產黨巡視工作條例》和《中國共產黨黨內監督條例》有關規定，市場監管總局黨組將巡視整改進展情況予以公布。

為了逐條逐項抓好整改落實，通報表示，對于正在進行的整改工作，一是把“四個最嚴”要求落細落實。二是持續推進藥品質量和療效一致性評價，分類梳理尚未完成一致性評價的品種，加強對企業的指導。三是修改完善黨組關于進一步加強和維護黨中央集中統一領導的意見、貫徹中央八項規定和實施細則精神的實施意見。四是藥監局嚴格執行督查工作管理辦法，及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來，駐總局紀檢監察組先后參加市場監管總局、藥監局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及重要專題會議等，及時提出具體意見和工作建議，督促黨組、藥監局貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神，認真落實中央重大決策部署。

通報強調，市場監管總局正在全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作。一方面，積極參與國務院調查組工作，進一步增加人手，加派精干力量，全力做好前方案件查辦和后方協調保障工作；另一方面，在后方組織專門力量，全面排查風險隱患、研究完善疫苗管理體制、加強輿情監測引導等工作。藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生公司）開展全面徹底的風險排查，根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，未發現影響疫苗質量安全的問題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

此外，8月1日，藥監局會同衛生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認定該公司未按生產規程操作，地方監管部門存在監管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監局會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改，依法嚴肅追究企業和監管部門責任、落實補種措施。長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監管總局、藥監局相關工作人員監管不到位、監督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞，2018年8月17日，經黨組會議研究決定，給予相關責任人嚴肅處理，處理結果已向社會公布，藥監局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前，長春長生問題疫苗案件后續處置相關工作正在抓緊進行。

來源：人民網