【重磅】國務院首批21個罕見病藥品增值稅優惠建議名單

日期：2019/2/24

2月11日，國務院召開常務會議指出從3月1日起，對首批21個罕見病藥品和4個原料藥對進口環節減按3%征收增值稅。2000多萬患者受益，罕見病患者用藥負擔將減輕。

這是國家罕見病政策“組合拳”的又一新舉措。國家食品藥品監督管理總局在2017年12月在《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》中明確提出將罕見病加入優先審評范圍，2018年7月又發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》支持符合條件的部分進口罕見病藥品豁免臨床進入中國。這一系列鼓勵政策讓更多急需的罕見病藥物加速進入中國，讓無數“等藥”的中國罕見病患者看到了希望。

首批降稅的21種罕見病藥品清單雖然還未正式發布。根據GBI集博SOURCE在線數據統計，目前已有43種罕見病用藥在中國上市，涉及25種適應癥，其中在2017年新政發布后獲批的藥品共5種，包括特立氟胺（多發性硬化）、依洛尤單抗（純合子家族性高膽固醇血癥）、依庫珠單抗（非典型溶血性尿毒癥、陣發性睡眠性血紅蛋白尿）、司來帕格（肺動脈高壓）、艾美賽珠單抗（血友病），多達6種罕見病領域從此有了新的治療藥物。下表中列出已在我國獲批罕見病適應癥的藥品名單。

▍中國“罕見病”正迎來劃時代的變革。

罕見病新藥加快上市惠及中國千萬罕見病患者，同時政府的多項利好政策法規如雨后春筍破土而出。隨著《第一批罕見病目錄》、全國罕見病診療協作網的建立，更多的罕見病保障措施將逐步落地。政府、醫療工作者、學會、患者組織、制藥企業等多方將合力推動中國罕見病領域發展，不斷提升罕見病診療水平、增加藥品可及性，為中國罕見病患者帶來福音。

信息來源：賽柏藍