麻醉藥品和精神藥品政策研討會在京召開
日期:2019/5/8
2019年4月14日,中國麻醉藥品協會主辦的麻醉藥品和精神藥品政策研討會在北京召開。會議邀請全國人大、國家藥監局、國家衛健委、公安部、工信部、陜西省藥監局等部門代表參會,來自全國芬太尼系列藥品和哌甲酯藥品的主要生產和批發的8家企業包括西安楊森、國藥工業、宜昌人福、江蘇恩華、常州四藥、河南羚銳、國藥股份、重慶醫藥參加了本次會議。
近期,芬太尼系列藥品和哌甲酯藥品頻繁被媒體報道,引發公眾關注,國家多部委高度重視,為了加強政府部門與企業之間對麻精藥品政策溝通,進一步強化麻精藥品生產經營企業安全意識,化解公眾關注事件對麻醉藥品市場帶來不確定性影響,保障合法醫療需求,中國麻醉藥品協會主辦了本次麻精藥品政策研討會,圍繞麻精藥品的管理、經營、使用等相關問題進行專家授課和座談。
原國家食品藥品監督管理局安監司副司長顧慰萍同志主講麻醉和精神藥品的管理,從麻醉、精神藥品的基礎知識,到我國麻醉、精神藥品的監管體系進行了細致的解讀。
顧慰萍同志授課
中南大學湘雅二院教授、國際麻醉藥品管制局第一副主席郝偉教授主講麻醉、精神藥品國際管制現狀、挑戰與應對。郝偉教授介紹了精神活性物質的種類和毒品的基本知識,從行為學上解釋了成癮(依賴)的成因,詳細介紹了國際、國內麻精藥品管制的情況,提出了目前麻精藥品管理的挑戰是探索醫療需求和流失與濫用兩者的平衡點。
郝偉教授授課
中國人民公安大學李文君教授詳細解讀了我國毒品控制理念及管制制度,深入分析了我國現階段禁毒工作的機遇與挑戰,介紹了未來毒品控制的路徑走向,介紹了毒品治理的六全體系是:全球化合作、全環節管控戒毒人員、全要素監管制毒物質、全覆蓋毒品預防教育、全方位監測毒情事態和全鏈條打擊毒品犯罪。
李文君教授授課
中國麻醉藥品協會段煉秘書長介紹了我國麻精藥品市場情況。段煉秘書長發言
北京安定醫院鄭毅教授介紹了注意缺陷/多動障礙(ADHD)的現狀、危害及臨床治療。ADHD是最常見的兒童行為障礙性疾病,主要表現為注意力不集中、多動/沖動。ADHD存在的功能損害嚴重影響患者生活,包括學業、家庭關系、同伴關系等,并將影響終生。目前存在有效的ADHD治療藥物哌甲酯等,是ADHD的首選治療方式。
鄭毅教授授課
復旦大學附屬兒科醫院高鴻云教授介紹了藥物成癮性的相關研究。通過對精神興奮性藥物成癮相關機制研究,說明口服哌甲酯在臨床使用劑量不能達到強化效應;緩釋哌甲酯的血藥濃度平穩,降低成癮風險。
高鴻云教授授課
專家授課后,國家各部委代表發言,介紹了麻精藥品各分管部門近期的相關工作,西安楊森、國藥工業、宜昌人福等企業代表也進行了發言。
本次會議對麻醉藥品和精神藥品的知識進行了一次系統宣講,各部委代表和專家從政策法規、生產經營、流通使用各個層面都進行了深入講解,使參會企業獲益良多。國家各部委也和企業面對面交流,就麻精藥品未來的管理和發展進行了座談,達成以下共識:
一是我國對芬太尼的管制最為嚴格,國內沒有發現從合法渠道的芬太尼藥品流出。近期國家對芬太尼類物質實行整類列管,是中國禁毒法治建設歷程中的重大舉措,麻醉藥品行業要認真貫徹執行,加強自律,防范流弊。
二是根據協會了解,國內目前沒有企業生產速釋哌甲酯。僅有進口的緩釋哌甲酯。這類藥品是ADHD治療的主流品種,療效確切,治療劑量成癮風險低。
三是麻精藥品在管理上應遵循兩項“平衡”原則,即風險與效益平衡和生產與需求平衡;我國麻精藥品要嚴格控制在渠道內流通。
四是我國作為人口大國,麻精藥品用量仍低于世界平均水平,應正視當前麻精藥品管理的機遇與挑戰,加強立法和監控,倡導合理用藥的方法,逐步規范處方行為。
五是要認真貫徹國家衛健委、國家發改委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國家中醫藥局和國家醫保局制定的《關于加強和完善麻醉醫療服務的意見》,加強基層醫院麻醉醫師培訓,加強兒童精神科醫生培養。
會議主辦方中國麻醉藥品協會表示,在麻精藥品安全運營與合理使用中,協會將繼續發揮橋梁和紐帶作用,協助各方做好麻精藥品監管,促進行業良性、有序、健康發展。
知識點
麻醉藥品:作用于中樞神經系統,能解除病痛;濫用和不合理使用產生依賴性的藥品、藥用原植物和物質。
精神藥品:作用于中樞神經系統,能使之興奮或抑制;濫用和不合理使用產生依賴性的藥品和物質。
中國麻醉藥品協會成立于2003年,現有會員214家,覆蓋了麻醉藥品種植、儲存、生產、經營等領域的大部分企業,是特殊藥品行業方面的全國性自律組織。多年始終以“攜手共創無痛世界”為理念,積極有效開展工作。承擔了全國特殊藥品管理的六項具體工作,充分發揮橋梁和紐帶作用。
信息來源:中國麻醉藥品協會
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