流感季已來！衛健委力挺磷酸奧司他韋：盡早使用，無需請示！

日期：2019/1/15

奧司他韋又成“主角”。

日前，廣東省衛健委發布通知，要求進一步加強流行性感冒醫療工作。特別強調，要切實做好磷酸奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑的日常采購和使用工作。

昨天(1月8日)泉州網又發布消息稱，記者走訪了泉州市區十家藥店，有8家藥店表示“奧司他韋”已經斷貨，有的甚至已經斷貨一年了。

2017年-2018年冬天的流感季，奧司他韋等抗病毒藥物一度出現斷供的經歷又要重現？

健識君從東陽光藥處了解到，可威的生產能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國家需要，預留生產線全部投產其產能將迅速增加，成為目前世界上生產能力最大的單一藥生產線，完全可以滿足國內的藥品儲備和供應能力，可威奧司他韋目前產能充足，供貨穩定。

可以看到，從2003年SARS大爆發到近年來流感疫情應對，奧司他韋都是官方推薦的首選用藥，今年也不例外。根據廣東省衛健委在此前發布的關于進一步加強流感醫療工作部署，磷酸奧司他韋仍是抗擊流感的“主力”。

分析人士認為，隨著流行性感冒醫療工作的推進，磷酸奧司他韋等傳統抗病毒藥物的臨床需求量，較之2018年初還將大幅增加。

流感來襲

磷酸奧司他韋受“力挺”

2017-2018年流感大爆發的余悸剛消，2019年流感季又來了。

昨天，南方網報道， 2019年第一周廣州市婦女兒童醫療中心已接收流感患者約300例。廣東省疾控中心官微此前已發布提醒，廣東省已進入流感病毒活躍期，社區流行和局部爆發風險高，流感是一種致死疾病，須充分重視。

同日，光明網消息，北京市流感病毒活動度進一步增強，現已進入發病高峰期。

同時，需要注意的是，今年流感呈現出了新的特點——廣州市重癥患兒出現中樞神經系統損害并發癥數量增多。根據相關專家介紹，目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。

也許正因為此，廣東省衛健委在部署抗流感工作時，更顯示出強勢和緊迫感。

• 磷酸奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑是治療各類流感的常規藥品，不屬國家管制或限制使用藥品。

  
  

  
  

• 各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要轉變將磷酸奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑單純理解為國家應急儲備藥品的錯誤觀念，及時足量采購磷酸奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑)，供臨床正常抗流感治療使用。

  
  

• 有處方權的醫師可按照《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》等相關指引要求，對有發熱、明顯流感樣癥狀者，盡早使用磷酸奧司他韋(兒童使用顆粒劑)，無需等待檢驗結果，無需請示上級醫師或進行登記、統計及備案等。特別是鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構、村衛生站、個體診所等基層醫務人員，要進一步提高早期用藥意識和能力。

而在國家衛健委11月20日發布的《流行性感冒診療方案(2018年修訂版)》中，奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋一起，仍然是抗流感病毒治療的首選藥物。

奧司他韋已短缺？

企業回應：產能供貨都沒問題

泉州網關于奧司他韋已經斷貨的消息一出，即引起了較大反響。

“產能供貨都沒問題。”東陽光藥相關負責人告訴健識君，“目前的流感防控形勢一方面是流感疫情步步緊逼，另一方面預防流感最有效的流感疫苗卻處于短缺狀態，疫苗短缺的情況下，只能依靠流感‘特效藥’來彌補不足。國產奧司他韋(可威)在去年冬天流感疫情的控制中起到了至關重要的作用，如今在國家的扶持下，東陽光藥可威的生產能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國家需要，預留生產線全部投產其產能將迅速增加，成為目前世界上生產能力最大的單一藥生產線，完全可以滿足國內的藥品儲備和供應能力，可威奧司他韋目前產能充足，供貨穩定。

上述負責人進一步解釋說，流感的普及率還不夠，不但患者很多藥店也還不能很好地區分流感和普通感冒。所以大部分的流感疾病還都是在醫院處治的，部分藥店沒有貨，其實是還沒有意識到流感和普通感冒的區別，所以沒有做好備藥。

奧司他韋是羅氏負責全球推廣的藥物，商品名“達菲”，對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。

資料顯示，由于2005年流感的大規模爆發，在政府強制生產許可的壓力下，羅氏集團于2005、2006年分別將奧司他韋的生產銷售授權給上藥醫藥集團和深圳市東陽光實業發展有限公司。

查詢國家藥監局數據庫可以看到，目前奧司他韋涉及10個批文，有宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、上海中西三維藥業有限公司、羅氏3家企業生產。而針對兒童的磷酸奧司他韋顆粒則均有宜昌東陽光長江藥業股份有限公司生產。

新康界數據顯示，早在2015年宜昌東陽光長江藥業的可威膠囊及顆粒劑已經占據了市場50%以上的份額。

2018年，流感大爆發期間，僅上半年全國發病人數約55.6萬人。高峰期，可威一個月出貨量即達5.7億元。但，奧司他韋在1月份還是一度出現了“一藥難求”的情況。

• 2018年1月，浙江省藥械采購中心公示4天內連發兩批臨時供貨緊張藥物名單，磷酸奧司他韋即在其中。

  
  

• 幾乎同步，甘肅省也發布抗流感病毒藥物緊急掛網通知——按照原中標制劑單價增補宜昌東陽光長江藥業股份有限公司中標的磷酸奧司他韋膠囊(75mg*2粒，中標價27.6元/2粒*盒)為新中標藥品，即日掛網交易。

  
  

• 而此時，北京市個別醫療機構也出現了庫存緊張問題。為此，原北京市食藥監管局還向五大藥品供應商發布了緊急通知。

雖然與去年情況不同，4價流感疫苗已經上市，人們的流感的認識也更加深入，但，由于種種原因，流感疫苗接種范圍仍有限，分析人士認為，今年流感季，奧司他韋等傳統抗病毒藥物仍將占據主流。

信息來源：健識局