國家組織藥品集中采購試點方案通過 能否降藥價？

近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》通過，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優惠的價格，對于消除醫院“二次議價”空間、規范評標專家行為、促進評標過程規范化等具有重大作用。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處，則需要“三醫”聯動，同步配套醫療機構補償機制改革、醫保支付方式改革、藥品流通體制改革，并鼓勵藥品創新發展，不斷提升藥品質量，推動合理藥價形成。（詳見下方閱讀原文）

1.  藥監局：貫徹落實國務院“證照分離”改革

近日，國家藥監局發布《關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好藥品監管相關審批工作的通知》（國藥監藥管〔2018〕46號），以簡政放權、放管結合、優化服務為指導思想，進一步優化行業準入環境，強化事中事后監管。（詳見下方閱讀原文）

2.  衛健委：談判抗癌藥不納入藥占比 不落實省份和醫院將被通報

近日，國家衛生健康委醫政醫管局下發了《關于做好17種國家醫保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》”）》。《通知》表示，醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。（詳見下方閱讀原文）

3.  國家衛健委啟動衛生健康行業作風專項整治

據國家衛生健康委員會官網信息，11月19日，全國衛生健康行業作風整治視頻會在北京召開。會議要求，按照國務院廉政工作會議的有關部署，著力抓好行業作風整治，切實解決侵害人民群眾健康權益的突出問題，深入推進黨風廉政和行業作風建設，為“健康中國”建設和深化醫改提供堅強保證。會議上宣布，啟動為期3個月的衛生健康行業作風專項整治。（詳見下方閱讀原文）

4.  衛健委下發通知：流感來了基層要做這些事

近日，國家衛健委發布《關于進一步加強流行性感冒醫療工作的通知》，要求充分發揮基層衛生機構的作用，具體要做哪些工作，給出了明確部署。一、加強基層醫務人員培訓，減少重癥發生；二、尤其注意重點人群，嚴格按規范治療；三、輕癥留基層，重癥轉上級；四、重視宣教，家庭醫生提供針對性宣傳。（詳見下方閱讀原文）

1.  Ezra完成400萬美元種子輪融資 并推出前列腺癌篩查項目

當地時間11月17日，一家開發癌癥篩查方法的公司（Ezra AI, Inc.），宣布推出其前列腺癌篩查項目。 Ezra提供一種直接面向消費者的身份驗證系統，讓男性能夠進行前列腺MRI掃描并由放射科醫師進行分析，以幫助篩查癌癥。同時，該公司宣布獲400萬美元種子輪融資，由Accomplice領投，其他戰略投資者包括Founders Future、Credo Ventures、Seedcamp、Esther Dyson以及一些初創公司創始人和天使投資人。（詳見下方閱讀原文）

2.  SVB以2.8億美元收購Leerink 推動醫療保健業務發展

當地時間2018年11月14日，總部位于加州圣克拉拉的SVB銀行表示已與總部位于波士頓的Leerink 達成收購協議。根據協議，SVB將以2.8億美元現金及后續五年期6000萬美元薪資預留價格收購Leerink Partners。Leerink Partners的領導層將繼續留任，并延續與現在“性質大致相同”的經營業務。SVB股價在宣布收購協議的第二天早盤下跌2%。（詳見下方閱讀原文）

3.  Google醫療合并DeepMind健康業務

據CNBC報道，近日DeepMind宣布其健康業務部門DeepMind Health將調整合并至Google 旗下Google Health部門中，并自本周起不再作為一個獨立品牌繼續運營，DeepMind其他部門仍將保持獨立。新成立的Google Health將由前美國頂級醫療保健機構Geisinger首席執行官David Feinberg出任CEO，負責重組Google在健康領域的所有工作。（詳見下方閱讀原文）

4.  神經療法創企Cadent獲4000萬美元B輪融資

美國當地時間2018年11月15日，總部位于馬薩諸塞州的精密神經科學公司Cadent Therapeutics（以下簡稱Cadent），當天宣布獲得4000萬美元的B輪融資。本輪融資由 Cowen Healthcare Investments和Atlas Venture領投，參與投資的還有Qiming Venture Partners、Access Industries、Clal Biotechnology Industries和Novartis Institutes for Biomedical Research 。此外，該公司還任命了Bob（Ibrahim）Dagher博士為其首席醫療官。（詳見下方閱讀原文）

1. 輝瑞白血病新療法Daurismo獲批

近日，美國FDA宣布批準輝瑞（Pfizer）公司開發的Daurismo（glasdegib）上市，與低劑量阿糖胞苷（LDAC）化療聯用，治療新確診的75歲以上，或因慢性健康問題和疾病無法使用高強度化療（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。值得一提的是，這也是輝瑞在短短2個月的時間里，獲批的第四款抗癌新藥！（詳見下方閱讀原文）

2.  FDA批準首款噬血細胞淋巴組織細胞增多癥療法

近日，Sobi和Novimmune SA公司聯合宣布，美國FDA批準雙方共同開發的干擾素γ（IFNγ）抗體Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治療兒童或成年原發性噬血細胞淋巴組織細胞增多癥（HLH）患者。這些患者患有復發/難治性疾病，在接受常規HLH療法后疾病繼續惡化，或對常規療法不耐受。Gamifant是FDA批準的首例針對HLH的療法，這代表著治療原發性HLH領域24年來的首個重大突破。（詳見下方閱讀原文）

3. 乳腺癌新藥！諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準擴大Kisqali的適應癥。具體而言，CHMP建議批準Kisqali聯合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受內分泌治療的患者。（詳見下方閱讀原文）

4.  諾華Promacta獲FDA批準 成重度再生障礙性貧血首個一線藥物

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大免疫藥物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的適應癥標簽，聯合標準免疫抑制療法（IST）用于2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血（SAA）的一線治療治療。（詳見下方閱讀原文）

1. 兩篇《自然》子刊發現：新型抗癌療法竟可能會促進癌癥生長

隨著生物技術的不斷發展，近年來新型抗癌療法也層出不窮。但本周發表在《自然》子刊上的兩篇論文，卻揭示了一個意想不到的結果——基于表觀遺傳學的新型抗癌方法，可能會反過來促進癌癥生長。第一篇論文發表在《Nature Cell Biology》上。這項研究指出，人類腫瘤中存在許多突變，但這些突變并不是均勻分布在基因組上。在有些區域里，突變較為頻繁。在另一些區域中，突變就沒有那么多。無獨有偶，同一天，《Nature Communications》上也刊登了一項相關的研究。（詳見下方閱讀原文）

2.  血友病基因療法前赴后繼 UniQure改良版藥物激活31％血凝因子

日前，UniQure公司發布了改良版血友病B基因治療AMT-061的2b期臨床試驗積極數據，患者在接受基因治療6周后凝血因子IX可達到正常水平的31%。這使得UniQure在追趕競爭對手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次進步。（詳見下方閱讀原文）

3.  突破！新型抗體有望治療多種類型癌癥

近日，一項刊登在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自南安普敦大學的科學家們通過研究開發了一種新抗體，其或能幫助闡明癌癥抵御機體免疫系統的奧秘，文章中，研究人員對抗體進行工程化改造使其能夠靶向作用免疫受體4-1BB，該受體能夠激活殺傷性T細胞來尋找并破壞癌細胞。（詳見下方閱讀原文）

4.  Viking公司NASH新藥2期結果積極

日前，專注于開發新型療法治療代謝和內分泌疾病的生物醫藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現了主要終點和次要終點，并證明了令人鼓舞的安全性和耐受性。該結果于近期舉行的2018年肝病會議（The Liver Meeting?）上公布。（詳見下方閱讀原文）