10大醫藥政策，都和你相關

日期：2018/11/29

來源：賽柏藍綜合整理

盤點2018年，回顧即將過去的一年，發生了什么，或許對行業會有新的認識已經對未來的判斷。

賽柏藍特整理出國家層面的醫藥行業的政策，盤點如下，作為年終回顧系列的《政策篇》。

3月，機構改革，組建醫保局、衛健委、藥監局

3月13日，國務院機構改革方案公布，根據該方案，改革后，國務院正部級機構減少8個，副部級機構減少7個，除國務院辦公廳外，國務院設置組成部門26個。

組建國家醫療保障局。將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務院直屬機構。

組建國家衛生健康委員會，組建國家市場監督管理總局，，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。

3月，2018年全年控費，不搞“一刀切”

2018年3月20日，原國家衛計委聯合財政部、國家發展改革委等五部委發布《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》。

提出了2018年，繼續控制醫療費用不合理增長，不搞“一刀切”；全面推行以按病種付費為重點的多元復合式醫保支付方式；全面推行以按病種付費為重點的多元復合式醫保支付方式；擴大公立醫院薪酬制度改革試點等多項要求。

4月，國辦推進一致性評價

4月3日，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。

提出了加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施；藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫務人員和患者選擇使用等措施。

7月，醫改領導小組，調整

7月12日，國務院辦公廳發布《關于調整國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組組成人員的通知》。

領導小組秘書處設在衛生健康委，承擔領導小組日常工作，負責研究提出深化醫藥衛生體制改革重大方針、政策、措施的建議，督查落實領導小組會議議定事項，承辦領導小組交辦的其他事項。

8月，9部委整風

8月23日，國家衛健委、工信部、公安部等9部委聯合發布《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》。

提出推進實施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》；加強藥品、醫用耗材在流通環節的價格監管，對商業賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度；要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫用耗材等不正當競爭行為。

在藥品和醫用耗材購銷環節，對服務對象為公立醫療機構的生產經營企業，要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；對于批發企業等經營者，要重點打擊惡意配合生產企業“過票洗錢”，賄賂醫務人員等行為；；在醫療服務環節，要重點打擊過度醫療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

8月，下半年50項醫改任務公布

8月28日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》。提出了下半年50項任務包括：

調整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動優先使用基本藥物；促進“互聯網+醫療健康”發展；加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料藥停產備案制度。

制定零售藥店分類分級管理的指導性文件；配合抗癌藥降稅政策，推進各省（自治區、直轄市）開展醫保目錄內抗癌藥集中采購，對醫保目錄外的獨家抗癌藥推進醫保準入談判；深化醫保支付方式改革等。

8月，嚴查中藥飲片

8月31日，國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規行為；加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系，組織實施階段（2018年10月—2019年9月）。

要求各級藥品監管部門加大查處力度，既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產經營使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

9月，堅持基藥主導地位，提高使用量

9月19日，國務院辦公廳發布《關于完善國家基本藥物制度的意見》。提出堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。

基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。

10月，2018版基藥目錄公布

10月25日，國家衛健委公布《國家基本藥物目錄（2018年版）》。新目錄由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

進一步規范劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110余個、規格1810余個。

11月，公立醫院藥房托管被叫停

11月26日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合下發《關于加快藥學服務高質量發展的意見》。提出，堅持公立醫院藥房的公益性，公立醫院不得承包、出租藥房，不得向盈利性企業托管藥房。

在即將到來的12月份，預測藥代備案、深化醫保支付方式改革等政策也將會公布。