來源：新康界    作者：曹典君

上周，4+7城市帶量采購文件出臺，引發業內廣泛關注。哪些企業受影響最大？

11月21日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《4+7城市藥品集中采購上海地區補充文件》，對一致性評價的質量再設門檻，要求申報藥品中選后，必須采用近紅外光譜建模等檢測方式對每批次藥品進行監測，以確保藥品在中選前后質量穩定一致，并且必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時進行的飛行檢查。

輝瑞進入4+7目錄的產品為阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素片、注射用阿奇霉素，合計涉及采購金額達31.2億。

其中，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg采購量8724.36萬片，20mg采購量15672.18萬片，以中標價格估算涉及規模達16.5億元。

氨氯地平口服常釋劑型采購量29382.02萬片，預計采購規模12.5億元。

阿奇霉素口服常釋劑型250mg采購量2039.15萬片，500mg采購量7.94萬片，阿奇霉素注射劑38.03萬支，合計規模2.2億。

賽諾菲涉及4+7采購目錄的產品主要有厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片和硫酸氫氯吡格雷片。

厄貝沙坦口服常釋劑型75mg的報量4432.42萬片，150mg的報量9311.51萬片，合計采購規模3.8億。厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報量9215.6萬片，采購規模預計3.9億。氯吡格雷口服常釋劑型75mg報量5746.59萬片，合計采購規模9.7億。賽諾菲進入4+7目錄的產品若按原研價格統計，涉及采購金額為16.8億。

禮來：11.4億元

禮來涉及產品主要有注射用培美曲塞二鈉、奧氮平片

奧氮平口服常釋劑型10mg1047.36萬片，5mg 1783.47萬片，對應采購金額7.6億元。培美曲塞注射劑100mg3.91萬支，500mg2.29萬支，對應采購金額3.8億元。

百時美施貴寶唯一進入目錄的產品是恩替卡韋。恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報量4133.51萬片，采購金額達11.3億元。

阿斯利康進入4+7的產品共有瑞舒伐他汀鈣片、吉非替尼片、賴諾普利片。

瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg采購量8285.7萬片，5mg采購量6006.97萬片，涉及采購金額8.3億元。吉非替尼口服常釋劑型涉及采購量49.15萬片，涉及采購金額1.2億元，賴諾普利口服常釋劑型10mg采購量208.71萬片，5mg采購量22.62萬片，國內規模不超過1千萬。阿斯利康合計涉及采購金額9.6億元。

正大天晴：11.5億元

正大天晴進入目錄的產品有恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪和瑞舒伐他汀。

恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報量4133.51萬片，涉及金額4.8億元。

厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型150mg/12.5mg報量9215.6萬片，涉及金額2.3億元。

瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg報量8285.7萬片，涉及金額3.3億元。

替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型300mg報量621.82萬片，涉及金額1.0億元。

正大天晴預計涉及的采購金額為11.5億元。由于以上產品都是3家以上生產廠家進入一致性評價，預計采購規模將有所下降。

浙江新東港/北京嘉林：10.9億元

浙江新東港/北京嘉林主要憑借阿托伐他汀進入排名，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg涉及采購量8724.36萬片，20mg涉及采購量15672.18萬片，預計采購規模10.9個億。此規模的大小在于看浙江新東港和北京嘉林的最后競價。

信立泰：8.3億元

信立泰也是憑借一個產品氯吡格雷進入排名。

氯吡格雷口服常釋劑型25mg報量18320.56萬片，75mg報量5746.59萬片，合計采購規模8.3億。25mg是獨家規格，75mg和原研競價，信立泰最后的規模取決于大于三家的生產企業的平均降幅。

揚子江：7.4億元

揚子江共有氨氯地平、蒙脫石、依那普利、依那普利和右美托咪定五個產品進入目錄。其中氨氯地平5.9億元，右美托咪定1.1億元，其余產品未過億，預計合計7.4億元。1

國內企業中，華海藥業進入4+7目錄的產品數最多，包括厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴諾普利、利培酮、氯沙坦和帕羅西汀等6個品種，涉及規模約6億元，并未進入前三。

其中，規模最大的品種是厄貝沙坦氫氯噻嗪，采購金額可達2.4億元，其次為氯沙坦（2.2億元）。