49家真正涉銀杏葉案藥企清單
日期:2015/6/7
自從國家食品藥品監督管理總局5月19日發布《關于桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號)以來,銀杏葉藥品專項治理工作在全國的制藥企業內逐漸擴大,愈演愈烈。
不斷出臺的宏觀政策、醫改推進后,二次議價有全面放開之勢,各地一波又一波的降價潮,環保施壓,讓藥企今年普遍感到了壓力,而中藥企業今年壓力更大,國家飛行檢查如同時刻倒懸的利劍,一不小心掉下來就要了GMP證書,中藥飲片行業面臨全面整頓,可真是,藥企今年日子不好過,中藥企業困難尤其多啊。
49家藥企涉案,近期對銀杏葉藥品全面抽檢
截至6月4日,全國涉案中藥提取物生產企業有6 家;涉案購買不合格原料進行制劑生產的企業達43 家(國內使用銀杏葉提取物的制劑廠家共有113家,其中注射劑14家,口服制劑98家)幾乎一半企業被牽扯在內,其中不乏揚子江、海王、云南白藥、康恩貝這樣的大型制藥企業。
5月31日,食品藥品監管總局關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知中表示,總局近期將部署對銀杏葉藥品開展全面抽驗,具體工作安排另行部署。
6月4日,國家總局又下發通知,稱中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》,已經國家食品藥品監督管理總局批準,現予正式發布。
國家局發布了銀杏葉提取物的檢驗方法后,各地監管部門的檢驗將更為有依據,國家局近期部署對銀杏葉藥品開展全面抽驗所言非虛,即將開始行動。
中藥將步入全過程監管時代,更嚴了
現在,各省藥監局雷厲風行徹查各種銀杏制劑,各級醫院甚至擺出了2012年毒膠囊事件的架勢,清退全部銀杏制劑。
銀杏葉制劑行業正面臨大清查、甚至大退場。那么,誰才是此次銀杏葉事件的背后推手呢?
先講點專業知識,如果采用乙醇加熱回流的傳統方法,乙醇作為溶劑,蒸發損耗比較大。并且乙醇屬于高度易燃物,所以生產企業的期間制造成本非常高。所以要迎合“某些企業低價采購原料提取物降低藥品成本,最后得以低價中標進入醫院市場”的目的。部分企業將乙醇換成了3%的稀鹽酸作為溶劑進行提取。
稀鹽酸的提取成本雖然低,但是,鹽酸提取銀杏葉后的廢水處理是一個難題,含有大量銀杏酸的酸性廢液,按照正常應該是用生石灰中和后,經過治污處理才能排放。但是由于氯化鈣的多孔性和其他原因,難以將廢水正常環保化處理。
酸性廢液會污染水體,上世紀90年代~21世紀初,各地化工廠,制革廠、印染廠的廢水污染河流的情況,大多都是這樣的廢酸引起的。如果采用成本較高的乙醇提取銀杏葉,只會產生固體廢渣和少量廢液,環保無害化處理相對容易簡單。
現在已經不是單純為了GDP罔顧環保壓力發展經濟的時代了,國家局嚴查對此的嚴查是順應了國家、人民“青山綠水”的環保需求,值得肯定,也給中藥行業全面敲響了警鐘。
以往,國家局對中藥的抽檢主要是從藥品成分含量測定上進行抽檢,而此次的國家局的雷霆手段,或預示著未來,國家局對中藥的監管可能會建立從成份含量管理到方法控制的全過程監管。中藥行業嚴監管時代正在到來。
此前,我們和微友們分享過113家生產銀杏葉制劑、藥品公司以及生產含有銀杏葉提取物的保健品企業247家藥企名單,由于國家局要對含有銀杏葉提取物的藥品和保健品都進行嚴查,這些企業被卷入了銀杏葉案,但是真正被牽扯進去的藥企石那些呢?看看下面的名單吧。真心希望這個名單不要再擴大。
下面是這49家涉案藥企名單。
一、銀杏葉提取物原料生產企業名單
編號
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公司名稱
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1
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江蘇貝斯康藥業有限公司
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2
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徐州技源藥業有限公司
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3
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山東雙花制藥有限公司
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4
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重慶科瑞南海制藥有限責任公司
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5
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桂林興達藥業有限公司
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6
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寧波立華制藥有限公司
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二、藥企名單
編號
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企業名稱
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1
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涿州東樂制藥有限公司
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2
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山西仟源制藥醫藥集團股份有限公司
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3
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山西瑞福萊藥業有限公司
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4
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遼寧盛生醫藥(集團) 有限公司制藥分公司
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5
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黑龍江天宏藥業股份有限公司
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6
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安徽圣鷹藥業有限公司
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7
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蕪湖綠葉制藥有限公司
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8
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山東魯西藥業有限公司
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9
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云南白藥集團中藥資源公司
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10
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煙臺榮昌制藥股份有限公司
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11
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武漢名實藥業有限責任公司(保健品生產)
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12
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湖南方盛制藥股份有限公司
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13
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湖南康爾佳制藥有限公司
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14
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湖南華納大藥廠有限公司
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15
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湖南恒偉藥業有限公司
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16
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廣東一力羅定制藥有限公司
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17
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廣東新峰藥業股份有限公司
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18
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廣西半宙大康制藥有限公司
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19
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桂林紅會藥業有限公司
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20
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海口奇力制藥股份有限公司
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21
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海南海力制藥有限公司
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22
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海南省金島制藥廠
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23
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成都森科制藥有限公司
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24
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成都永康制藥有限公司
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25
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萬邦德(湖南)天然藥物有限公司
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26
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無錫健特藥業有限公司(保健品生產)
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27
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北京四環制藥有限公司
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28
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石家莊市華新藥業有限公司
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29
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通化谷紅制藥有限公司
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30
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哈藥集團世一堂制藥廠
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31
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四川科倫藥業股份有限公司安岳分公司
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32
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江蘇潤邦藥業有限公司
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33
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江蘇飛馬藥業有限公司
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34
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江蘇美通制藥有限公司
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35
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江蘇晨牌藥業集團股份有限公司
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36
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常州蘭陵制藥有限公司
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37
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揚子江藥業集團有限公司
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38
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江蘇蘇中藥業集團股份有限公司
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39
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魯南厚普制藥有限公司
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40
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湖南漢森制藥股份有限公司
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41
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深圳海王藥業有限公司
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42
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廣東環球制藥有限公司
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43
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云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司(浙江康恩貝制藥股份有限公司的子公司)
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信息來源:賽柏藍
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