原國家衛生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，明確規定——

• 從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

  
  

• 醫療衛生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫學研究工作。

  
  

• 醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案，并在醫學研究登記備案信息系統登記。

深圳市參照該《辦法》對省級醫學倫理專家委員會的相關職責要求，建立了“深圳市醫學倫理專家委員會”，并已開展“從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構已設立倫理委員會的備案工作”。

根據“醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案”，經查，深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

深圳市醫學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調查結果將及時向公眾進行公布。

深圳市醫學倫理專家委員會

2018年11月26日